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Guselkumab 在中度至重度活动性克罗恩病参与者中的疗效和安全性研究 (GALAXI)

2024年3月26日 更新者:Janssen Research & Development, LLC

一项 2/3 期、随机、双盲、安慰剂和主动对照、平行组、多中心方案,用于评估 Guselkumab 在中度至重度活动性克罗恩病参与者中的疗效和安全性

本研究的目的是评估 guselkumab 在克罗恩病参与者中的临床疗效 (GALAXI 1)、临床和内窥镜疗效(GALAXI 2 和 GALAXI 3)以及安全性。

研究概览

详细说明

该计划由 3 项独立研究组成:一项为期 48 周的 2 期剂量范围研究(GALAXI 1)和两项为期 48 周的 3 期验证性研究(GALAXI 2 和 GALAXI 3)。 在第 2 阶段,将评估 guselkumab 剂量方案的安全性和有效性,以支持选择诱导和维持剂量方案以在第 3 阶段进行确认性评估。完成为期 48 周的第 2 阶段或第 3 阶段研究的参与者可能有资格进入长期扩展 (LTE)。 在这 3 项研究中,将评估疗效、药代动力学、生物标志物和安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1409

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing、中国、100050
        • Beijing Friendship Hospital
      • Beijing、中国、100034
        • Peking University First Hospital
      • Beijing、中国、100700
        • The Military General Hospital of Beijing PLA
      • Changsha、中国、200120
        • The Second Xiangya Hospital of Central South University
      • Changzhou City、中国、213004
        • Changzhou No 2 Peoples Hospital
      • Chengdu、中国、610041
        • West China Hospital Sichuan University
      • Chongqing、中国、400010
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Ganzhou、中国、341000
        • First Affiliated Hospital of Gannan Medical University
      • Guangzhou、中国、510610
        • Sun Yat-sen University - The Sixth Affiliated Hospital Guangdong Gastrointestinal Hospital
      • Guangzhou、中国、510080
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou、中国、510235
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
      • Guangzhou、中国、510280
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Hangzhou、中国、310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital, Zhejiang University School Of Medicine
      • Hangzhou、中国、310003
        • The Second Affiliated Hospital of Zhejiang University
      • Hefei、中国、230022
        • The 1st affiliated hospital of Anhui Medical University
      • Huai'an、中国
        • Huai'an 1st Hospital
      • Nanchang、中国、330006
        • The First Affiliated Hospital Of NanChang University
      • Nanjing、中国、210008
        • NanJing Drum Tower Hospital
      • Nanjing、中国、210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Shanghai、中国、200040
        • HuaShan Hospital Fudan University
      • Shanghai、中国、200011
        • Shanghai Ninth People's Hospital
      • Shanghai、中国、200433
        • Second Military Medical University (SMMU)
      • Shanghai、中国、430030
        • Tongji Hospital of Tongji University
      • Shanghai、中国
        • Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University
      • Shenyang、中国、110004
        • ShengJing Hospital Of China Medical University
      • Shenzhen、中国、518036
        • Peking University Shenzhen Hospital
      • Suzhou、中国
        • The First Affiliated Hospital of Suzhou University
      • Wenzhou、中国、325003
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wuhan、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University
      • Wuhan、中国、430022
        • Wuhan Union Hospital
      • Wuxi、中国、214023
        • Wuxi People s Hospital
      • Xiamen、中国、361004
        • Zhongshan Hospital, Xiamen University
      • Yangzhou、中国、225001
        • Yangzhou First People's Hospital
      • Zhangzhou、中国、363000
        • Zhangzhou Municipal Hospital of Fujian Province
      • Kharkiv、乌克兰、61037
        • MNCE'City Clinical Hospital №2 named after prof. O.O. Shalimov' of the Kharkiv City Council
      • Kharkiv、乌克兰、61039
        • SE 'National institute therapy named L.T. Maloi NAMS of Ukraine'
      • Kherson、乌克兰、73000
        • KZ Khersonska Miska Klinichna Likarnia Im. Ye.Ie.Karabelesha
      • Kyiv、乌克兰、03049
        • Kyiv Railway Clinical Hospital #2 Of Branch 'Health Center' Of The Company 'Ukrainian Railway'
      • Kyiv、乌克兰、4107
        • Kyiv Regional Clinical Hospital
      • Kyiv、乌克兰、01030
        • KNP Kyivska miska klinichna likarnia №18 vykonavchoho orhanu KMR (KMDA)
      • Kyiv、乌克兰、02002
        • LLC Treatment and Diagnostic Center Adonis Plus
      • Kyiv、乌克兰、03037
        • Medical Research and Practice Center Medbud of the Public Joint Stock Holding Company Kyivmiskbud
      • Odesa、乌克兰、65025
        • Odeska oblasna klinichna likarnia
      • Ternopil、乌克兰、46000
        • Ternopil municipal hospital #1
      • Uzhgorod、乌克兰、88018
        • MNCE Zakarpatska Regional Clinical Hospital named after A Novak of Zakarpatska Regional Council
      • Vinnytsia、乌克兰、21009
        • Health Clinic Limited Liability Company
      • Zaporozhye、乌克兰、69035
        • KU 6 miska klinichna likarnia ZMR
      • T'bilisi、乔治亚州、0160
        • LTD 'Aversi Clinic'
      • Tbilisi、乔治亚州、0141
        • TSMU The First University Clinic
      • Tbilisi、乔治亚州、0159
        • Institute of Clinical Cardiology, Ltd.
      • Tbilisi、乔治亚州、0159
        • LTD 'Georgia Archangel St. Michael Multiprofile Clinical Hospital'
      • Tbilisi、乔治亚州、112
        • LTD Helsicore
      • Telavi、乔治亚州、2200
        • LTD Unimed Kakheti- Telavi Referral Hospital
      • Afula、以色列、1834111
        • Ha'Emek Medical Center
      • Ashkelon、以色列、78278
        • Barzilai Medical Center
      • Bear Sheva、以色列、84100
        • Soroka Medical Center
      • Haifa、以色列、31096
        • Rambam Medical Center
      • Haifa、以色列、3339419
        • Bnai Zion Medical Center
      • Jerusalem、以色列、9103102
        • Shaare Zedek Medical Center
      • Jerusalem、以色列、91120
        • Hadassah Hebrew University Medical Center
      • Kfar Saba、以色列、4428164
        • Meir Medical Center
      • Petah Tikva、以色列、4941492
        • Rabin Med Ctr Beilinson Hosp
      • Ramat Gan、以色列、5262000
        • Chaim Sheba Medical Center
      • Tel Aviv、以色列、6423906
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
      • Tzrifin、以色列、70300
        • Assaf Harofeh Medical Center
      • Kazan、俄罗斯联邦、420012
        • Kazan State Medical University
      • Krasnoyarsk、俄罗斯联邦、660022
        • KGBUZ 'Regional Clinical Hospital'
      • Moscow、俄罗斯联邦、123423
        • State Scientific Centre of Coloproctology
      • Nizhny Novgorod、俄罗斯联邦、603126
        • Novgorod Regional Clinical Hospital n.a. N.A. Semashko
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630091
        • City Clinical Hospital #12
      • Novosibirsk、俄罗斯联邦、630117
        • FSBI 'Scientific Research Institute of Clinical and Experimental Lymphology' of Siberian Branch
      • Omsk、俄罗斯联邦、644024
        • Clinical Diagnostic Center 'Ultramed'
      • Podolsk、俄罗斯联邦、142105
        • GBUZ of Moscow Region City Clinical Hospital #3
      • Rostov-na-Donu、俄罗斯联邦、344022
        • GBOU VPO Rostov State Medical University
      • Rostov-on-Don、俄罗斯联邦、344091
        • City Hospital #20
      • Saint Petersburg、俄罗斯联邦、194291
        • Clinical Hospital #122 n.a. after L.G. Sokolov
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、195257
        • City Hospital named after St. Martyr Elizabeth
      • Saint-Petersburg、俄罗斯联邦、196143
        • The Limited Liability Company Research center Eco-safety
      • Samara、俄罗斯联邦、443001
        • Medical University REAVIZ
      • Samara、俄罗斯联邦、443041
        • NUZ 'Railway Clinical Hospital on Samara station of LLC 'Russian Railways'
      • Saratov、俄罗斯联邦、410071
        • Saratov City Hospital #5
      • St Petersburg、俄罗斯联邦、197022
        • St.Petersburg State Medical University n.a.Pavlov
      • St. Petersburg、俄罗斯联邦、197110
        • City Clinical Hospital #31
      • Tomsk、俄罗斯联邦、634063
        • Tomsk Regional Clinical Hospital
      • Ulyanovsk、俄罗斯联邦、432063
        • Ulyanovsk Regional Clinical Hospital
      • Velikiy Novgorod、俄罗斯联邦、173008
        • GUZ Novgorod Regional Clinical Hospital
      • Bjelovar、克罗地亚、43000
        • Opca bolnica Bjelovar
      • Zadar、克罗地亚、23000
        • Opca bolnica Zadar
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • University Hospital Center Zagreb
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • University Hospital Dubrava
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • CH Sestre Milosrdnice
      • Zagreb、克罗地亚、10000
        • Poliklinika Solmed
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N4Z6
        • University of Calgary
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5R 1W2
        • Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2X8
        • University of Alberta- Ziedler Ledcor Centre
    • British Columbia
      • New Westminster、British Columbia、加拿大
        • Columbia Gastroenterology
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A1R9
        • Health Sciences Centre
    • Ontario
      • Barrie、Ontario、加拿大、L4M 7G1
        • Barrie GI Associates
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X5
        • Mount Sinai Hospital-Toronto
      • Waterloo、Ontario、加拿大、N2J 1C4
        • Pharmaceutical Integrated Research Company
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3H2R9
        • MUHC Montreal General Hospital
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、加拿大、S7N 0W8
        • Royal University Hospital
      • Budapest、匈牙利、1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Budapest、匈牙利、1076
        • Péterfy Sándor utcai Kórház
      • Budapest、匈牙利、H-1062
        • Meddica Centre Hungarian Defence Froces
      • Budapest、匈牙利、H-1088
        • Semmelweis Egyetem
      • Békéscsaba、匈牙利、5600
        • Réthy Pál Kórház - Rendelőintézet
      • Gyula、匈牙利、5700
        • Synexus Magyarország Kft
      • Szekszárd、匈牙利、7100
        • Tolna Megyei Balassa János Kórház
      • Skopje、北马其顿、1000
        • General City Hospital 8mi Septemvri
      • Skopje、北马其顿、1000
        • University Clinic of Gastroenterohepatology
      • Jaipur、印度、302017
        • Apex Hospitals Ltd
      • New Delhi、印度、110088
        • Fortis Hospital
      • Noida、印度、201301
        • Fortis Hospital
      • Rajkot、印度、360005
        • Shree Giriraj Multispeciality Hospital
      • Surat、印度、395009
        • BAPS Pramukhswami Hospital
      • Surat、印度、395002
        • Nirmal Hospital Pvt. Ltd.
      • Surat、印度、395002
        • Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
      • Surat、印度、395010
        • Unity Hospital
      • Changhua、台湾、500
        • Chang-Hua Christian Hospital
      • Taichung、台湾、40447
        • China Medical University Hospital
      • Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University Hospital
      • Taoyuan、台湾、33305
        • Chang-Gung Memorial Hospital-Linkou
      • Bogota、哥伦比亚、110111
        • Medplus Medicina Prepagada S.A.
      • Bogota、哥伦比亚、110221
        • Clinica de la Mujer
      • Bogota、哥伦比亚、111111
        • Endocare Ltda.
      • Cali、哥伦比亚、760042
        • Centro Medico Imbanaco
      • Medellin、哥伦比亚、50012
        • Corporacion para Estudios en Salud Clinica CES - Gastroenterology
      • Belgrade、塞尔维亚、11080
        • Clinical hospital center Bezanijska Kosa
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • University Clinical Center of Serbia
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Zvezdara University Medical Center
      • Belgrade、塞尔维亚、11000
        • Special hospital for Internal diseases, Oncomed system
      • Kragujevac、塞尔维亚、34000
        • University Clinical Center Kragujevac
      • Zrenjanin、塞尔维亚、23000
        • General Hospital 'Djordje Joanovic'
      • Ansan-si、大韩民国、15355
        • Korea University Ansan Hospital
      • Busan、大韩民国、48108
        • Inje University Haeundae Paik Hospital
      • Busan、大韩民国、49201
        • Dong-A University Hospital
      • Daegu、大韩民国、41944
        • Kyungpook National University Hospital
      • Daegu、大韩民国、41404
        • Kyongpook national university Medical center
      • Gyeonggi-do、大韩民国、16247
        • The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
      • Hwaseong-si、大韩民国、18450
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
      • Seongnam、大韩民国、13620
        • The Catholic Univ. of Korea, DaeJeon St. Mary's Hospital
      • Seongnam、大韩民国、13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seongnam-si、大韩民国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、大韩民国、03722
        • Yonsei University College of Medicine
      • Seoul、大韩民国、135-720
        • Gangnam Severance Hospital
      • Seoul、大韩民国、05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul、大韩民国、06973
        • Chung-ang University Hospital
      • Seoul、大韩民国、06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul、大韩民国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Wonju、大韩民国、26426
        • Wonju Christian Hospital
      • YangCheon-Gu、大韩民国、07985
        • Ewha Womans University Mokdong Hospital
      • Salzburg、奥地利、5020
        • Universitaetsklinikum Salzburg - Landeskrankenhaus
      • Wien、奥地利、1090
        • AKH Wien
      • Blumenau、巴西、89010-506
        • MK Blumenau Pesquisa Clínica
      • Botucatu、巴西、18618-970
        • Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
      • Brasilia、巴西、70200-730
        • L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
      • Campinas、巴西、13060-904
        • Sociedade Campineira de Educacao e Instrucao - Hospital e Maternidade Celso Pierro
      • Curitiba、巴西、80810-040
        • Hospital Nossa Senhora Das Gracas
      • Goiania、巴西、74535-170
        • Inst Goiano Gastroenterologia e Endoscopia Digest Ltda - Clinica de Gastro
      • Jau、巴西、17201-130
        • Centro de Estudos Clínicos do Interior Paulista - CECIP
      • Juiz de Fora、巴西、36010-570
        • CMIP - Centro Mineiro de Pesquisa Ltda
      • Niterói、巴西、24020-096
        • Complexo Hospitalar de Niterói
      • Passo Fundo、巴西、99010-120
        • Instituto Méderi de Pesquisa e Saúde
      • Porto Alegre、巴西、90035-903
        • Hospital das Clinicas de Porto Alegre
      • Porto Alegre、巴西、90560-002
        • Instituto do Aparelho Digestivo
      • Rio de Janeiro、巴西、21941-913
        • Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
      • Salvador、巴西、40050-410
        • Hospital Santa Izabel
      • Santo Andre、巴西、09080-110
        • Pesquisare Saude
      • Santo Andre、巴西、09090-790
        • Praxis Pesquisa Medica
      • Santo André、巴西、09190-510
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Santos São Paulo、巴西、11075-101
        • Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
      • Sao Jose do Rio Preto、巴西、15090-000
        • Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - Hospital de Base
      • Sao Paulo、巴西、01236-030
        • Hemomed
      • Sao Paulo、巴西、03325-050
        • BR Trials
      • São José Do Rio Preto、巴西、15015-110
        • Kaiser Hospta
      • São Paulo、巴西、01228-200
        • CPCLIN - Centro de Pesquisas Clínicas
      • Teresina、巴西、64049-550
        • Fundacao Universidade Federal do Piaui - Universidade Federal do Piaui
      • Athens、希腊、11527
        • Laiko General Hospital of Athens
      • Heraklion、希腊、71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Augsburg、德国、D-86158
        • Klinikum Augsburg
      • Berlin、德国、13353
        • Universitaetsklinikum Charite, Campus Virchow Klinikum
      • Berlin、德国、10117
        • Charite - Campus Mitte
      • Berlin、德国、12627
        • Synexus Berlin Research Center
      • Berlin、德国、14163
        • Krankenhaus Waldfriede Mitte
      • Berlin-Karlshorst、德国、10318
        • Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
      • Dresden、德国、1307
        • Klinikum Dresden
      • Frankfurt、德国、60313
        • Synexus Clinical Research GmbH
      • Frankfurt、德国、69590
        • JWG-University Hospital
      • Frankfurt/Main、德国、60431
        • Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
      • Hamburg、德国、20246
        • Martini-Klinik am Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Urologie
      • Hamburg、德国、22559
        • Asklepios Westklinikum
      • Hannover、德国、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Heidelberg、德国、69120
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Kiel、德国、24105
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Kiel
      • Leipzig、德国、04103
        • Eugastro GmbH
      • Leipzig、德国、04103
        • Gastroenterologie und Hepatologie am Johannisplatz
      • Lueneburg、德国、21339
        • Staedtisches Klinikum Lueneburg
      • Mannheim、德国、68167
        • Universitaetsklinikum Mannheim
      • Münster、德国、48159
        • Gemeinschaftspraxis Germania-Campus
      • Regensburg、德国、93053
        • Praxiszentrum Alte Mälzerei
      • Saarbrücken、德国、66111
        • Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
      • Ulm、德国、89081
        • Universitätsklinikum Ulm
      • Bologna、意大利、40138
        • Policlinico S.Orsola Malpighi, AOU di Bologna
      • Cagliari、意大利、09042
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
      • Cento、意大利、44042
        • Ospedale Santissima Annunziata
      • Messina、意大利、98125
        • AOU Policlinico G.Martino
      • Milano、意大利、20097
        • Gruppo Ospedaliero San Donato - Istituto di Ricovero e Cura
      • Padova、意大利、35128
        • Universita degli Studi di Padova - Azienda Ospedaliera di Padova
      • Roma、意大利、00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma、意大利、00128
        • Università Campus Biomedico di Roma
      • Rome、意大利、00168
        • Complesso Integrato Columbus
      • Rozzano、意大利、20089
        • IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
      • San Giovanni Rotondo、意大利、71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza
      • Torino、意大利、10128
        • S.C. Gastroenterologia
      • Udine、意大利、33100
        • Azienda Ospedaliero Universitaria S.Maria Della Misericordia
      • Verona、意大利、37134
        • Policlinico G.B.Rossi
      • Riga、拉脱维亚、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga、拉脱维亚、LV-1046
        • Alda Pukisa arsta prakse
      • Ceske Budejovice、捷克语、370 01
        • Nemocnice Ceske Budejovice
      • Horovice、捷克语、268 31
        • NH Hospital, a.s.
      • Hradec Kralove、捷克语、500 12
        • Hepato-Gastroenterologie HK, s.r.o.
      • Prague 2、捷克语、120 00
        • Synexus Czech s.r.o.
      • Praha 10、捷克语、100 34
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
      • Praha 9、捷克语、190 00
        • ISCARE a.s.
      • Banska Bystrica、斯洛伐克、975 17
        • FNsP F.D.R. Banska Bystrica
      • Kosice、斯洛伐克、040 13
        • ENDOMED s.r.o
      • Presov、斯洛伐克、080 01
        • GASTRO I. s.r.o.
      • Auckland、新西兰、1142
        • Auckland City Hospital
      • Christchurch、新西兰、8140
        • Christchurch Hospital
      • Dunedin、新西兰、9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton、新西兰、3204
        • Waikato Hospital
      • Asahikawa、日本、087-8686
        • Asahikawa City Hospital
      • Bunkyo-ku、日本、113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Bunkyo-ku、日本、279-0021
        • Juntendo University Hospital
      • Chiba、日本、260-8677
        • Chiba University Hospital
      • Chikushino、日本、818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Fukuoka-shi、日本、810-0001
        • Saiseikai Fukuoka General Hospital
      • Fukuoka-shi、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Gifu、日本、501-1194
        • Gifu University Hospital
      • Hachioji、日本、192-0032
        • Tokai University Hachioji Hospital
      • Hamamatsu-shi、日本、432-8061
        • Matsuda Hospital
      • Higashiibaraki-gun、日本、311-3193
        • Mito Medical Center - Digestive Organs
      • Hirosaki、日本、036-8174
        • National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
      • Hiroshima、日本、734-8551
        • Hiroshima University Hospital
      • Izumiotsu、日本、595-0027
        • Izumiotsu Municipal Hospital
      • Izumo、日本、693-8501
        • Shimane University Hospital
      • Kagoshima、日本、892-0846
        • Sameshima Hospital
      • Kagoshima、日本、892-0843
        • Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
      • Kagoshima、日本、892-8512
        • Nanpuh Hospital
      • Kanazawa、日本、9208651
        • Kanazawa University Hospital
      • Kashihara、日本、634-8522
        • Nara Medical University Hospital
      • Kashiwa、日本、277-0871
        • Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
      • Kashiwa、日本、277-8567
        • The Jikei University Hospital
      • Kobe、日本、650-0017
        • Kobe University Hospital
      • Kobe、日本、650-0015
        • Aoyama Naika Clinic
      • Kochi、日本、780-8077
        • National Hospital Organization Kochi National Hospital
      • Kofu、日本、400-8506
        • Yamanashi Prefectural Central Hospital
      • Kure、日本、736-0023
        • National Hospital Organization Kure Medical Center and Chugoku Cancer Center
      • Kurume、日本、830-0011
        • Kurume University Hospital
      • Kyoto、日本、606-8507
        • Kyoto University Hospital
      • Kyoto、日本、602-8566
        • University Hospital Kyoto Perfectural University of Medicine
      • Kyoto、日本、612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kyoto、日本、605-0981
        • JRC Kyoto Daiichi Hospital
      • Minato-ku、日本、108-8642
        • Kitasato University Kitasato Institute Hospital
      • Mitaka、日本、181-8611
        • Kyorin University Hospital
      • Miyagi、日本、989-6183
        • Osaki Citizen Hospital
      • Morioka、日本、020-8505
        • Iwate Medical University Hospital
      • Nagakute、日本、480-1195
        • Aichi Medical University Hospital
      • Nagaoka、日本、940-2085
        • Nagaoka Red Cross Hospital
      • Nagasaki、日本、852-8501
        • Nagasaki University Hospital
      • Nagoya、日本、466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya、日本、467-8602
        • Nagoya City University Hospital
      • Nishinomiya、日本、663-8501
        • The Hospital of Hyogo College of Medicine
      • Obihiro、日本、080-0024
        • JA Obihiro Kosei Hospital
      • Oita、日本、870-0033
        • Oita Red Cross Hospital
      • Okayama、日本、700-8511
        • Okayama Saiseikai General Hospital
      • Okinawa、日本、904-2195
        • Nakagami Hospital
      • Osaka、日本、545-8586
        • Osaka City University Hospital
      • Osaka、日本、530-8480
        • Kitano Hospital
      • Osaka、日本、543-8555
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Osaka、日本、530-0011
        • Kinshukai Infusion Clinic
      • Osaka-Sayama、日本、589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Osaka-shi、日本、540-0006
        • National Hospital Organization Osaka National Hospital
      • Otsu、日本、520-2192
        • Shiga University Of Medical Science Hospital
      • Otsu-shi、日本、527-8505
        • National Hospital Organization Higashi Ohmi General Medical Center
      • Saitama、日本、350-0495
        • Saitama Medical University Hospital
      • Saitama、日本、330-0074
        • Japan Community Health care Organization Saitama Medical Center
      • Saitama、日本、336-0963
        • Tokitokai Tokito Clinic Coloproctology Center
      • Sakura、日本、285-8741
        • Toho University Sakura Medical Center
      • Sapporo、日本、065-0033
        • Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
      • Sapporo、日本、060-0033
        • JA Sapporo-Kosei General Hospital - 1st Digestive Organs
      • Sapporo Chuo-ku、日本、064-0919
        • Sapporo IBD Clinic
      • Sapporo-shi、日本、060-8648
        • Hokkaido University Hospital
      • Shinjuku-ku、日本、160-8582
        • Keio University Hospital
      • Shinjuku-ku、日本、169-0073
        • Tokyo Yamate Medical Center
      • Suita-shi、日本、565-0871
        • Osaka University Hospital
      • Takamatsu、日本、760-0017
        • Takamatsu Red Cross Hospital
      • Takamatsu、日本、760-85557
        • Kagawa Prefectural Central Hospital
      • Tokushima、日本、770-8503
        • Tokushima University Hospital
      • Tokyo、日本、105-8471
        • The Jikei University Hospital
      • Tomishiro、日本、901-0243
        • Yuaikai Tomishiro Central Hospital
      • Toon、日本、791-0295
        • Ehime University Hospital
      • Toyama-shi、日本、939-8511
        • Toyama City Hospital
      • Toyoake、日本、470-1192
        • Fujita Health University Hospital
      • Tsu、日本、514-8507
        • Mie University Hospital
      • Wakayama、日本、641-8509
        • Wakayama Medical University Hospital
      • Yokohama、日本、232 0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Brasschaat、比利时、2930
        • AZ Klina
      • Bruxelles、比利时、1070
        • Hôpital Erasme
      • Bruxelles、比利时、1000
        • CHU Saint-Pierre
      • Gent、比利时、9000
        • UZ Gent
      • Kortrijk、比利时、8500
        • Az Groeninge
      • Roeselare、比利时、8800
        • Algemeen Ziekenhuis Delta
      • Tournai、比利时、7500
        • CHwapi
      • Makkah、沙特阿拉伯、21955
        • King Abdullah Medical City in Holy Capital
      • Riyadh、沙特阿拉伯、11426
        • King Abdul Aziz Medical City for National Guard Health Affairs
      • Amiens、法国、80054
        • CHU Amiens
      • Bayonne、法国、64100
        • Centre Hospitalier de la Côte Basque
      • Besançon、法国、25000
        • CHRU Besancon Hopital Jean Minjoz
      • Caen、法国、14033
        • Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Caen
      • Chambray Les Tours Centre、法国、37170
        • CHRU de Tours - Hopital Trousseau
      • Créteil、法国、94010
        • Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
      • Grenoble、法国、38700
        • Chu Grenoble
      • Lille、法国、59037
        • CHRU de Lille - Hopital Claude Huriez
      • Marseille、法国、13915
        • Hopital Nord - Marseille
      • Montpellier Cedex 5、法国、34295
        • CHRU Montpellier - Hopital Saint-Eloi
      • Nantes、法国、44093
        • CHU de NANTES Hotel Dieu
      • Nice cedex 03、法国、06202
        • CHU de Nice Hopital de l Archet
      • Nimes、法国、30029
        • CHU Nimes Hopital Caremeau
      • Paris、法国、75877
        • Hôpital Bichat
      • Paris、法国、75908
        • Groupement Hospitalier Universitaire Ouest
      • Pierre-Bénite、法国、69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Reims, Cedex、法国、51092
        • Centre Hospitalier Universitaire de Reims, Hôpital Robert Debré
      • Saint Etienne、法国、42270
        • CHU Saint-Etienne
      • Saint Mandé、法国、94160
        • hôpital d'Instruction des Armées
      • Strasbourg Cedex、法国、67098
        • CHRU de Strasbourg - Hopital de Hautepierre
      • Toulouse、法国、31059
        • CHU Toulouse - Hopital de Rangueil
      • Toulouse、法国、50032
        • Hôpital Rangueil
      • Vandoeuvre-les-Nancy、法国、54511
        • CHU de Nancy_ Hopital Brabois
      • Bydgoszcz、波兰、85-681
        • NZOZ Centrum Medyczne KERmed
      • Chojnice、波兰、89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed
      • Czestochowa、波兰、42-202
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Czestochowie
      • Gdansk、波兰、80 382
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdansku
      • Gdynia、波兰、81-537
        • Synexus Scm Sp. Z o.o. Oddzial Gdynia
      • Jelenia Góra、波兰、8-500
        • Prywatna Praktyka Lekarska
      • Katowice、波兰、40-040
        • Synexus Polska Sp. Z O.O. Oddzial W Katowicach
      • Krakow、波兰、30-363
        • Centrum Medyczne PLEJADY
      • Krakow、波兰、31-411
        • Centrum Medyczne Promed
      • Krakow、波兰、30 149
        • Malopolskie Centrum Kliniczne
      • Ksawerów、波兰、95-054
        • Centrum Opieki Zdrowotnej Orkan-med Stec-Michalska sj
      • Lodz、波兰、90-127
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
      • Lodz、波兰、90-644
        • AmiCare Centrum Medyczne
      • Lublin、波兰、20-049
        • 1 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika SPZOZ w Lublinie
      • Lublin、波兰、20-582
        • Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
      • Olsztyn、波兰、10-561
        • Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
      • Opole、波兰、45-819
        • Twoja Przychodnia
      • Oswiecim、波兰、32-600
        • Oswiecimskie Centrum Badan Klinicznych
      • Poznan、波兰、60-702
        • Synexus Polska Sp. z.o.o. Oddzial w Poznaniu
      • Poznan、波兰、60-309
        • EMC Instytut Medyczny SA
      • Poznan、波兰、60-529
        • Solumed S.C.
      • Poznan、波兰、61-293
        • Twoja Przychodnia
      • Rzeszow、波兰、35-055
        • Centrum Medyczne 'Medyk' Sp. z o.o. K.
      • Sopot、波兰、81-756
        • Endoskopia Sp z o.o.
      • Sosnowiec、波兰、41-209
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin、波兰、71-434
        • Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
      • Szczecin、波兰、71-685
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej
      • Torun、波兰、87-100
        • GASTROMED, Specjalistyczne Centrum Gastrologii i Endoskopii, Specjalistyczne Gabinety Lekarskie
      • Tychy、波兰、43-100
        • H-T Centrum Medyczne Endoterapia
      • Warsaw、波兰、03-580
        • NZOZ Vivamed Zespol Lekarzy Specjalistow
      • Warszawa、波兰、02-679
        • Centrum Badawcze Wspolczesnej Terapii
      • Warszawa、波兰、02-507
        • Centralny Szpital Kliniczny MSWiA w Warszawie
      • Warszawa、波兰、00-141
        • Wojskowy Instytut Medyczny
      • Warszawa、波兰、02-676
        • Centrum Medyczne
      • Warszawa、波兰、04-730
        • Szpital Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
      • Warszawa、波兰、623832
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial w Warszawie
      • Wierzchoslawice、波兰、33-122
        • Centrum Zdrowia Tuchów
      • Wloclawek、波兰、87-800
        • Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
      • Wroclaw、波兰、50-088
        • FutureMeds Sp. z o.o.
      • Wroclaw、波兰、50-449
        • Melita Medical Sp. z o.o.
      • Wroclaw、波兰、50-449
        • Przychodnia Vistamed
      • Wroclaw、波兰、53-333
        • ARS MEDICA Rybak Maria, Rybak Zbigniew, s.c.
      • Wroclaw、波兰、54 144
        • EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
      • Wrocław、波兰、50 381
        • Synexus Polska Sp z o o Oddzial we Wroclawiu
      • Zamosc、波兰、22-400
        • ETG Zamość
      • Caguas、波多黎各、00726
        • San Juan Bautista School of Medicine
      • Banja Luka、波斯尼亚和黑塞哥维那、78000
        • University Clinical Centre of the Republic of Srpska
      • Mostar、波斯尼亚和黑塞哥维那、88000
        • Clinical Hospital Mostar
      • Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
        • Clinical Center University of Sarajevo
      • Sarajevo、波斯尼亚和黑塞哥维那、71000
        • Polyclinic Dr. Al-Tawil
      • Zenica、波斯尼亚和黑塞哥维那、72000
        • Cantonal hospital Zenica
      • Adelaide、澳大利亚、5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
      • Clayton、澳大利亚、3168
        • Monash Health, Monash Medical Centre
      • Concord、澳大利亚、2139
        • Concord Hospital
      • Heidelberg、澳大利亚、3084
        • Austin Hospital
      • Nedlands、澳大利亚、6009
        • Sir Charles Gairdner Hospital
      • North Terrace、澳大利亚、5000
        • Royal Adelaide Hospital
      • Parkville、澳大利亚、3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Penrith、澳大利亚、2751
        • Nepean Hospital
      • Prahran、澳大利亚、3004
        • The Alfred Hospital
      • South Brisbane、澳大利亚、4101
        • Mater Hospital Brisbane
      • Woolloongabba、澳大利亚、4102
        • Princess Alexandra Hospital
      • Adana、火鸡、00133
        • Cukurova University Medical Faculty Balcali Hospital
      • Ankara、火鸡、06230
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara、火鸡、6010
        • Gulhane Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Elazig、火鸡、23200
        • Firat University Hospital
      • Hatay、火鸡、31001
        • Mustafa Kemal University Research and Practise Hospital
      • Istanbul、火鸡、34093
        • Istanbul University Istanbul Medical Faculty
      • Istanbul、火鸡、34349
        • Acibadem Fulya Hospital
      • Istanbul、火鸡、34899
        • Marmara University Medical Faculty
      • Istanbul、火鸡、34732
        • BAU Medical Park Goztepe Hospital
      • Istanbul、火鸡、34360
        • Sisli Etfal Egitim ve Arastirma Hospital
      • Izmir、火鸡、35340
        • Dokuz Eylul University Medical Faculty
      • Gomel、白俄罗斯、246029
        • Gomel Regional Clinical Hospital
      • Gomel、白俄罗斯、246040
        • Republican Research Centre of Radiation Medicine and Human E
      • Grodno、白俄罗斯、230017
        • Grodno University Hospital
      • Minsk、白俄罗斯、220116
        • Healthcare Institution,Minsk Scientific center for surgery,
      • Vitebsk、白俄罗斯、210037
        • Vitebsk Regional Clinical Hospital
      • Nabul、突尼斯、8000
        • Hopital Regional Mohamed Tahar El Maamouri
      • Sousse、突尼斯、4051
        • Hopital Universitaire Sahloul
      • Tunis、突尼斯、1008
        • Hopital Habib Thameur
      • Tunis、突尼斯
        • Military Hospital of Instruction of Tunis
      • Tunis Jebbari、突尼斯、1007
        • Hospital La Rabta
      • Kaunas、立陶宛、LT-50161
        • Lietuvos Sveikatos Mokslu Universiteto Ligonine Kauno Klinik
      • Vilnius、立陶宛、LT-08661
        • Vilnius University Hospital Santaros Klinikos, Public Institution
      • Amman、约旦、11942
        • Jordan University Hospital
      • Amman、约旦、11183
        • Khalidi Hospital and Medical Center
      • Irbid、约旦、22110
        • King Abdullah University Hospital
      • Irbid、约旦、21110
        • Irbid Specialty Hospital
    • Alabama
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • Digestive Health Specialists of the Southeast
      • Mobile、Alabama、美国、36693
        • Internal Medicine Center
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85724
        • University of Arizona
    • California
      • Anaheim、California、美国、92805
        • Advanced Research Center Inc
      • Beverly Hills、California、美国、90211
        • Paul Wallace MD
      • La Jolla、California、美国、92093
        • University of California San Diego
      • Lancaster、California、美国、93534
        • Om Research LLC
      • Mission Viejo、California、美国、92691
        • Allameh Medical Corp
      • Murrieta、California、美国、92563
        • United Gastroenterologists
      • Orange、California、美国、92868
        • Clinnova Research
      • Rialto、California、美国、91106
        • Inland Empire Liver Foundation
      • Sacramento、California、美国、95817
        • UC Davis Medical Center
      • San Diego、California、美国、91941
        • Clinical Applications Laboratories, Inc
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80920
        • Peak Gastroenterology Associates
    • Florida
      • Coconut Creek、Florida、美国、33066
        • Pioneer Research Solutions Inc.
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33308
        • InvesClinic, LLC
      • Hialeah、Florida、美国、33016
        • Harmony Medical Research Institute, Inc.
      • Inverness、Florida、美国、34452
        • Elite Research Network - Nature Coast Clinical Research, LLC
      • Kissimmee、Florida、美国、34759
        • SIH Research
      • Lakeland、Florida、美国、33813
        • Auzmer Research
      • Lakewood Ranch、Florida、美国、34211
        • Florida Research Center Inc.
      • Miami、Florida、美国、33180
        • Visionary Investigators Network
      • Miami、Florida、美国、33155
        • Community Research Foundation, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33032
        • Homestead Associates in Research, Inc
      • Miami、Florida、美国、33157-6575
        • Sanchez Clinical Research, Inc
      • Naples、Florida、美国、34102
        • Gastroenterology Group of Naples
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Florida Hospital
      • Orlando、Florida、美国、32825
        • Care Access Research, Orlando
      • Orlando、Florida、美国、32808
        • Omega Research Consultants
      • Pinellas Park、Florida、美国、33781
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Saint Cloud、Florida、美国、34769
        • Central Florida Internists
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33705
        • Synergy Clinical Research
      • Saint Petersburg、Florida、美国、33709
        • Theia Clincial Research, LLC
      • Tampa、Florida、美国、33603
        • Clinical Research of West Florida
      • Tampa、Florida、美国、33613
        • Florida Hospital Tampa
      • Tampa、Florida、美国、33615
        • Alliance Clinical Research
      • Tampa、Florida、美国、33609
        • GCP Clinical Research
      • Weston、Florida、美国、33331
        • Cleveland Clinic Florida
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Emory University
      • Atlanta、Georgia、美国、30310
        • Morehouse School of Medicine
      • Atlanta、Georgia、美国、30224
        • Atlanta Gastroenterology Associates
      • Decatur、Georgia、美国、30033
        • Atlanta Center For Gastroenterology
      • Roswell、Georgia、美国、30076
        • Gastroenterology Consultants
      • Suwanee、Georgia、美国、30024
        • Atlanta Gastroenterology Specialists PC
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60611
        • Northwestern University
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Foundation Hospital
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • IU Health University Hospital
    • Kansas
      • Leawood、Kansas、美国、66211
        • bvl Clinical Research
      • Pratt、Kansas、美国、67124
        • Health Science Research Center
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • Cotton O'Neil Digestive Health Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70809
        • Gastroenterology Associates
      • Lafayette、Louisiana、美国、70503
        • Gastroenterology Clinic of Acadiana
      • Marrero、Louisiana、美国、70072
        • Tandem Clinical Research
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • Ochsner Clinic Foundation
      • New Orleans、Louisiana、美国、70124
        • Delricht Research
      • Shreveport、Louisiana、美国、71105
        • Louisiana Research Center, LLC
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • LSUHSC Shreveport Feist-Weiller Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21208
        • Woodholme Gastroenterology Associates
    • Massachusetts
      • Chelmsford、Massachusetts、美国、01824
        • Digestive Health Specialists PC
    • Michigan
      • Chesterfield、Michigan、美国、48047
        • Clinical Research Institute of Michigan, LLC
      • Ypsilanti、Michigan、美国、48197
        • Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89113
        • Las Vegas Medical Research
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、美国、07960
        • Atlantic Digestive Health Institute/ Atlantic IBD Center
    • New York
      • Jackson Heights、New York、美国、11372
        • A1 Clinical Research
      • Middletown、New York、美国、10941
        • Crystal Run Healthcare
      • New York、New York、美国、10021
        • Weill Cornell Medical College
      • New York、New York、美国、10028
        • New York Gastroenterology Associates
      • New York、New York、美国、10065
        • Care Access Research
      • New York、New York、美国、11021
        • NYU Langone Medical Center
      • Rochester、New York、美国、14642
        • University of Rochester Medical Center
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • Syracuse VA Medical Center
    • North Carolina
      • Asheville、North Carolina、美国、28801
        • Asheville Gastroenterology Associates
      • Chapel Hill、North Carolina、美国、27599
        • University North Carolina at Chapel Hill
      • Charlotte、North Carolina、美国、28277
        • Onsite Clinical Solutions
      • Charlotte、North Carolina、美国、28207
        • Charlotte Gastroenterology and Hepatology, PLLC
      • Fayetteville、North Carolina、美国、28304
        • Cumberland Research Associates
      • Kinston、North Carolina、美国、28501
        • Care Access Research, Kinston
      • Mount Airy、North Carolina、美国、27030
        • Clinical Trials Of America
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • PMG Research of Winston-Salem
    • Ohio
      • Beavercreek、Ohio、美国、45432
        • Clinical Inquest Center, Ltd
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University
      • Columbus、Ohio、美国、43212
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Mentor、Ohio、美国、44060
        • Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
      • Poland、Ohio、美国、44514
        • Southwoods Health
      • Westlake、Ohio、美国、44145
        • Northshore Gastroenterology Research, LLC
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73112
        • Integris Baptist Office
    • Pennsylvania
      • Wyomissing、Pennsylvania、美国、19610
        • US Digestive Health
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621-2062
        • Synexus Clinical Research US Inc
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Gastroenterology Associates P.A.
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37404
        • Memorial Health Care System
      • Germantown、Tennessee、美国、38138
        • Gastro One
      • Johnson、Tennessee、美国、37614-1700
        • Tennessee State University
      • Nashville、Tennessee、美国、37212-1610
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Garland、Texas、美国、75044
        • DHAT Research Institute
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Houston Methodist Hospital
      • Houston、Texas、美国、77074
        • Houston Digestive Diseases Consultants
      • Houston、Texas、美国、77079
        • CliniCore Houston
      • Lubbock、Texas、美国、79424
        • Caprock Gastro Research
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Gastroenterology Research of America, LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • UT Health Science Center at San Antonio
      • Southlake、Texas、美国、76092
        • Texas Digestive Disease Consultants
      • Spring、Texas、美国、77386
        • Texas Gastroenterology Associates - Research
      • Temple、Texas、美国、76508
        • Baylor Scott & White Research Institute
      • Tyler、Texas、美国、75701
        • Tyler Research Institute, LLC
    • Virginia
      • Chesapeake、Virginia、美国、23320
        • Gastroenterology Associates of Tidewater
      • Petersburg、Virginia、美国、23805
        • Center for Gastrointestinal Health
      • Roanoke、Virginia、美国、24014-1372
        • Gastroenterology Consultants of Southwest Virginia
    • Washington
      • Bellevue、Washington、美国、98004
        • Northwest Gastroenterology Associates - USA
      • Tacoma、Washington、美国、98405
        • Washington Gastroenterology, PLLC
      • Barnsley、英国、S75 2EP
        • Barnsley District General Hospital
      • Cambridge、英国、CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Harrow、英国、HA1 3UJ
        • St. Mark's Hospital
      • London、英国、SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • Amsterdam、荷兰、7057-1007 MB
        • Amsterdam UMC locatie VUMC
      • Maastricht、荷兰、6229 HX
        • Academisch Ziekenhuis Maastricht
      • Sittard-Geleen、荷兰、6130 MB
        • Stichting Zuyderland Medisch Centrum
      • Braga、葡萄牙、4710-243
        • Hospital de Braga
      • Coimbra、葡萄牙、3000-075
        • Centro Hospitalar e Universitario de Coimbra, EPE
      • Guimarães、葡萄牙、4835-044
        • Hosp. Sra. Da Oliveira - Guimaraes
      • Portimao、葡萄牙、8500-338
        • Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
      • Porto、葡萄牙、4099-001
        • H. Santo António - Centro Hospitalar do Porto
      • Santa Maria da Feira、葡萄牙、4520-211
        • Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
      • Córdoba、西班牙、14004
        • Hosp. Reina Sofia
      • Ferrol、西班牙、15405
        • Complejo Hosp Univ. de Ferrol
      • Girona、西班牙、17007
        • Hosp. Univ. Dr. Josep Trueta
      • Huelva、西班牙、21005
        • Hosp. Gral. Juan Ramon Jimenez
      • Madrid、西班牙、28046
        • Hosp. Univ. La Paz
      • Oviedo、西班牙、33011
        • Hosp. Univ. Central de Asturias
      • Pontevedra、西班牙、36071
        • Hosp. Provincial de Pontevedra
      • Sevilla、西班牙、41013
        • Hosp. Virgen Del Rocio
      • Torrejón de Ardoz、西班牙、28850
        • Hosp. Univ. de Torrejon
      • Vigo、西班牙、36312
        • Hosp. Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • Hosp. Univ. Miguel Servet
      • Ampang、马来西亚、68000
        • Hospital Ampang
      • Ipoh、马来西亚、30990
        • Hospital Raja Permaisuri Bainun
      • Johor Bahru、马来西亚、80100
        • Hospital Sultanah Aminah
      • Kota Bahru、马来西亚、15160
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kuala Lumpur、马来西亚、59100
        • University Malaya Medical Centre
      • Kuantan、马来西亚、25100
        • Hospital Tengku Ampuan Afzan
      • Ain Wazein、黎巴嫩
        • Ain Wazein Hospital
      • Beirut、黎巴嫩
        • Rafik Hariri University Hospital
      • Beirut、黎巴嫩、166830
        • Hotel Dieu de France Hospital
      • Beirut、黎巴嫩
        • Bellevue Medical Center
      • Beirut、黎巴嫩
        • Mount Lebanon Hospital
      • Beirut、黎巴嫩、110 72020
        • American Universitty of Beirut Medical Center
      • Beirut、黎巴嫩、166378
        • St Georges Hospital university medical centre
      • Tripoli、黎巴嫩、NAP
        • Nini Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 患有克罗恩病 (CD) 或瘘管性克罗恩病至少持续 3 个月(定义为至少 12 周),并伴有结肠炎、回肠炎或回肠结肠炎,过去任何时间通过放射学、组织学和/或内窥镜检查确诊
  • 根据 CDAI、大便频率 (SF) 和腹痛 (AP) 评分以及克罗恩病的简单内镜评分 (SES-CD) 评估,患有中度至重度 CD
  • 在协议指定的参数范围内获得筛选实验室测试结果
  • 具有生育潜力的女性参与者在筛选和基线时必须具有阴性尿妊娠试验结果
  • 对 CD 的常规或生物疗法表现出不耐受或反应不足

排除标准:

  • 目前诊断为溃疡性结肠炎或不确定的结肠炎
  • 有克罗恩病的并发症,例如症状性狭窄或狭窄、短肠综合征或任何其他表现
  • 伴随克罗恩病治疗的剂量不稳定
  • 在协议规定的允许时间范围之外收到克罗恩病批准的生物制剂、研究药物或程序
  • 任何妨碍研究参与的医学禁忌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:第 2 期(GALAXI 1):第 1 组(Guselkumab)
参与者将通过静脉内 (IV) 输注接受 guselkumab(第 1 剂),然后通过皮下 (SC) 注射接受 guselkumab(第 2 剂)。 符合条件并愿意继续 guselkumab 的参与者可以进入长期延长 (LTE) 阶段并继续接受 guselkumab。
Guselkumab 将通过静脉输注给药。
Guselkumab 将通过 SC 注射给药。
实验性的:第 2 期(GALAXI 1):第 2 组(Guselkumab)
参与者将通过静脉内 (IV) 输注接受 guselkumab(第 3 剂),然后通过皮下 (SC) 注射接受 guselkumab(第 2 剂)。 符合条件并愿意继续使用 guselkumab 的参与者可以进入 LTE 阶段并继续接受 guselkumab。
Guselkumab 将通过 SC 注射给药。
Guselkumab 将通过静脉输注给药。
实验性的:第 2 期(GALAXI 1):第 3 组(Guselkumab)
参与者将通过静脉内 (IV) 输注接受 guselkumab(第 4 剂),然后通过皮下 (SC) 注射接受 guselkumab(第 5 剂)。 符合条件并愿意继续使用 guselkumab 的参与者可以进入 LTE 阶段并继续接受 guselkumab。
Guselkumab 将通过静脉输注给药。
Guselkumab 将通过 SC 注射。
有源比较器:2 期(GALAXI 1):第 4 组(优特克单抗)
参与者将通过静脉内 (IV) 输注接受优特克单抗,然后进行皮下 (SC) 注射。 符合条件并愿意继续使用优特克单抗的参与者可以进入 LTE 并继续接受优特克单抗。
Ustekinumab 将通过 IV 输注和 SC 注射给药。
实验性的:2 期 (GALAXI 1):第 5 组(安慰剂/优特克单抗)
参与者将接受通过静脉内 (IV) 输注给予的安慰剂。 在第 12 周,无反应者将接受通过静脉内 (IV) 输注然后皮下 (SC) 注射进行的积极治疗 (Ustekinumab)。 符合条件并愿意继续服用安慰剂/优特克单抗的参与者可以进入 LTE 并继续接受安慰剂/优特克单抗。
Ustekinumab 将通过 IV 输注和 SC 注射给药。
安慰剂将作为静脉输注给药。
实验性的:第 3 期(GALAXI 2 和 3):第 1 组和第 2 组(Guselkumab)
参与者将通过静脉内 (IV) 输注接受 guselkumab,然后通过皮下 (SC) 注射接受 guselkumab。 符合条件并愿意继续使用 guselkumab 的参与者可以进入 LTE 阶段并继续接受 guselkumab。
Guselkumab 将通过 IV 输注和 SC 注射给药。
有源比较器:第 3 期(GALAXI 2 和 3):第 3 组(优特克单抗)
参与者将通过静脉内 (IV) 输注接受优特克单抗,然后进行皮下 (SC) 注射。 符合条件并愿意继续使用优特克单抗的参与者可能会进入 LTE 阶段并继续接受优特克单抗。
Ustekinumab 将通过 IV 输注和 SC 注射给药。
实验性的:第 3 期(GALAXI 2 和 3):第 4 组(安慰剂/优特克单抗)
参与者将接受通过静脉内 (IV) 输注给予的安慰剂。 在第 12 周,无反应者将接受通过静脉内 (IV) 输注然后皮下 (SC) 注射进行的积极治疗 (ustekinumab)。 符合条件并愿意继续服用安慰剂/优特克单抗的参与者可以进入 LTE 并继续接受安慰剂/优特克单抗。
Ustekinumab 将通过 IV 输注和 SC 注射给药。
安慰剂将作为静脉输注给药。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第 2 阶段:第 12 周克罗恩病活动指数 (CDAI) 评分相对于基线的变化
大体时间:基线和第 12 周
CDAI 分数将通过收集 8 个不同的克罗恩病相关变量的信息来评估,分数范围从 0 到大约 600。 随着时间的推移减少表明疾病活动的改善。
基线和第 12 周
第 3 阶段:第 12 周的临床反应和第 48 周的临床缓解
大体时间:第 48 周的基线
基于 CDAI 评分的临床反应和临床缓解。
第 48 周的基线
第 3 阶段:第 12 周的临床反应和第 48 周的内窥镜反应
大体时间:第 48 周的基线
基于 CDAI 评分的临床反应和基于克罗恩病简单内窥镜评分 (SES-CD) 的内窥镜反应。
第 48 周的基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
第 2 阶段:第 12 周临床缓解
大体时间:第 12 周
临床缓解定义为 CDAI 评分
第 12 周
第 2 阶段:第 12 周的临床反应
大体时间:第 12 周
临床反应定义为 CDAI 评分或 CDAI 评分较基线降低 >= 100 分
第 12 周
第 2 阶段和第 3 阶段:第 12 周时患者报告的结果 (PRO)-2 缓解
大体时间:第 12 周
PRO-2 缓解是根据平均每日排便频率 (SF)、平均每日腹痛 (AP) 评分以及 AP 或 SF 从基线开始没有恶化来定义的。
第 12 周
第 2 阶段:第 12 周的临床生物标志物反应
大体时间:第 12 周
临床生物标志物反应是使用基于 CDAI 评分的临床反应和 C 反应蛋白 (CRP) 或粪便钙卫蛋白相对于基线的减少来定义的。
第 12 周
第 2 阶段:第 12 周的内窥镜反应
大体时间:第 12 周
内窥镜反应由 SES-CD 测量。 SES-CD 基于对 5 个回结肠节段的 4 个内窥镜组件的评估,总分范围为 0 至 56。
第 12 周
第 3 阶段:第 4 周的临床反应
大体时间:第四周
基于 CDAI 评分的临床反应。
第四周
第 3 阶段:第 12 周时临床缓解
大体时间:第 12 周
基于 CDAI 评分的临床缓解。
第 12 周
第 3 阶段:第 12 周的内窥镜反应
大体时间:第 12 周
基于 SES-CD 评分的内窥镜反应。
第 12 周
第 3 阶段:第 12 周的疲劳反应
大体时间:第 12 周
疲劳反应将基于患者报告的结果测量信息系统 (PROMIS)。
第 12 周
第 3 阶段:第 12 周的临床缓解和第 12 周的内窥镜反应
大体时间:第 12 周
基于 CDAI 评分的临床缓解和基于 SES-CD 评分的内窥镜反应。
第 12 周
第 3 阶段:第 12 周内镜缓解
大体时间:第 12 周
基于 SES-CD 评分的内镜缓解。
第 12 周
第 3 阶段:第 12 周的临床反应和第 48 周的无皮质类固醇临床缓解
大体时间:第 48 周的基线
基于 CDAI 评分的临床反应;基于 CDAI 评分和皮质类固醇伴随药物的无皮质类固醇临床缓解。
第 48 周的基线
第 3 阶段:第 12 周的临床反应和第 48 周的内窥镜缓解
大体时间:第 48 周的基线
基于 CDAI 的临床反应和基于 SES-CD 的内镜缓解。
第 48 周的基线
第 3 阶段:第 48 周时临床缓解
大体时间:第 48 周
基于 CDAI 评分的临床缓解。
第 48 周
第 3 阶段:第 48 周时的内窥镜反应
大体时间:第 48 周
基于 SES-CD 的内窥镜反应。
第 48 周
第 3 阶段:第 48 周的临床缓解和第 48 周的内窥镜反应
大体时间:第 48 周
基于 CDAI 评分的临床缓解和基于 SES-CD 评分的内窥镜反应。
第 48 周
第 3 阶段:第 48 周内镜缓解
大体时间:第 48 周
基于 SES-CD 评分的内镜缓解。
第 48 周
第 3 阶段:第 48 周深度缓解
大体时间:第 48 周
深度缓解定义为临床缓解和内镜缓解。
第 48 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial、Janssen Research & Development, LLC

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年4月13日

初级完成 (实际的)

2023年10月20日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2018年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月8日

首次发布 (实际的)

2018年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月26日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CR108387
  • 2017-002195-13 (EudraCT编号)
  • CNTO1959CRD3001 (其他标识符:Janssen Research & Development, LLC)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

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