此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

强化支持团队研究 (IST-ID)

2021年6月2日 更新者:University College, London

对有智力障碍和具有挑战性行为的成年人进行强化支持团队 (IST) 的临床和成本评估

社区中约有 17% 的智障人士有攻击他人或财产、自伤或多动等挑战性行为。 人们担心有智障和挑衅行为的成年人会过度使用药物,在医院度过很长一段时间,并且错过了在社区的生活。 住院治疗很昂贵,而且费用还在增加。 NHS England 已经制定了关于强化支持团队 (IST) 的指南草案,建议他们应该成为英格兰所有社区 ID 服务的一部分。 然而,目前很少有证据表明 IST 的有效性。 支付健康和社会护理服务费用的人(专员)需要更多信息,而该项目旨在提供这些信息。

我们建议做一个项目超过 36 个月。 它将分为两部分。 首先,我们将通过询问服务经理有关他们的服务、他们的员工和他们所做的工作来了解英国有多少 IST 以及什么类型。 有了这些信息,我们将识别不同型号的 IST。 然后我们将查看每个模型中的几种服务,以比较它们如何与 ID 人员和其他本地服务一起工作。 我们将在 9 个月内收集两次数据,以查看哪种模型效果最好。 我们还将对使用 IST 的人、家庭和付费护理人员以及 IST 的推荐人进行访谈,以了解他们对这些服务的体验以及他们对这些服务的满意程度。 分析和整合这些数据将告诉我们每种模型在减少挑战性行为方面的效果如何,它们的成本是多少,以及哪种服务用户、他们的家人和从事其他互联服务的人最喜欢。

我们将在会议以及学术和服务期刊上向人们介绍我们的成果。 我们会请参与的服务使用者和家庭护理人员来指导我们,并帮助我们将结果告诉其他人。 我们拥有一支由临床医生和学者组成的团队,他们是研究各个方面的专家,例如 统计数据、ID、服务评估以及正在运行的 IST。 我们将遵循研究规则和建议,以确保我们开展安全、合乎道德和严谨的研究。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

大约 17% 的智障成年人(ID 在英国也称为学习障碍;约占人口的 1%;生活在社区中的人会出现严重的挑战性行为,包括攻击性自伤或其他社交不当行为。 估计有多达 100,000 名儿童和成人因此类行为的存在而面临住院治疗的风险,如果他们没有在社区中得到成功管理的话。 人们一直担心这些人的住院率会增加,不必要地长期使用精神药物,健康状况会变差,受到虐待和排斥。 强化支持团队 (IST) 是专家团队,多年来一直被提倡作为帮助智障 (ID) 和具有挑战性行为的人留在当地社区的正确服务。 他们可能配备一种或多种专业,例如 心理学、护理学、精神病学,通常会提供积极的行为支持等干预措施,并在出现挑战性行为时接受处于危机中的智障人士,或在患者入住当地住院设施时提供支持。 建议 IST 提供高质量的主动和响应式护理,旨在避免不必要的入院或减少住院时间并支持社区中的人们。 然而,几乎没有证据可以推荐首选的 IST 模型,也没有任何全面的尝试来描述 IST 结果。 NHS 专员需要清楚地了解什么有效,以便为适当的服务提供资金。 NG11 (8) 报告了这样的证据状态:“人们普遍认为,当地可获得的护理环境可能是有益的并且可以降低成本,但没有强有力的经验证据支持这一点”。

目标: 1。 创建目前在英国运作的 IST 类型; 2. 生成关于不同 IST 模型有效性的证据,这些模型最能支持改善具有挑战性行为的成年人的结果; 3. 估算不同IST模型的成本并调查成本效益; 4. 了解 IST 如何影响患有智障和挑衅行为的成年人、他们的家庭和当地服务; 5. 生成证据,为患有 ID 和具有挑战性行为的成年人委托 IST 提供信息和支持决策。

方法:拟议的研究分为两个阶段:第 1 阶段(9 个月)包括 IST 的全国调查(英国)。 将联系社区 ID 团队 (CIDT) 的服务经理,首先确定他们在当地是否有此类服务,然后进行试点和完善的调查。 输出将包括映射 IST 的分布、开发 IST 模型和描述这些模型的关键特征。 第 2 阶段(27 个月)包括对多达 4 个 IST 模型的混合方法评估。 我们将在两个评估点(基线和 9 个月)收集患者层面的结果,例如挑战性行为、风险、住院、服务使用等,以及超过 9 个月的服务水平结果(推荐人满意度、覆盖面、推荐人数)。 统计分析将比较 IST 的结果并确定哪些与积极结果最相关(例如 挑战行为的改进)。 交付不同模型的成本将在所有模型中进行计算和比较。 我们将收集定性数据以了解主要利益相关者的经验和观点以及不同模型的影响。 我们将随后发布项目报告和广泛的传播活动,例如 出版物、与 NHS England 和政策制定者、专员 (CCG)、临床医生等的联系。

主要好处:根据 NHS England (NHSE) 在本地有效管理智障人士的指南,拟议的工作将为专员和临床医生提供他们为服务不足的人群提供高质量护理所需的证据。 该项目映射到构建正确的支持中概述的计划的原则 7 和 8,该计划描述了英格兰社区 ID 服务的目标。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

226

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Barnstaple、英国
        • Devon Partnership NHS Trust
      • Chester、英国
        • Cheshire and Wirral Partnership NHS Foundation Trust
      • Derby、英国
        • Derbyshire healthcare NHS foundation trust
      • Ealing、英国
        • London North West University Healthcare NHS Trust
      • Grimsby、英国
        • Care Plus Group
      • Hatfield、英国
        • Hertfordshire Partnership University NHS Foundation Trust
      • London、英国
        • Barnet, Enfield and Haringey Mental Health Trust
      • Nottingham、英国
        • Nottinghamshire Healthcare NHS Foundation Trust
      • Shrewsbury、英国
        • Midlands Partnership NHS Foundation Trust
      • Southampton、英国
        • Southern Health Foundation Trust
      • Taunton、英国
        • Somerset Partnership NHS Foundation Trust
      • Truro、英国
        • Cornwall Partnership NHS Foundation Trust
      • Twickenham、英国
        • Hounslow & Richmond Community Healthcare
      • Whitechapel、英国
        • East London NHS Foundation Trust
      • Worcester、英国
        • Worcestershire Health and Care NHS Trust
      • York、英国
        • South West Yorkshire Partnership NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

有轻度至重度智力障碍的成年人

描述

纳入标准:

服务用户 - 有资格获得 IST 服务的支持;轻度至重度智力障碍; 18 岁及以上/服务 - IST 坚持所选模型之一,已运行至少 12 个月,承诺在研究期间为其提供资金,并且可以实现样本量估计。

排除标准:

服务使用者——物质滥用人格障碍的初步临床诊断;先前存在的精神障碍复发;临床团队做出的转介研究不合适的决定(例如,有公开的投诉调查)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
具有挑战性的行为异常行为检查表-社区版 (ABC-C)
大体时间:0-9个月
这是一项已建立且国际通用的护理人员管理的挑战性行为衡量标准。
0-9个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
照顾者报告的发育障碍成人心理病理学评估清单 (PASADD Checklist)
大体时间:0-9个月
筛查精神障碍。
0-9个月
阈值评估网格 (TAG)
大体时间:0-9个月
临床风险
0-9个月
QoL-Q Schalock 和 Keith 1993
大体时间:0-9个月
生活质量
0-9个月
情商5D
大体时间:0-9个月
与健康相关的生活质量
0-9个月
客户服务收据清单 (CSRI)
大体时间:0-9个月
服务使用
0-9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月31日

初级完成 (实际的)

2020年5月31日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月2日

首次发布 (实际的)

2018年7月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月2日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅