与雇主和医务人员谈论乳腺癌治疗和您的工作
2024年3月22日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
乳腺癌与劳动力：与雇主和医务人员谈论工作 (TEAMWork)
这项研究的目的是更多地了解接受乳腺癌治疗如何影响患者的就业。
研究人员正在测试一款旨在帮助乳腺癌患者在治疗期间和治疗后保住工作的移动应用程序的早期版本。
该应用程序为患者提供建议，供他们在与雇主和医生讨论乳腺癌时使用。
该应用程序称为 TEAMWork（与雇主和医务人员谈论工作）。
在这项研究中，研究人员要求即将接受治疗或目前正在接受治疗的乳腺癌患者告诉我们该应用程序的哪些方面效果很好，以便他们了解如何改进它。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
546
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
- 电话号码：646-888-4808
- 邮箱：blinderv@mskcc.org
研究联系人备份
- 姓名：Francesca Gany, M.D., M.Sc.
- 电话号码：646-888-8054
学习地点
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Basking Ridge (Consent and Follow-Up)
-
接触：
- Victoria Blinder, M.D., M.Sc
- 电话号码：646-888-4808
-
Middletown、New Jersey、美国、07748
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Monmouth (Consent and Follow-Up)
-
接触：
- Victoria Blinder, MD, MSc
- 电话号码：646-888-4808
-
Montvale、New Jersey、美国、07645
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Bergen (Consent and Follow up)
-
接触：
- Victoria Blinder, M.D., M.Sc.
- 电话号码：646-888-4808
-
-
New York
-
Bronx、New York、美国、10467
- 招聘中
- Montefiore Medical Center
-
接触：
- Della Makower, MD
- 电话号码：718-862-8840
-
Bronx、New York、美国、10451
- 主动，不招人
- Lincoln Medical and Mental Health Center
-
Harrison、New York、美国、10604
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Westchester (Consent and Follow-Up)
-
接触：
- Victoria Blinder, M.D., M.Sc
- 电话号码：646-888-4808
-
Jamaica、New York、美国、11432
- 招聘中
- Queens Cancer Center of Queens Hospital
-
接触：
- Margaret Kemeny, MD
- 电话号码：718-883-4031
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
接触：
- Victoria Blinder, M.D., M.Sc
- 电话号码：646-888-4808
-
接触：
- Francesca Gany, M.D., M.Sc
- 电话号码：646-888-8054
-
New York、New York、美国、10016
- 尚未招聘
- Bellevue Hospital Center (Data Collection Only)
-
接触：
- Tresara Bell, MD
- 电话号码：844-692-4692
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
患者可用性测试纳入标准：
- 癌症诊断史
- 至少 18 岁
- 男女不限
- 能够以英语或西班牙语给予知情同意
- 能够使用和阅读智能手机（iPhone 或 Android）
- 拥有智能手机（iPhone 或 Android）
社区可用性测试纳入标准：
- 至少 18 岁
- 男女不限
- 能够以英语或西班牙语给予知情同意
- 能够使用和阅读智能手机（iPhone 或 Android）
- 拥有智能手机（iPhone 或 Android）
焦点小组和访谈纳入标准：
- 完成 I-III 期乳腺癌的化疗。
- 18至64岁（含）
- 女性
- 诊断前三个月或同意 MSK 斯隆方案 #10-071 时的有偿工作（全职或兼职）（PI：Blinder）
- 能够以英语或西班牙语给予知情同意
- 能够使用和阅读智能手机（iPhone 或 Android）
- 拥有智能手机（iPhone 或 Android）
对于队列 2：
- 参与者在诊断时和/或在治疗乳腺癌期间的任何时候都在紧急医疗补助计划中
RCT 纳入标准：
局部浸润性乳腺癌（不是 0 期或 IV 期）
- 如果电子病历未指定分期且患者正在接受（新）辅助化疗，则假定分期为 I、II 或 III
- 计划接受或正在接受辅助或新辅助化疗
- 18至64岁（含）
- 女性
- （全职或兼职）的就业状况（正在休伤残假/病假的人，以及 PI 决定的其他特殊就业情况有资格）
- 语言偏好为英语或西班牙语
- 能够使用和阅读智能手机或平板电脑（例如 iPad、iPhone 或安卓）
- 可以使用智能手机或平板电脑（例如 iPad、iPhone 或安卓）
排除标准：
RCT 排除标准：
- 0 期乳腺癌（仅限 DCIS）
- IV 期（转移性）乳腺癌
- 乳腺癌转移复发
- 参与与健康社会决定因素相关的 MSK IHCD 研究的参与者或家庭成员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：团队合作应用程序
干预的双管齐下的方法是通过 2 个菜单来操作的，一个菜单侧重于与雇主的互动，另一个侧重于与诊所团队的互动。
每个菜单都有一个功能列表，参与者可以从中选择了解特定主题。
“我的笔记”按钮允许参与者直接在应用程序上做笔记。
这些笔记将不会提供给研究团队，这样参与者就可以使用该工具而不必担心隐私问题。
工作场所住宿菜单包括使用训练有素的演员演示如何联系雇主请求住宿的示例视频。
其他功能包括可能有用的住宿建议、参与者在请求住宿时可以使用的信函模板、相关网站的链接、有关法律保护的信息以及提供无偿援助的律师和公司的联系信息。
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干预的双管齐下的方法是通过 2 个菜单来操作的，一个菜单侧重于与雇主的互动，另一个侧重于与诊所团队的互动。
每个菜单都有一个功能列表，参与者可以从中选择了解特定主题。
“我的笔记”按钮允许参与者直接在应用程序上做笔记。
这些笔记将不会提供给研究团队，这样参与者就可以使用该工具而不必担心隐私问题。
工作场所住宿菜单包括使用训练有素的演员演示如何联系雇主请求住宿的示例视频。
其他功能包括可能有用的住宿建议、参与者在请求住宿时可以使用的信函模板、相关网站的链接、有关法律保护的信息以及提供无偿援助的律师和公司的联系信息。
其他名称：
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有源比较器：信息手册（控制）
参与者将收到一本小册子，其中包含应用程序中可以实际转换为纸质的信息。
这些参与者将无法访问干预的多媒体方面，例如视频，但他们将在上述应用程序中获得所有相关信息，包括住宿建议、信件的书面模板、网站链接、关于法律保护，以及无偿法律援助的联系信息。
这本小册子还将包含有关化学疗法、放射疗法和手术的信息、常见症状管理建议以及与诊所团队沟通的建议。
信息手册将完全以纸质形式提供，但参与者可以独立访问手册中推荐的网站。
小册子内容将反映该应用程序对不同工作类型和特征的文化响应和适当性。
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控制臂的参与者将收到一本小册子，其中包含应用程序中可以实际转换为纸质的信息。
这些参与者将无法访问干预的多媒体方面，例如视频，但他们将在上述应用程序中获得所有相关信息，包括住宿建议、信件的书面模板、网站链接、关于法律保护，以及无偿法律援助的联系信息。
这本小册子还将包含有关化学疗法、放射疗法和手术的信息、常见症状管理建议以及与诊所团队沟通的建议。
信息手册将完全以纸质形式提供，但参与者可以独立访问手册中推荐的网站。
小册子内容将反映该应用程序对不同工作类型和特征的文化响应和适当性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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仍在就业的参与者人数
大体时间：2年
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与雇主和医务人员谈论工作 (TEAMWork) 移动应用程序 (app) 旨在教育患者并提高他们与雇主和肿瘤学提供者的沟通技巧，从而增加获得工作住宿的机会并优化治疗期间的症状控制。
通过提高患者在治疗期间的工作能力，我们相信该应用程序将帮助他们保住工作。
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Victoria Blinder, M.D., M.Sc.、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月7日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月26日
首次发布 (实际的)
2018年6月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月22日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
团队合作应用程序的临床试验
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Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)完全的
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Research Center for Clinical Neuroimmunology and...Hoffmann-La Roche; Novartis Pharmaceuticals; University Hospital, Basel, Switzerland; University... 和其他合作者招聘中
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University of BernFreie Universität Berlin; Swiss Transfusion SRC主动，不招人
-
China Medical University HospitalNational Science and Technology Council; SEHA Kidney Care; Asia University Hospital招聘中
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Leiden University Medical CenterMedical Center Haaglanden; Groene Hart Ziekenhuis; Reinier de Graaf Groep; Alrijne Ziekenhuis Leiderdorp 和其他合作者招聘中