老年学研究计划：新加坡纵向老化研究（SLAS I & II） (SLAS)
2019年3月12日 更新者：A/Prof Ng Tze Pin、National University of Singapore
老年学研究计划：老年人前瞻性随访队列中健康状况的生物学、临床、社会心理和行为预测因子
新加坡国立大学心理医学系的老年学研究计划 (GRP) 的成立是为了协调和促进在广泛的老龄化和健康研究中开展多学科研究。
新加坡纵向老龄化队列的建立将为具有实用临床应用的观察性研究提供大量以社区为基础的老年受试者队列。
研究协同作用是通过汇集多学科专业知识，并将遗传、生物学、环境、行为、社会、临床和健康服务方法与老年学研究相结合来实现的。
研究概览
详细说明
SLAS 是 GRP 的主要纵向队列研究。 SLAS 是一项以社区为基础的纵向流行病学研究，旨在增加对衰老和健康以及影响衰老过程的因素的理解。 SLAS 旨在确定影响从健康老龄化到功能障碍、疾病和死亡的过渡的认知、生物医学、生活方式和行为以及社会心理风险和保护因素。
招募到 SLAS 的参与者是来自新加坡不同地区的 55 岁及以上的社区老年人。 参与者挨家挨户接触，提供有关他们参与的详细信息，并且需要在参加研究之前提供知情同意。 研究程序包括入学时的基线调查，此后每 3 年对参与者进行一次重新访问。
登记的受试者通过结构化访谈、医生评估、实验室测试以及状况、症状和风险行为的自我报告提供基线数据。 研究中的数据由训练有素的研究人员和护士收集。 需要收集的信息包括：
结果：
主要成果
4 主要主要成果
- 轻度认知障碍和认知功能
- 身体虚弱
- 抑郁、焦虑（情绪障碍 I）
- 成功和健康的老龄化
基本筛查，然后是诊断测试。
认知领域运作。 使用全局认知测试（MMSE 和 MOCA）筛选参与者的认知障碍。 还进行了详尽的神经心理学评估电池，以评估参与者的特定认知领域功能。 符合筛选标准的选定参与者，因此表明可能存在认知障碍，接受进一步测试以确定他们的认知功能状态（认知正常、轻度认知障碍、认知衰退或痴呆），由一组老年科医生诊断，根据符合痴呆症的 DSM-IV-TR 标准 (1)，以及欧洲阿尔茨海默病标准 (2) 联盟的 MCI 工作组。
虚弱评估。 根据 Fried 等人的表型标准 (3)，采取一系列措施，包括自我报告、身体评估和人体测量措施，以衡量个体的虚弱状态。
精神病学评估。 进行了几份自我报告的问卷调查，以衡量常见精神疾病（如抑郁症等）的症状。 符合筛选标准的选定参与者将根据 DSM-IV-TR 标准 (1) 接受进一步测试以确定他们的心理健康状况。
成功和健康的老龄化。 成功和健康的老龄化取决于一系列自我报告和客观的健康测量，旨在反映个人的整体和身体健康、认知、情感和社会功能（包括生活参与和生活满意度）。
次要结果
物理域运行。 将进行自我报告的测量和身体评估，以衡量参与者日常生活活动中的身体机能、残疾和独立性。
卫生、卫生服务利用。 有关慢性病史和跌倒史、药物使用情况、医院和初级保健服务使用情况以及自评健康状况的数据。
生活质量。 将采取自我报告的措施来衡量参与者的生活质量。
死亡。 参与者的死亡日期将被记录下来，并由新加坡国家疾病登记处 (NRDO) 进行评估。
呼吸功能。 有关呼吸功能的数据将通过肺量计测试收集。
风险和保护因素：
社会经济和人口变量。 有关年龄、性别、教育状况和家庭收入的信息将通过自我报告从参与者那里收集。
病史。 将通过自我报告从参与者那里收集有关选定的医学和精神障碍史的信息。
生物决定因素。 将分析生物标本（血液和尿液）中感兴趣的成分（例如 微量营养素、脂质和葡萄糖水平等）。
药理学决定因素。 将通过自我报告措施记录抗炎药、降胆固醇药和其他药物等药物的使用情况。
营养。 将评估参与者的营养状况和饮食消耗（NSI 筛查、MNA 筛查、食物频率、2 天食物日记）。 分析饮食记录中感兴趣的营养素和植物化学物质，例如 B12、B6、叶酸、姜黄素和其他营养补充剂。
生活方式和健康风险行为。 衡量的生活方式行为将包括身体、休闲和社交活动的参与持续时间和频率。 测量的健康风险行为包括参与者的体重指数和其他人体测量指标、吸烟、习惯性体育活动、社交和生产活动以及饮酒。
心理社会数据。 管理自我报告的问卷调查，以衡量选定参与者的生活满意度、个性、宗教信仰、社会支持和社交网络连接。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
6183
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Singapore、新加坡、119260
- National University of Singapore
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
能够自行走动并具有足够参与认知能力的社区长者（>55 岁）。
身体或精神严重残疾的人被排除在外。
描述
纳入标准：
- 自我走动的能力
- 足够的参与认知能力
排除标准：
- 身体或精神严重残疾的人被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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服务等级协议 1
受试者 (N=2800) 是从新加坡东南社区发展委员会覆盖地区的所有 55 岁及以上居民中招募的：芽笼、阿裕尼、麦弗逊、马林百列和勿洛 (SLAS-I)。
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不适用。观察性研究，未实施干预措施。
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服务等级协议 2
从 Bukit Merah 和 Jurong (SLAS-II) 的居民中招募了另外 3200 名受试者。
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不适用。观察性研究，未实施干预措施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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痴呆症和轻度认知障碍（MCI）分型（痴呆症不同阶段的临床诊断）
大体时间：20年——每3-4年一次
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痴呆症和 MCI 由临床病例会议裁决确定，老年病学和精神病学临床医生召开会议，利用来自 (i) 简易精神状态检查 (MMSE) 和蒙特利尔认知评估 (MoCA) (4-5) 的数据确定病例的诊断; (ii) 临床痴呆评定量表：用于表征 6 个认知和功能领域表现的 5 分制量表：记忆、定向、判断和解决问题、社区事务、家庭和爱好以及个人护理 (6)。
进行每个评级的信息是通过对患者和可靠的线人（例如，
家庭成员）。
较高的分数表示认知障碍的严重程度增加； (iii) 老年人认知衰退知情人问卷 (IQCODE) - 可靠的知情人报告参与者的认知状态 (7)； (iv) 自我报告的主观认知困难量表； (v) 神经心理学评估组合（如下所述）。
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20年——每3-4年一次
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全局和特定领域的认知功能能力（Measuring of Global and Specific domain of Cognitive functions）
大体时间：20年——每3-4年一次
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MMSE (4) 和 MoCA (5) - 30 个项目，总分范围为 0-30，分数越高表明认知功能越好。 分界值 =<25 被确定为认知障碍筛查阳性。 用于评估神经心理状态的可重复电池 (RBANS) (8) - 测量即时记忆、视觉空间能力、语言、注意力、延迟记忆和整体认知功能评分（领域评分的总和）。 神经认知电池测量即时和延迟记忆/学习、视觉空间能力、语言、注意力和执行功能。 所有领域均按年龄和教育调整分数的加权平均值计算。 测试：（i）数字跨度向前和向后任务（9）； (ii) Rey 的听觉语言学习测试 (10)； (iii) 故事记忆测试 (11)； (iv) 简要视觉空间记忆测试 - 修订版 (12)； (v) 波士顿命名测试 (13)； (vi) 读钟测试； (viii) 颜色试验 1 和 2 (14)； (ix) 模块设计任务 (9)。 |
20年——每3-4年一次
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虚弱（测量身体和认知虚弱）
大体时间：20年——每3-4年一次
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Fried 等人 (3) 提出的五个组成部分（萎缩、虚弱、缓慢、疲惫和低体力活动 (PA)）的分数（1 = 存在，0 = 不存在）评估了身体虚弱，并进行了以下操作修改： (i) 收缩定义为在过去 6 个月内体重意外减轻 4 千克或更多，或 BMI 小于 18.5 千克/平方米，或小腿围 31 厘米或更小。
(ii) 弱点通过以公斤为单位的膝关节伸展力量任务进行评估。
(iii) 缓慢性通过步态速度测试 (15) 进行评估。
(iv) 精疲力竭以 3 个问题 (1-5) 的总分来衡量，“您是否精力充沛/感到疲倦（反向评分，rs）/精疲力尽（rs）？” (16).
<10的分数被用来表示精疲力尽。
(v) 低 PA 是通过 LASA PA 量表衡量的，那些低于当地特定性别最低五分位数的人被视为低 PA (17)。
参与者根据他们的总分分为健壮（得分 = 0）、体弱前（得分 = 1-2）和体弱（得分 = 3-5）。
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20年——每3-4年一次
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抑郁症状和诊断（抑郁症状的测量和抑郁阶段的评估）
大体时间：20年——每3-4年一次
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抑郁症状通过 15 项版本的老年抑郁量表 (GDS) 进行评估，得分越高表明抑郁程度越高 (18)。
使用 5 分的截止分数表示存在抑郁症。
此外，受过医学培训的研究员使用 DSM IV-TR (1) 的 DSM 疾病结构化临床访谈 (SCID)，如重度抑郁症、轻度抑郁症、心境障碍等，正式诊断参与者是否患有常见的与情绪相关的精神疾病、躁狂症/轻躁狂症、焦虑症和恐慌症、强迫症、创伤后应激障碍、精神病、一般医疗状况引起的情绪障碍和酗酒障碍，如果它们在 GDS 上筛查为抑郁症阳性。
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20年——每3-4年一次
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成功老龄化（衡量与成功老龄化相关的生物、心理社会和生活方式因素）
大体时间：20年——每3-4年一次
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成功的老化是先前定义的 (25)。
简而言之，成功老龄化的分数反映了整体和身体健康、认知、情感、社交功能，包括生活参与度和满意度。
身体健康和功能健康被定义为“良好/优秀”的自我报告健康和 IADL 独立性 (20)。
认知功能良好和情绪健康由最低 MMSE 得分 26 (4) 和 GDS 得分低于 5 (≤5) (18) 表示。
使用关于社交、娱乐、公民活动、志愿工作、就业/商业和家庭活动的参与水平的经过验证的问卷 (26) 评估社会功能和积极参与生活活动。
整体积极的生活满意度是使用生活满意度量表来确定的，该量表评估了对生活的兴趣、幸福、孤独和一般的生活舒适度 (27)。
总分介于 4 到 18 之间，最低十分位数表示积极的生活满意度。
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20年——每3-4年一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的独立功能（测量 BADL 和 IADL）
大体时间：20年——每3-4年一次
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自我报告的独立功能使用 Barthel 指数 (19) 和 Lawton 和 Brody 日常生活清单的工具活动 (20) 进行评估，参与者报告在一些日常和工具任务中对他人的依赖程度。
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20年——每3-4年一次
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物理性能（测量物理性能测试）
大体时间：20年——每3-4年一次
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由物理性能电池组评估，其中包括以性能为导向的机动性评估-平衡和步态量表 (21-22)，得分越高表明在平衡或步态方面的表现越好；以及在手柄和膝盖伸展测力计上以牛顿为单位的力位移量。
每项测试的分数将合并为反映整体身体表现的加权平均值。
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20年——每3-4年一次
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卫生服务利用（衡量卫生服务利用的成本和频率）
大体时间：20年——每3-4年一次
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自我报告的过去 12 个月内看医生的频率。
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20年——每3-4年一次
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生活质量（衡量生活质量 SF 12）
大体时间：20年——每3-4年一次
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通过自我报告的量表评估：(i) EQ5D-3L - 衡量与健康相关的生活质量，包括五个维度：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。
EQ VAS 在垂直视觉模拟量表 (23) 上记录患者的自评健康状况。
(ii) 12 项简表调查 (SF-12) 是一份 12 项问卷，用于从患者的角度评估一般健康结果，涵盖健康结果的八个领域：身体机能、角色-身体、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、角色-情绪和心理健康 (24)。
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20年——每3-4年一次
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死亡率（衡量与死亡率相关的风险因素）
大体时间：20年
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死亡日期和死因数据是通过新加坡国家疾病登记处 (NRDO) 与国家死亡登记处的计算机化记录链接收集的。
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20年
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支气管扩张后肺活量测定法（测量肺功能测试）
大体时间：20年——每3-4年一次
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一种肺功能测量，它产生 (i) 用力肺活量——从最大用力呼气努力中确定肺活量； (ii) FEV1 - 在用力呼气第一秒结束时呼出的体积； (iii) 峰值呼气流量：用峰值流量计测量的最高用力呼气流量。
测量是根据美国胸科学会 (ATS) 的肺量计标准化和程序标准进行的，基于四个读数中的最佳读数，两个最佳读数的偏差小于 5%。
FEV1 表示为根据当地规范预测的百分比。
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20年——每3-4年一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Tze Pin Ng, PhD、National University of Singapore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nasreddine ZS, Phillips NA, Bedirian V, Charbonneau S, Whitehead V, Collin I, Cummings JL, Chertkow H. The Montreal Cognitive Assessment, MoCA: a brief screening tool for mild cognitive impairment. J Am Geriatr Soc. 2005 Apr;53(4):695-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53221.x. Erratum In: J Am Geriatr Soc. 2019 Sep;67(9):1991.
- Fried LP, Tangen CM, Walston J, Newman AB, Hirsch C, Gottdiener J, Seeman T, Tracy R, Kop WJ, Burke G, McBurnie MA; Cardiovascular Health Study Collaborative Research Group. Frailty in older adults: evidence for a phenotype. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2001 Mar;56(3):M146-56. doi: 10.1093/gerona/56.3.m146.
- Randolph C, Tierney MC, Mohr E, Chase TN. The Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS): preliminary clinical validity. J Clin Exp Neuropsychol. 1998 Jun;20(3):310-9. doi: 10.1076/jcen.20.3.310.823.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Tinetti ME. Performance-oriented assessment of mobility problems in elderly patients. J Am Geriatr Soc. 1986 Feb;34(2):119-26. doi: 10.1111/j.1532-5415.1986.tb05480.x. No abstract available.
- O'Bryant SE, Waring SC, Cullum CM, Hall J, Lacritz L, Massman PJ, Lupo PJ, Reisch JS, Doody R; Texas Alzheimer's Research Consortium. Staging dementia using Clinical Dementia Rating Scale Sum of Boxes scores: a Texas Alzheimer's research consortium study. Arch Neurol. 2008 Aug;65(8):1091-5. doi: 10.1001/archneur.65.8.1091.
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- American Psychiatric Association. Diagnostic and statistical manual of Mental Disorders, (4th ed., text rev.; DSM-IV-TR). American Psychiatric Association, Washington. 2000.
- Portet F, Ousset PJ, Visser PJ, Frisoni GB, Nobili F, Scheltens P, Vellas B, Touchon J; MCI Working Group of the European Consortium on Alzheimer's Disease (EADC). Mild cognitive impairment (MCI) in medical practice: a critical review of the concept and new diagnostic procedure. Report of the MCI Working Group of the European Consortium on Alzheimer's Disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2006 Jun;77(6):714-8. doi: 10.1136/jnnp.2005.085332. Epub 2006 Mar 20.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR, Fanjiang G. Mini-Mental State Examination: MMSE user's guide. Psychology Assessment Resources; 2000.
- Jorm AF. A short form of the Informant Questionnaire on Cognitive Decline in the Elderly (IQCODE): development and cross-validation. Psychol Med. 1994 Feb;24(1):145-53. doi: 10.1017/s003329170002691x. Erratum In: Psychol Med 1995 Mar;25(2):437.
- Wechsler D. Wechsler adult intelligence scale-fourth. San Antonio, TX: The Psychological Corporation Google Scholar; 2008.
- Rey A. L'examen psychologique dans les cas d'encéphalopathie traumatique.(Les problems.). Archives de psychologie (1941).
- Yeo D, Gabriel C, Chen C, Lee S, Loenneker T, Wong M. Pilot validation of a customized neuropsychological battery in elderly Singaporeans. Neurol J South East Asia 1997 2(123).
- Benedict RHB. Brief visuospatial memory test - revised: Professional manual. Lutz, FL: Psychological Assessment Resources, Inc; 1997.
- Kaplan E, Goodglass H, Weintraub S. Boston naming test. Pro-ed; 2001.
- D'Elia LF, Satz P, Uchiyama CL, White T. Color Trails Test: Professional Manual. Odessa (Florida): Psychological Assessment Resources; 1996.
- Kluger A, Gianutsos JG, Golomb J, Wagner A Jr, Wagner D, Scheurich S. Clinical features of MCI: motor changes. Int Psychogeriatr. 2008 Feb;20(1):32-9. doi: 10.1017/S1041610207006461.
- Ware JE, Keller SD, Kosinski M. SF-12: How to Score the SF-12 Physical and Mental Health Summary Scales. Lincoln, RI: QualityMetric; 1998.
- Siebeling L, Wiebers S, Beem L, Puhan MA, Ter Riet G. Validity and reproducibility of a physical activity questionnaire for older adults: questionnaire versus accelerometer for assessing physical activity in older adults. Clin Epidemiol. 2012;4:171-80. doi: 10.2147/CLEP.S30848. Epub 2012 Jul 16.
- Vinkers DJ, Gussekloo J, Stek ML, Westendorp RG, Van Der Mast RC. The 15-item Geriatric Depression Scale (GDS-15) detects changes in depressive symptoms after a major negative life event. The Leiden 85-plus Study. Int J Geriatr Psychiatry. 2004 Jan;19(1):80-4. doi: 10.1002/gps.1043.
- Tinetti ME, Williams TF, Mayewski R. Fall risk index for elderly patients based on number of chronic disabilities. Am J Med. 1986 Mar;80(3):429-34. doi: 10.1016/0002-9343(86)90717-5.
- Rabin R, Oemar M, Oppe M, Janssen B, Herdman M. EQ-5D-3L User Guide: Basic information on how to use the EQ-5D-3L instrument. Rotterdam: EuroQol Group; 2011.
- Ware JE, Kolinski M, Keller SD. How to Score the SF-12 Physical and Mental Health Summaries: A User's Manual. Boston: The Health Institute, New England Medical Centre, Boston, MA; 1995.
- Ng TP, Broekman BF, Niti M, Gwee X, Kua EH. Determinants of successful aging using a multidimensional definition among Chinese elderly in Singapore. Am J Geriatr Psychiatry. 2009 May;17(5):407-16. doi: 10.1097/JGP.0b013e31819a808e.
- Niti M, Yap KB, Kua EH, Tan CH, Ng TP. Physical, social and productive leisure activities, cognitive decline and interaction with APOE-epsilon 4 genotype in Chinese older adults. Int Psychogeriatr. 2008 Apr;20(2):237-51. doi: 10.1017/S1041610207006655. Epub 2008 Jan 11.
- Koivumaa-Honkanen H, Honkanen R, Viinamaki H, Heikkila K, Kaprio J, Koskenvuo M. Self-reported life satisfaction and 20-year mortality in healthy Finnish adults. Am J Epidemiol. 2000 Nov 15;152(10):983-91. doi: 10.1093/aje/152.10.983.
- Ng TP, Lee TS, Lim WS, Chong MS, Yap P, Cheong CY, Rawtaer I, Liew TM, Gwee X, Gao Q, Yap KB. Functional mobility decline and incident mild cognitive impairment and early dementia in community-dwelling older adults: the Singapore Longitudinal Ageing Study. Age Ageing. 2022 Sep 2;51(9):afac182. doi: 10.1093/ageing/afac182.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2003年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月12日
首次发布 (实际的)
2018年1月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
服务等级协议 1的临床试验
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Fudan UniversityThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Guangdong Provincial Hospital of... 和其他合作者撤销
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Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAnnie Bauer Confort撤销