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姑息治疗患者的意义中心心理治疗 (MCP-PC) (MCP-PC)

2021年8月24日 更新者:Fordham University

姑息治疗患者意义中心心理治疗的发展

这项随机对照试验评估了专门针对姑息治疗患者 (MCP-PC) 的需求量身定制的完善的简短结构化存在主义心理治疗(以意义为中心的心理治疗)的改编效果。 在姑息治疗医院住院的绝症癌症患者将被随机分配到 MCP-PC 或加强常规护理。 患者将在 3 节干预之前完成一系列非常简短的自我报告措施,并在 2 周和 4 周后再次完成,以确定治疗是否增强了精神和心理健康并改善了生活质量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 预期寿命不足6个月的绝症;在纽约布朗克斯的姑息治疗机构住院,讲英语

排除标准:

  • 妨碍知情同意或参与治疗的认知障碍或严重精神症状。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:加强日常护理
促进任何临床干预
手册化的 3 节存在主义心理治疗(30-45 分钟/节)以及可选的第 4 节“助推器”节。 内容侧重于增强患者的生活意义和目的感。
实验性的:意义中心心理治疗
提高患者的意义/目的感
手册化的 3 节存在主义心理治疗(30-45 分钟/节)以及可选的第 4 节“助推器”节。 内容侧重于增强患者的生活意义和目的感。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神健康
大体时间:通过学习完成(约 6 周)
通过自我报告的 FACIT 精神健康量表衡量的整体精神健康
通过学习完成(约 6 周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
绝望
大体时间:通过学习完成(约 6 周)
自评量表,疾病绝望评估量表
通过学习完成(约 6 周)
接受死亡
大体时间:通过学习完成(约 6 周)
源自生活态度概况的子量表,一种自我报告的意义和目的测量
通过学习完成(约 6 周)
健康相关生活质量
大体时间:通过学习完成(约 6 周)
来自麦吉尔生活质量问卷的整体生活质量的单项评分
通过学习完成(约 6 周)
渴望早死
大体时间:通过学习完成(约 6 周)
加速死亡态度表的缩略版,用于衡量加速死亡的愿望
通过学习完成(约 6 周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Barry Rosenfeld, PhD、Fordham University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年9月30日

研究完成 (预期的)

2023年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月1日

首次发布 (实际的)

2018年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年8月24日

最后验证

2021年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R21 NR017728

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据将在研究完成后应要求提供。

IPD 共享时间框架

数据收集完成后一年。

IPD 共享访问标准

隶属于医学或大学研究机构

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

姑息治疗的临床试验

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