“老年人抑郁症的预防和治疗：基于人群的研究”
2022年5月19日 更新者：University of Sao Paulo General Hospital
考虑到巴西老年人口的迅速增加以及抑郁症这一全球疾病负担的第三大原因的影响越来越大，未来几年老年人抑郁症预防和治疗的相关性往往会提高。
研究人员计划对来自圣保罗市西部地区基础卫生部门的 2,700 名 60 岁及以上的人进行亚综合征抑郁和/或焦虑症状筛查。
老年人将通过标准化的精神病学访谈进行评估，以计算抑郁症和/或焦虑症亚综合征症状的患病率以及抑郁症和焦虑症的患病率。
那些不符合抑郁症和/或焦虑症标准的人将被邀请参加一项有 2 个臂的随机临床试验：具有身体活动的阶梯式护理预防计划 (n = 35) 或常规护理 (n = 35)。
主要结果指标将是 12 个月后重度抑郁症或焦虑症的累积发病率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Sao Paulo、巴西、05403010
- Institute of Psychiatry, USaoPauloGH
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：60 岁或以上，患有抑郁症或焦虑症的亚综合征症状，参加了选定的瑞银西部地区项目之一，同意自由和知情同意条款中提供的信息。
当受试者在 CES-D 量表上得分 13 分或以上，但不符合抑郁症或焦虑症的标准时，受试者被定义为具有抑郁症和/或焦虑症的亚综合征症状，通过应用“迷你国际神经精神病学评估访谈”（MINI）（Sheehan et al, 1998;. Marques de Azevedo 和 Zuardi，2008 年）。
排除标准：符合严重抑郁症、心境恶劣和/或焦虑症标准，或无法同意参与本研究项目的人。 所有老年人都将在家中接受采访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：体力活动
预防抑郁症的体力活动评估。 本研究中实施的干预计划包括四个步骤，每个步骤持续三个月： 第 1 步 - 观察等待 第 2 步 - 身体活动干预 1 第 3 步 - 身体活动干预 2 第 4 步 - 转诊至初级保健接受特定的药物治疗。 |
|
|
无干预：日常护理
常规护理组的参与者将可以不受限制地获得针对抑郁和/或焦虑症状的常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
重度抑郁症或焦虑症的累积发病率
大体时间：12个月
|
主要结果指标将是 12 个月后重度抑郁症或焦虑症的累积发病率（MINI，结构化访谈）。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CES-D
大体时间：12个月
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减轻抑郁和/或焦虑症状，使用 CES-D 进行评估
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cassio MC Bottino, MD, PhD、University of Sao Paulo General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Hunkeler EM, Katon W, Tang L, Williams JW Jr, Kroenke K, Lin EH, Harpole LH, Arean P, Levine S, Grypma LM, Hargreaves WA, Unutzer J. Long term outcomes from the IMPACT randomised trial for depressed elderly patients in primary care. BMJ. 2006 Feb 4;332(7536):259-63. doi: 10.1136/bmj.38683.710255.BE. Epub 2006 Jan 20.
- van't Veer-Tazelaar PJ, van Marwijk HW, van Oppen P, van Hout HP, van der Horst HE, Cuijpers P, Smit F, Beekman AT. Stepped-care prevention of anxiety and depression in late life: a randomized controlled trial. Arch Gen Psychiatry. 2009 Mar;66(3):297-304. doi: 10.1001/archgenpsychiatry.2008.555.
- de Azevedo Marques JM, Zuardi AW. Validity and applicability of the Mini International Neuropsychiatric Interview administered by family medicine residents in primary health care in Brazil. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Jul-Aug;30(4):303-10. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.02.001.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年11月13日
初级完成 (实际的)
2018年7月5日
研究完成 (实际的)
2018年7月5日
研究注册日期
首次提交
2014年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2018年5月25日
首次发布 (实际的)
2018年5月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月19日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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