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在新诊断的 1 型糖尿病中通过床边平板电脑使用教育模块的有效性

2024年2月26日 更新者:Hackensack Meridian Health
这是一项前瞻性随机试验,旨在评估将通过床边平板电脑访问的教育模块用于新诊断患有 1 型糖尿病的患者作为 *标准儿童医院 - 莫莉中心糖尿病教育的辅助手段与 *标准儿童医院 - 莫莉相比的有效性中心糖尿病教育。 (标准糖尿病教育包括纸质阅读材料和护理教育)。

研究概览

详细说明

I型糖尿病是儿童期最常见的疾病之一,其发病率在世界范围内呈上升趋势。 到 18 岁时,每 300 名儿童中就有 1 名会患上 1 型糖尿病1。 被诊断患有糖尿病的儿童不仅会因疾病而出现严重的并发症,而且预计他们还会积极参与日常复杂的治疗方案。 随着患有 1 型糖尿病的儿童长大并最终离开父母或照顾者,他们被迫自己照顾自己。 在过去的几年里,美国的卫生系统变得更加以患者为中心,并注重自主性和患者偏好。 随着使自主教育成为可能的技术的出现,这种以患者为中心的方法需要应用于被诊断患有 I 型糖尿病的儿童。

当临床医生处于教育糖尿病患者的中心时,他们通常会更直接地与父母沟通,然后父母会使用他们收到的信息来管理孩子的护理。 然而,该模型没有考虑到糖尿病儿童有一天需要管理自己的护理这一事实,并且积极参与和了解其疾病过程的患者将更有可能配合治疗方案和生活方式干预。 对于任何患者、儿童或成人来说,通常很难处理在医生办公室口头提供的教育信息,尤其是在他们被诊断出患有终生疾病之后。 因此,教育工具需要侧重于整合最能为接受教育的患者服务的方法。

由于个人以不同的方式和不同的速度学习,交互式教育工具可以帮助患者及其家人以个性化和私密的方式学习,也可以是有趣和创造性的。 随着我们的患者在技术的包围下成长,将这种技术用于教育可能会给已经被他们通常难以识别或理解的过程所淹没的儿童和青少年提供一种常态感。 我们希望有机会独立学习的患者和家属能够更好地管理自我护理,并培养参与治疗的意识。 交互式工具还将帮助患者和家属更积极地参与了解他们的疾病过程,并可以帮助他们成为更积极的护理参与者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • Joseph M. Sanzari Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 21年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • Joseph M. Sanzari 儿童医院新确诊的 1 型糖尿病患者
  • 患者/看护人/家属愿意完成问卷调查

排除标准:

  • 有糖尿病病史的患者
  • 出院后没有计划在约瑟夫·M·桑扎里儿童医院 - 莫莉糖尿病和内分泌失调儿童中心进行随访的患者
  • 不会说英语的患者/家人/看护人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:第 1 组
随机分配到第 1 组的参与者将接受注册护士的标准糖尿病教育和莫莉中心糖尿病护理指南(纸质)
除了纸质教育模块外,还有注册护士的糖尿病教育
实验性的:第 2 组
随机分配到第 2 组的参与者将接受莫莉中心标准糖尿病教育以及访问基于平板电脑的交互式糖尿病教育模块
除了纸质教育模块外,还有注册护士的糖尿病教育
莫莉中心标准糖尿病教育以及通过床边平板电脑访问交互式糖尿病教育模块。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平板电脑教育对新诊断 1 型糖尿病的有效性
大体时间:测试将在第 3 天完成(+/- 2 天)
通过糖尿病知识后测问卷测量的平板电脑教育模块的有效性
测试将在第 3 天完成(+/- 2 天)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改善受试者对葡萄糖监测的依从性
大体时间:评估将在 3 个月时进行

随机分配到平板电脑教育模块的受试者将表现出对葡萄糖监测的依从性有所提高,衡量指标如下:

初次随访时血红蛋白 A1C 降低,初次随访前低血糖发作次数减少,初次随访时对每日血糖监测的依从性提高

评估将在 3 个月时进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Steven Ghanny, MD、Joseph M.Sanzari Children's Hospital at Hackensack University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年4月17日

初级完成 (估计的)

2025年3月30日

研究完成 (估计的)

2025年3月30日

研究注册日期

首次提交

2018年5月9日

首先提交符合 QC 标准的

2018年5月21日

首次发布 (实际的)

2018年5月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月26日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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1 型糖尿病的临床试验

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