中央 KATP 通道对内源性葡萄糖产生的调节
2 型糖尿病会影响身体处理葡萄糖（糖）的能力。 在禁食条件下，肝脏能够在称为内源性葡萄糖生成 (EGP) 的重要过程中制造糖分以维持葡萄糖水平。 先前的研究表明，包括大脑在内的中枢神经系统 (CNS) 通过与肝脏交流来帮助调节体内的葡萄糖水平。 这个过程在 2 型糖尿病患者中可能会受损，并可能导致这些人出现高水平的葡萄糖。
这项研究的目的是了解用一种叫做二氮嗪的药物激活大脑的控制中心如何影响肝脏产生的葡萄糖（糖）量。 这对于葡萄糖产量非常高的糖尿病患者尤为重要，这反过来又会导致糖尿病并发症。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Meredith Hawkins, M.D., M.S.
- 电话号码：718-430-2903
- 邮箱：meredith.hawkins@einsteinmed.edu
学习地点
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New York
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Bronx、New York、美国、10461
- 招聘中
- Albert Einstein College Of Medicine
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首席研究员：
- Meredith Hawkins, M.D., M.S.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
对于健康的参与者：
- 年龄：21-70 岁
- 体重指数低于 35
- 阴性药物筛查
- 正常的 A1C 和空腹血糖
- 一级亲属（如 妈妈、爸爸）
对于 T2D 参与者：
- 年龄：21-70 岁
- 体重指数低于 35
- 糖化血红蛋白 8.0-12.0%
- 阴性药物筛查
- 未患有先前诊断的增殖性视网膜病变、严重的糖尿病肾病或严重的神经病变（包括心血管和胃肠道自主神经功能障碍）。
排除标准：
- 年龄：21 岁以下或 70 岁以上
- 体重指数：>35
- 血压 >150/90 或
- 严重烦渴多尿
- 尿微量白蛋白：>300 mg/g 肌酐（在患有 T2D 的受试者中）
- 不受控制的高脂血症
- 有临床意义的肝功能障碍
- 有临床意义的肾功能不全
- 有临床意义的贫血
- 有临床意义的白细胞增多或白细胞减少
- 有临床意义的血小板减少症或血小板增多症
- 凝血障碍
- 阳性尿液药物筛查
- 尿液分析：有临床意义的异常
- 有临床意义的电解质异常
- 吸烟 >10 支/天
- 酒精：男性 >14 杯/周或 >4 杯/天，女性 >7 杯/周或 >3 杯/天
- 慢性肝病史、活动性肝炎感染、HIV/AIDS、慢性肾病（3 期或以上）、活动性癌症、心血管疾病或其他心脏病、全身性风湿病、癫痫、出血性疾病、肌肉疾病
- 涉及切除内分泌腺的手术，甲状腺切除术除外
- 孕妇
- 除我们小组完成的研究外，受试者在拟议研究的预期开始日期前不到一个月参加了另一项研究
- 家族史：心脏过早死亡的家族史
- 对研究期间服用的药物过敏
- 不受控制的精神障碍
- PI 认为使受试者不适合参与研究的任何情况
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非糖尿病（二氮嗪）
给非糖尿病参与者服用二氮嗪 (Proglycem) 口服混悬液后，将进行胰钳夹研究。
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在进行胰腺钳夹研究之前，非糖尿病参与者将接受 4-7 mg/kg（基于体重）剂量的二氮嗪。 T2D 参与者的血糖水平将恢复正常，然后在进行胰钳夹研究之前接受 4-7 mg/kg（基于体重）剂量的二氮嗪。
其他名称：
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安慰剂比较：非糖尿病（安慰剂）
在向非糖尿病参与者提供味道匹配的二氮嗪安慰剂（Proglycem）后，将进行胰腺钳夹研究。
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非糖尿病参与者将接受安慰剂并接受胰腺钳夹研究。 T2D 参与者的血糖水平将恢复正常，然后在进行胰钳夹研究之前接受味道匹配的二氮嗪安慰剂。
其他名称：
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实验性的：T2D（二氮嗪）
给 2 型糖尿病参与者服用二氮嗪 (Proglycem) 口服混悬液后，将进行胰腺钳夹研究。
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在进行胰腺钳夹研究之前，非糖尿病参与者将接受 4-7 mg/kg（基于体重）剂量的二氮嗪。 T2D 参与者的血糖水平将恢复正常，然后在进行胰钳夹研究之前接受 4-7 mg/kg（基于体重）剂量的二氮嗪。
其他名称：
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安慰剂比较：T2D（安慰剂）
在给予 2 型糖尿病参与者口味匹配的二氮嗪安慰剂（Proglycem）后，将进行胰腺钳夹研究。
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非糖尿病参与者将接受安慰剂并接受胰腺钳夹研究。 T2D 参与者的血糖水平将恢复正常，然后在进行胰钳夹研究之前接受味道匹配的二氮嗪安慰剂。
其他名称：
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实验性的：T2D（二氮嗪 + 烟酸）
在用烟酸（烟酸）输注降低游离脂肪酸后，给予二氮嗪（Proglycem）口服混悬液给 2 型糖尿病参与者后，将进行胰腺钳夹研究。
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在进行胰腺钳夹研究之前，非糖尿病参与者将接受 4-7 mg/kg（基于体重）剂量的二氮嗪。 T2D 参与者的血糖水平将恢复正常，然后在进行胰钳夹研究之前接受 4-7 mg/kg（基于体重）剂量的二氮嗪。
其他名称：
T2D 参与者的血糖水平将恢复正常，并且将根据体重（0.01 毫克/千克/分钟）额外接受烟酸输注，以在进行胰钳夹研究之前降低游离脂肪酸水平。
其他名称：
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实验性的：T2D（烟酸 + 二氮嗪安慰剂）
在用烟酸 (Niacin) 输注降低 2 型糖尿病参与者的游离脂肪酸后，以及在为 2 型糖尿病参与者提供口味匹配的二氮嗪 (Proglycem) 安慰剂后，将进行胰腺钳夹研究。
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非糖尿病参与者将接受安慰剂并接受胰腺钳夹研究。 T2D 参与者的血糖水平将恢复正常，然后在进行胰钳夹研究之前接受味道匹配的二氮嗪安慰剂。
其他名称：
T2D 参与者的血糖水平将恢复正常，并且将根据体重（0.01 毫克/千克/分钟）额外接受烟酸输注，以在进行胰钳夹研究之前降低游离脂肪酸水平。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内源性葡萄糖生成 (EGP)
大体时间：7-7.5小时
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EGP 的速率（衡量身体产生糖分的指标）将通过分析在各种治疗条件下（例如，安慰剂、二氮嗪、烟酸、烟酸/二氮嗪）整个胰腺钳夹手术中采集的血样来测量，方法是监测变化处于非放射性、天然存在形式的葡萄糖（糖）的水平。
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7-7.5小时
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Meredith Hawkins, M.D., M.S.、Albert Einstein College Of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2018-9039
- R01DK069861 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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