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踢出帕金森病

2023年10月10日 更新者:Rush University Medical Center

空手道干预改变帕金森病的运动结果

锻炼对老年人的整体健康和福祉的好处是公认的。 太极拳和瑜伽等平衡运动以及阻力训练可以改善或维持老年人的身体机能并增强肌肉力量。 此外,有氧运动对于维持和改善心血管和功能健康至关重要。 非接触式拳击最近在帕金森病 (PD) 患者中大受欢迎,其中包括有氧运动和平衡运动。 虽然参与者轶事地注意到压力和身体机能的改善,但这只是最低限度的研究。 然而,根据这一经验以及构成空手道的有氧运动、平衡和正念练习的结合,我们假设参与结构化的空手道项目可能会带来类似或更大的好处。 具体而言,本研究的目的是测试针对早期至中期帕金森病 (PD) 1) 患者量身定制的基于社区的空手道课程是否可行以及在何种程度上可行; 2) 改善客观和患者报告的结果。

研究概览

详细说明

在 10 周内,符合条件的受试者将参加每周两次的空手道课程,专为早期至中期 PD 患者设计,重点是在多个方向整合上肢和下肢运动,提高全身意识,改变体重和旋转,放松肌肉,改善反应时间,使用复杂的重复动作来改善协调性,步法训练和集中重心转移以帮助预防跌倒,以及击打盾牌以自卫和缓解压力。

在开始空手道课程之前,每个受试者都将参加干预前焦点小组,在此期间受试者将完成一项针对整体活动能力、步态、平衡、情绪和生活质量的评估。 受试者将被提示分享他们对一般和 PD 中的锻炼、平衡和正念练习的想法。

在每周两次的空手道课程为期 10 周之后,受试者将参加干预后评估和焦点小组,在此期间将重复干预前评估,并衡量受试者对空手道课程的印象及其有效性。

最后,研究小组将在干预后 6 个月与受试者联系,以评估是否继续参与空手道或相关活动,并再次评估受试者的生活质量和对变化的总体印象。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60612
        • Rush University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 受试者将是由治疗神经科医生诊断患有帕金森氏病的人;如果受试者在拉什大学医学中心就诊,将通过图表审查进行验证。 如果在别处看到受试者,他或她将被要求让他们的神经科医生签署一份表格,确认帕金森病的诊断并指出受试者的 HY 阶段(表格上提供的每个阶段的定义可能不熟悉HY 分期)在最近一次访视时,将被送回研究协调员进行资格验证。
  • 英语会话
  • 住在芝加哥地区
  • 受试者可能未接受帕金森病治疗,或者可能正在服用任何单独的 PD 药物或其组合。 受试者可能接受过也可能没有接受过深部脑刺激。 受试者可能会或可能不会接受物理或职业治疗。 将鼓励受试者在整个 10 周的研究期间保持相同的药物治疗方案,但是如果出现需要改变药物的紧急问题,受试者将不会被取消资格。

排除标准:

  • 需要辅助装置(手杖、助行器、轮椅)或其他人的帮助才能走动的受试者。
  • 患有活动性精神病或表现出严重精神障碍症状的受试者。
  • 受试者无法承诺在 10 周内每周参加或前往两节课。
  • 受试者在过去 30 天内曾参加过空手道或其他武术项目,包括 PD 的拳击项目。
  • 患有非典型帕金森症的受试者,包括进行性核上性麻痹、多系统萎缩、路易体痴呆、皮质基底节综合征、药物诱发的帕金森症、血管性帕金森症或未另行指定的非典型帕金森症,根据转诊神经科医生的说法。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:空手道班参加者
符合条件的受试者将参加为期 10 周、每周两次的空手道课程,该课程专为早期至中期帕金森病患者设计。 受试者还将完成面对面的干预前焦点小组和干预后焦点小组,以及干预后 6 个月的随访电话。
符合条件的受试者将参加每周两次的为期 10 周的空手道课程,专为早期至中期 PD 患者设计,重点是将上肢和下肢的多个方向运动结合起来,提高全身意识,改变体重和旋转,放松肌肉,改善反应时间,使用复杂的重复动作来改善协调性,步法训练和集中重心转移以帮助预防跌倒,以及击打盾牌以自卫和缓解压力。
在干预前焦点小组,将审查研究后勤工作,进行知情同意程序,受试者将完成简短的个人干预前评估,重点是整体活动能力、步态、平衡、情绪、神经系统状态和质量生活,受试者将被提示大声分享他们对一般和 PD 中的锻炼、平衡和正念练习的想法,以及他们对 PD 空手道课程的任何期望或先入之见。
在干预后焦点小组中,将重新进行干预前评估,同时评估受试者对变化的总体印象。 受试者将被提示分享他们对干预如何影响他们的整体健康、平衡和正念的想法;干预是否达到了他们的预期;他们将被要求提供反馈以进行改进。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过定时 Up & Go (TUG) 测量的流动性变化
大体时间:10周
Timed Up & Go (TUG) 是一种经过充分验证的简单移动性测量方法。 为了完成这项评估,受试者坐在标准扶手椅上,并被指示当团队成员说“开始”时,他们应该从椅子上站起来,以正常的速度走到一条胶带线上,转身,走回他们的椅子以正常的速度,然后再次坐下。 研究小组成员将使用秒表在几秒钟内记录 TUG 结果。 TUG 结果越低表明流动性越大。 将比较干预前和干预后焦点小组的分数。
10周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过患者总体印象变化量表 (PGIC) 衡量总体幸福感的变化
大体时间:10周
患者总体印象变化量表 (PGIC) 是一个单项评分量表,要求受试者使用 7 分评分量表来评价他们对干预的总体反应。 将比较赞同 7 个回答选项中每一个的受试者的百分比。 该量表将在干预后焦点小组中完成。
10周
生活质量 - 帕金森病简表问卷 (PDQ-8)
大体时间:10周
经过验证的 8 项 PD 特定健康相关生活质量衡量标准;较低的分数(分数范围 0-100)表示生活质量较好
10周
每周参加两次课程
大体时间:十周
由空手道教练测量的每周两次课程的出勤率
十周
“您会向另一个患有帕金森病的人推荐空手道课程吗?”
大体时间:十周
回答“是”的人数
十周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过功能伸展测试 (FRT) 测量的平衡能力变化
大体时间:10周
功能伸展测试 (FRT) 是一项简短、有效、可靠且实用的平衡评估。 该测试涉及将码尺安装在与肩同高的墙上。 要求受试者站在码尺旁边,将最靠近墙壁的手臂伸出,肩部弯曲 90 度,并记录距离。 然后要求受试者在不迈出一步的情况下尽可能向前移动,并再次记录该距离。 起始位置和结束位置之间的差值就是到达距离。 更大的触及距离表明更好的平衡。 将比较干预前和干预后焦点小组的分数。
10周
通过 Tinetti 灵活性测试 (TMT) 测量的平衡能力变化
大体时间:10周
Tinetti 移动性测试 (TMT) 由 2 个子量表组成:平衡测试(9 个项目,得分为 0-16)和步态测试(7 个项目,得分为 0-12),其中得分越高,表现越好。 将比较干预前和干预后焦点小组的分数
10周
通过医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 测量的焦虑变化
大体时间:10周
医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一个简短的、包含 14 个项目的高度验证量表,用于测量焦虑(7 个项目)和抑郁(7 个项目),其中焦虑或抑郁得分 >8 表明可能有症状。 将比较干预前和干预后焦点小组的分数。
10周
通过符号数字模态测试 (SDMT) 测量的认知能力变化
大体时间:10周
在符号数字模态测试 (SDMT) 中,受试者使用参考键在 90 秒内将特定数字与给定的抽象几何图形配对。 分数是 90 秒内正确配对的数量,分数越高表明认知能力越强。 将比较干预前和干预后焦点小组的分数。
10周
通过数字广度测试 (DST) 测量的短期记忆能力变化
大体时间:10周
数字广度测试 (DST) 测试受试者在听到数字后能够以正确顺序回忆的数字数量。 实验者以一秒的间隔缓慢地说出数字。 受试者被要求按照给出的顺序重复数字。 受试者的数字跨度是他们能够按顺序正确报告的项目数。 将比较干预前和干预后焦点小组的分数。
10周
继续参加空手道课程的参与者人数
大体时间:6个月
在六个月的后续电话中,受试者将被询问是否继续参加任何结构化的空手道或武术课程。 如果是,将询问这些课程的频率和地点。 如果没有,将询问缺乏参与的原因。 回答“是”的人数越多,就表明该计划具有可持续性。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jori Fleisher, MD、Rush University Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月18日

初级完成 (实际的)

2018年9月6日

研究完成 (实际的)

2019年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年6月12日

首次发布 (实际的)

2018年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月10日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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