开放与提问：改善初级保健中以患者为中心的沟通

这是一项三臂、多地点、整群随机对照试验，比较了三种改善患者与医生之间沟通的方法。 三个卫生系统将参与这项研究：UCSD Health、Reliant Medical Group 和 Sutter Health。

该研究将分两个阶段进行。

第 1 阶段：第 1 阶段包括在 RCT 之前进行的干预和调查开发工作。

OPEN High Touch 干预——High Touch 干预将仿照试点开发的开放式沟通干预 (ClinicalTrials.gov 标识符 NCT02522286）包含三个组成部分：（a）通过 EHR 的患者门户进行的一个问题的就诊前调查，询问患者在即将到来的就诊中最想与医生讨论的内容； (b) 动画视频，指导患者如何为即将到来的就诊做最好的准备并从就诊中获得最大收益； (c) 标准化患者指导员 (SPI) 为医生提供沟通指导，指导他们如何以同理心和清晰的方式将对患者最重要的内容纳入就诊中。

OPEN 高科技干预——对于高科技组，干预的患者组成部分将与高接触组的患者组成部分相同（即访问前调查和患者指导视频）。 不同之处在于 PCP 培训：我们将用带有嵌入式音频和视频片段的移动应用程序取代面对面的 SPI，以展示沟通方面的挑战（例如，有一大堆问题的患者、拒绝医生建议的患者和患者）谁不同意医生）和推荐的策略。 移动应用程序具有多种优势，包括忙碌的提供者可以在方便的时间访问、易于传播和易于更新。 该应用程序将是交互式的，结合视频片段向学习者提出问题，并要求学习者回答他们将如何处理这种情况。 我们将从构建一组反映 High Touch 方法的短移动模块的想法开始，磨练确认患者议程的技能，协商联合议程，邀请患者进行反馈并将其纳入 EHR 的访问后摘要。

ASK 干预 - ASK 干预旨在通过鼓励患者在初级保健访问期间提出三个问题来激活患者：(1) 我有哪些选择？ (2) 每个选项的可能收益和风险是什么？ (3) 每种收益和风险发生在我身上的可能性有多大？ 这些问题将印在海报上，并放置在随机分配给试验 ASK 组的诊所提供者使用的检查室中。

第 2 阶段：第 2 阶段涵盖试验招募和三波数据收集。 在 RCT 开始之前，我们将收集基线 (T0) 数据，以便在试验前衡量初级保健提供者 (PCP) 的表现。 参与 T0 阶段的患者将仅提供他们遭遇的访问后评级；我们不会收集这些患者的其他结果数据或临床指标。 对于干预阶段的所有患者，我们将在两个时间点收集信息：1）遭遇后立即（T1）；和 2) 三个月后遇到 (T2)。 我们将在干预后进一步抽样前 5% 的高服务用户，并审查他们的医疗记录，包括索引访问和索引访问后 4 周内发生的后续服务。 图表审查将使我们能够破译索引访问后大量服务的原因。 我们还将使用现有的患者调查数据（Press-Ganey 和/或 NRC）来补充我们的数据来源。

分析方法：我们将应用意向治疗分析，根据 RCT 中的随机分配，提供有关患者、PCP 和诊所的相关结果测量的描述性统计数据。 然后，我们将使用广义估计方程逻辑回归分析来检查分配对干预组和结果的影响，同时控制患者和医生的协变量。