日间手术在子宫内膜癌治疗中的成本效用 (AMBU-ENDO) (AMBU-ENDO)

在发达国家，子宫内膜癌是女性第四大常见癌症。 患有 I 期疾病的女性（占病例的近 75%）的总生存率为 95%。 根据欧洲指南，I期子宫内膜癌的标准手术方法包括腹腔镜全子宫切除术和双侧输卵管卵巢切除术伴或不伴淋巴结清扫术。 对于接受妇科恶性肿瘤腹腔镜手术的患者，大多数研究报告术后平均住院时间为 1 天。 患者通常在手术后留在医院进行疼痛和恶心控制、延长膀胱导尿术以及观察手术并发症。 然而，最近的一些回顾性研究表明，尽管存在与子宫内膜癌相关的合并症（即肥胖、高血压、糖尿病），但接受腹腔镜子宫内膜癌分期的患者当天出院是可行且安全的。

住院时间短可降低暴露于医院感染的风险，减少对患者个人生活的干扰，从而为患者和亲属以及医院节省潜在的成本，并且对患者的社会环境有积极的反馈他们迅速恢复日常活动和工作。

迄今为止，从未对门诊手术与传统途径治疗子宫内膜癌的安全性、可行性和成本效用进行过前瞻性评估。

研究人员假设，在子宫内膜癌的管理中，门诊手术与标准途径相比既安全、可行，又可能影响患者健康相关的生活质量。

该研究的主要目的是评估门诊手术与标准途径在子宫内膜癌治疗中的成本效用。

共有 252 名连续、符合条件且同意的低、中、高风险早期子宫内膜癌患者将从法国境内的各个临床实践地点招募，患者将被随机分配到两种手术管理途径之一：门诊途径与标准途径。

术前和术后方案（包括老年和饮食评估、麻醉和护理咨询）将用于优化随机分配到门诊手术的患者的当天出院。

初次手术后 1 个月，将结合常规护理访视收集数据。

经济评估将严格遵循 2011 年法国国家卫生局 (HAS) 经济评估指南，评估提案将包含三个互补部分，参与评估的各方将通力合作：

首先，经济评估将侧重于评估法国子宫内膜癌门诊手术的成本效用概况。 该经济评估将包括一项微观成本核算研究，以通过直接观察来估算门诊路径中使用的资源成本，以及每组患者的总护理成本。 主要终点将是使用 30 天健康相关生活质量的增量成本效用比。 将使用来自 EQ-5D 的健康相关生活质量 (HRQoL) 分数计算两组，并使用法国权重转换为效用分数。 将使用死亡率和 HRQoL 分数在 30 天（初步分析）计算 QALY。

其次，研究人员将分析患者和专业人员对门诊护理途径的偏好。 这些偏好将使用调查和实验经济学中开发的最新工具进行深入分析。 将在研究开始时 (M0) 使用问卷调查和面对面访谈来收集医疗保健专业人员的观点和偏好。 将使用离散选择实验 (DCE) 方法评估患者的偏好，该方法在卫生经济学中的应用越来越广泛。

第三，将根据 HAS 于 2013 年发布的方法指南，对与子宫内膜癌门诊手术发展相关的伦理和不平等方面进行全面分析。 将特别强调使用能力方法（ICECAP-A 问卷）衡量患者利益的公平问题。

最后，另一个次要目标是评估门诊手术与传统途径治疗子宫内膜癌的安全性和可行性，并在转化研究中验证淋巴结受累高风险的生物标志物（这部分将要求补充预算） .