加强透析教育 (EDU) 干预慢性肾脏病 (CKD) 患者的可行性 (CKD-EDU)
2022年10月10日 更新者：Fahad Saeed、University of Rochester
加强透析教育 (EDU) 干预对 ≥ 75 岁慢性肾脏病 (CKD) 患者及其护理人员的可行性（CKD-EDU 研究）- 初步研究
研究人员正在研究一种称为增强透析教育 (EDU) 干预的干预措施的可行性、可接受性和结果。
CKD-EDU 是一种基于姑息治疗的透析决策干预，涉及对患者和护理人员进行透析教育并让他们参与共同决策。
一半的登记患者将接受 CKD-EDU，另一半将接受常规护理。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- University of Rochester Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
75年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥75岁
- 存在晚期 CKD 4 期或 5 期（即 GFR ≤ 25 毫升/分钟）
- 患者的肾脏科医生参与了这项研究，并且至少见过该肾脏科医生一次
- 说英语
- 没有参加透析教育课程或与透析教育协调员会面。
- 尚未做出透析决定
排除标准：
- 患者已经接受过姑息治疗临床医生的诊治或已注册临终关怀
- 已经在透析
- 入职时住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：日常护理
|
以肾病专家为基础的常规护理
|
|
实验性的：CKD-EDU 臂
|
基于姑息治疗的辅导干预，以支持与透析相关的决策制定。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受干预的参与者人数
大体时间：24个月
|
我们将通过确定干预的范围来评估可行性
|
24个月
|
|
干预的可接受性
大体时间：24个月
|
我们将通过定性访谈评估 CKD-PC 干预的可接受性，报告对干预有良好反应的患者百分比。
|
24个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月31日
初级完成 (实际的)
2021年2月9日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月7日
首次发布 (实际的)
2018年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月10日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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