GLA:D® Back：背痛自我管理的患者教育和练习
2023年11月28日 更新者：Alice Kongsted、University of Southern Denmark
GLA:D® Back：实施以小组为基础的患者教育和练习以支持背痛的自我管理
GLA:D Back 项目在混合实施效果设计中评估了针对持续性或复发性腰痛 (LBP) 患者的标准化患者教育和运动疗法的实施情况。 这涉及评估实施过程以及临床医生水平的结果和患者水平的结果。
GLA:D（丹麦的 Good Life with OsteoArthritis）是南丹麦大学的一项非营利性倡议和注册商标。 它教育临床医生为肌肉骨骼健康状况提供循证护理，并在临床登记处登记结果。 GLA:D Back 仅使用首字母缩写词。
实施策略的主要活动是为物理治疗师和脊椎按摩师提供为期两天的课程，以提供患者教育和运动治疗，旨在支持腰痛患者的自我管理。 这带有即用型患者教育材料和锻炼计划。 该课程面向脊椎按摩师和物理治疗师，但任何在丹麦获准治疗背痛患者的医疗保健提供者都可以参加，即医生、物理治疗师和脊椎按摩师。
临床干预是一个以小组为基础的项目，包括两次患者教育和 8 周的监督练习。 该计划使用认知行为方法，锻炼部分的目的是恢复患者自由活动的能力和信心。 临床医生决定向哪些患者提供该计划。
实施过程在监测临床干预的渗透、采用和保真度的动态过程中进行评估。
临床医生的教育是通过临床医生水平的结果来评估的，这些结果涉及对背痛的态度和对管理 LBP 患者的信心。
在观察设计中，在患者层面评估临床干预和潜在影响机制。 参与 GLA:D Back 计划的患者会通过知识、技能、信念、表现、自我效能和自我管理成功等指标进行跟踪。
将通过国家医疗保健利用和病假登记处的数据调查国家层面的影响。 患者和临床医生报告的数据收集在注册表中。
研究概览
详细说明
临床医生培训课程向所有感兴趣的授权在丹麦执业的背痛临床医生开放。 该研究评估了 2018 年举办的课程，其中包括为丹麦五个地区的临床医生开设的一门或两门课程。
通过衡量参与 GLA:D Back 课程的临床医生在其诊所中开展该计划的程度，可以调查 GLA:D Back 的采用情况。 患者目标群体的覆盖范围是通过询问临床医生提供治疗的患者接受治疗的程度来确定的。 通过询问治疗内容和通过患者问卷回忆关键信息，并确保记录患者的个人目标，对计划的忠诚度进行定量调查。 将进一步定性探讨提供干预关键要素方面的护理质量。
将在诊所和行政区域之间比较参加 GLA:D Back 计划的患者概况。
在观察性纵向设计中调查临床医生水平的影响，临床医生报告的数据在临床医生培训课程之前、课程之后和 4 个月后收集，并在三个月的随访中收集患者报告的分娩信息。 实施指标是患者在 GLA:D Back 登记处的登记，以及患者报告接受了护理和监督练习的教育内容。 通过临床医生对标准化问卷的回答来评估 LBP 治疗的方向和对管理 LBP 患者的信心。
患者层面的结果旨在调查与 LBP 状况相关的知识、信念和技能的变化，这些变化被假设可以提高自我效能。 最初的衡量标准与知识技能、信念和表现有关，接下来是自我效能的结果，然后是日常活动和生活质量，最后是医疗保健利用和工作能力。
通过患者报告的患者教育课程和参加的锻炼课程的数量来评估对该计划的依从性。
该注册表由南丹麦大学的欧登塞患者数据探索网络 (OPEN) 提供，并使用 REDCap（范德比尔特大学）作为数据收集平台。 临床医生在报名参加 GLA:D Back 课程并同意参与研究时即已注册。 患者由临床医生登记，并在 GLA:D Back 计划开始前以及 3、6 和 12 个月后（如果同意将他们的数据用于研究）发送到他们电子邮件中的患者问卷链接。
该研究不是测试对一个主要结果的影响，而是根据变化的逻辑模型评估实施过程和许多结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alice Kongsted, PhD
- 电话号码：+4565504531
- 邮箱：akongsted@health.sdu.dk
研究联系人备份
- 姓名：Jan Hartvigsen, PhD
- 电话号码：+4565504522
- 邮箱：jhartvigsen@health.sdu.dk
学习地点
-
-
-
Odense、丹麦、5230
- 招聘中
- University of Southern Denmark (central unit)
-
接触：
- Alice R Kongsted, PhD
- 电话号码：+4565504531
- 邮箱：akongsted@health.sdu.dk
-
接触：
- Anne Marie Rosager
- 邮箱：gladryg@sdu.dk
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
参与者是接受过 GLA:D Back 计划培训的物理治疗师或脊椎按摩师的顾问。
在 GLA:D Back 中招募患者的决定由临床医生在与患者的对话中自行决定，当临床医生判断患者将从提高的自我管理技能中受益时
描述
纳入标准：
邀请患者参加 GLA:D Back 计划的决定由临床医生自行决定。 临床医生被告知，该计划是为患有持续性或复发性腰痛并需要改善自我管理的人开发的
排除标准：
与特定脊柱或全身病理相关的背痛，急性神经根受累的迹象
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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GLA:D 返回
两次 1 小时的患者教育小组会议 8 周每周两次 1 小时的监督小组锻炼课程
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该干预旨在提高参与者自我管理腰痛 (LBP) 的能力。
内容基于旨在支持疼痛自我效能的认知行为方法。
小组会议开始和结束时的个人会议涉及目标设定和身体测试。
患者教育的关键信息包括疼痛不是危险的迹象，并且使用需求和能力之间的（不）平衡行为模型来解释背痛，而不是强调组织损伤。
这些练习旨在恢复运动的自然变化，并为患者提供探索运动的指导，而不是仅以一种正确的方式教授练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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简要疾病认知问卷 (B-IPQ)
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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九个项目涵盖后果的构成、时间线（对预后的预期）、个人控制、治疗控制、身份（症状的程度）、连贯性（对症状的理解）、情绪表现、担忧和原因。
项目 1 到 8 中的每一项得分为 0 - 10。
如果内部一致性允许，则计算总分 (0-80)。
原因被注册为文本。
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从基线到 3 个月的变化
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恐惧回避信念问卷 (FABQ)
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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FABQ 身体活动分量表（0 = 没有恐惧回避信念；24 = 最高可能的恐惧回避）
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从基线到 3 个月的变化
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关节炎自我效能 (ASES)
大体时间：从基线到 6 个月的变化
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ASES 疼痛和其他症状分量表。
每个项目都以 0 - 10 的等级评分（0 = 非常不确定；10 = 非常确定）
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从基线到 6 个月的变化
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生活质量（一般健康）
大体时间：响应类别基线至 12 个月的比例
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36 项简短健康调查表（SF-36 项 1）； 5 点李克特量表
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响应类别基线至 12 个月的比例
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生活质量（社会功能）
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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36 项短期健康调查 (SF-36) 子域社会功能，转换分数 0-100
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从基线到 12 个月的变化
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生活质量（心理功能）
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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36 项短期健康调查 (SF-36) 子域心理功能，转换分数 0-100
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从基线到 12 个月的变化
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总体健康
大体时间：从基线到 12 个月的变化
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来自 Eq-5D 的健康温度计，得分 0= 最差到 100= 最好
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从基线到 12 个月的变化
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卫生保健访问初级保健
大体时间：参与后 12 个月内
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来自国家登记处的初级保健就诊次数
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参与后 12 个月内
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卫生保健访问医院
大体时间：参与后 12 个月内
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来自国家登记处的 LBP 的医院就诊次数
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参与后 12 个月内
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成像
大体时间：参与后 12 个月内
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来自国家登记处的下背部 X 光、MRI 和 CT 扫描
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参与后 12 个月内
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止痛药
大体时间：参与后 12 个月内
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来自国家登记处的止痛药处方
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参与后 12 个月内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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信心与练习
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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您对以有益的方式进行锻炼有多自信？ （0-10 分，从“完全不自信”到“绝对自信”）
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从基线到 3 个月的变化
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自我评估的身体能力
大体时间：从基线到 3 个月的变化
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与其他同年龄和性别的人相比，自我评估的身体健康视觉模拟量表在感知力量、耐力、灵活性、平衡和不受阻碍的移动方面。
每个项目都按 9 分制评分（1 = 差；5 = 一般；9 = 好）。
每个项目被视为一个子量表
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从基线到 3 个月的变化
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护理满意度
大体时间：3个月
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对护理的总体满意度（5 分李克特量表；0 = 完全不满意，5 = 非常满意）
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3个月
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患者报告的危害或副作用
大体时间：3个月
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与参与 GLA:D Back 相关的任何副作用或问题的文字描述。
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3个月
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Oswestry 残疾指数
大体时间：从基线到 3、6、12 个月的变化
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十个项目，总分 0 - 50 重新计算为 0-100（0 = 无残疾；100 = 最大残疾）
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从基线到 3、6、12 个月的变化
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疼痛强度
大体时间：从基线到 3、6、12 个月的变化
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上周典型背痛的数字评定量表 0-10（0 = 没有疼痛；10 = 最严重的疼痛）
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从基线到 3、6、12 个月的变化
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工作能力
大体时间：参与后 12 个月内
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缺勤 1 个月后的休假天数可从丹麦就业部的“DREAM”登记处获得
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参与后 12 个月内
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简要疾病认知问卷 (B-IPQ)
大体时间：从基线到 6、12 个月的变化
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九个项目涵盖后果的构成、时间线（对预后的预期）、个人控制、治疗控制、身份（症状的程度）、连贯性（对症状的理解）、情绪表现、担忧和原因。
项目 1 到 8 中的每一项得分为 0 - 10。
如果内部一致性允许，则计算总分 (0-80)。
原因被注册为文本。
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从基线到 6、12 个月的变化
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恐惧回避信念问卷 (FABQ)
大体时间：从基线到 6、12 个月的变化
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FABQ 身体活动分量表（0 = 没有恐惧回避信念；24 = 最高可能的恐惧回避）
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从基线到 6、12 个月的变化
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关节炎自我效能 (ASES)
大体时间：从基线到 3、12 个月的变化
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ASES 疼痛和其他症状分量表。
每个项目都以 0 - 10 的等级评分（0 = 非常不确定；10 = 非常确定）
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从基线到 3、12 个月的变化
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生活质量（一般健康）
大体时间：反应类别基线至 3、6 个月的比例
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36 项短期健康调查（SF-36 项目 1），5 分李克特量表
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反应类别基线至 3、6 个月的比例
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生活质量（社会功能）
大体时间：从基线到 3、6 个月的变化
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36 项短期健康调查 (SF-36) 子域社会功能，转换分数 0-100
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从基线到 3、6 个月的变化
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生活质量/心理功能）
大体时间：从基线到 3、6 个月的变化
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心理功能的 36 项短期健康调查 (SF-36) 子域，转换分数 0-100
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从基线到 3、6 个月的变化
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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物理治疗师的疼痛态度和信念量表 (PABS-PT)
大体时间：从课程参与前更改为 4 个月
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临床医生报告了 19 项量表。
对两个分量表：生物医学取向和行为取向进行评分
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从课程参与前更改为 4 个月
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从业者信心量表 (PCS)
大体时间：从课程参与前更改为 4 个月
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临床医生报告了 4 项量表加上添加的两项以获取对使用行为疼痛模型的信心
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从课程参与前更改为 4 个月
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实施行为问卷 (DIBQ) 的决定因素
大体时间：诅咒参与后立即和 4 个月
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实施过程的临床医生水平测量。
来自知识、技能、对能力的信念、对后果的信念、创新、患者、意图、组织、社会影响、社会背景、行为调节和创新策略领域的三十一个项目
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诅咒参与后立即和 4 个月
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采用
大体时间：6个月内
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参与提供该计划的 GLA:D Back 课程的临床医生的比例
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6个月内
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患者参与
大体时间：4个月
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临床医生报告了决定参与的受邀患者的比例
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4个月
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患者依从性
大体时间：3个月
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参加 GLA:D Back 并完成该计划的患者比例
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alice Kongsted, PhD、University of Southern Denmark
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kjaer P, Kongsted A, Ris I, Abbott A, Rasmussen CDN, Roos EM, Skou ST, Andersen TE, Hartvigsen J. GLA:D(R) Back group-based patient education integrated with exercises to support self-management of back pain - development, theories and scientific evidence. BMC Musculoskelet Disord. 2018 Nov 29;19(1):418. doi: 10.1186/s12891-018-2334-x.
- Kongsted A, Ris I, Kjaer P, Vach W, Morso L, Hartvigsen J. GLA:D(R) Back: implementation of group-based patient education integrated with exercises to support self-management of back pain - protocol for a hybrid effectiveness-implementation study. BMC Musculoskelet Disord. 2019 Feb 18;20(1):85. doi: 10.1186/s12891-019-2443-1.
- Ris I, Boyle E, Myburgh C, Hartvigsen J, Thomassen L, Kongsted A. Factors influencing implementation of the GLA:D Back, an educational/exercise intervention for low back pain: a mixed-methods study. JBI Evid Implement. 2021 May 10;19(4):394-408. doi: 10.1097/XEB.0000000000000284.
- Morso L, Bogh SB, Ris I, Kongsted A. Mind the gap - Evaluation of the promotion initiatives for implementation of the GLA:D(R) back clinician courses. Musculoskelet Sci Pract. 2021 Jun;53:102373. doi: 10.1016/j.msksp.2021.102373. Epub 2021 Mar 27.
- Ris I, Broholm D, Hartvigsen J, Andersen TE, Kongsted A. Adherence and characteristics of participants enrolled in a standardised programme of patient education and exercises for low back pain, GLA:D(R) Back - a prospective observational study. BMC Musculoskelet Disord. 2021 May 22;22(1):473. doi: 10.1186/s12891-021-04329-y.
- Joern L, Kongsted A, Thomassen L, Hartvigsen J, Ravn S. Pain cognitions and impact of low back pain after participation in a self-management program: a qualitative study. Chiropr Man Therap. 2022 Feb 21;30(1):8. doi: 10.1186/s12998-022-00416-6.
- Nim CG, Kongsted A, Downie A, Vach W. Temporal stability of self-reported visual back pain trajectories. Pain. 2022 Nov 1;163(11):e1104-e1114. doi: 10.1097/j.pain.0000000000002661. Epub 2022 Apr 25.
- Kongsted A, Hartvigsen J, Boyle E, Ris I, Kjaer P, Thomassen L, Vach W. GLA:D(R) Back: group-based patient education integrated with exercises to support self-management of persistent back pain - feasibility of implementing standardised care by a course for clinicians. Pilot Feasibility Stud. 2019 May 9;5:65. doi: 10.1186/s40814-019-0448-z. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月11日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年5月31日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月15日
首次发布 (实际的)
2018年6月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月28日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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背痛，低的临床试验
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Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University尚未招聘
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Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)完全的
GLA:D 返回的临床试验
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Aileen DavisSunnybrook Health Sciences Centre; University of Southern Denmark; Arthritis Research Centre of... 和其他合作者完全的
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University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA); University of California, Riverside招聘中
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University of AlbertaMcCaig Institute for Bone and Joint Health完全的
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National Council of Scientific and Technical Research...Center for Nuclear and Molecular Medicine Entre Ríos招聘中