胆管癌荧光图像引导手术 (COUGAR)

胆管癌是一种上皮细胞恶性肿瘤，起源于胆管树内的不同位置，并且由于通常无症状的临床性质而难以诊断。 长期生存和潜在治愈的最佳机会是手术切除且手术切缘阴性，但许多患者在诊断时由于局部晚期或转移性疾病而无法切除。 由于胆管癌早期难以诊断且呈弥漫性扩散，多数患者临床表现无法切除，预后极差（即使切除，5年生存率也为0-40%）

在肺门周围胆管癌 (PHCC) 手术期间，需要更好地观察肿瘤组织、淋巴结和切除边缘。 PHCC 相关生物标志物的光学分子成像是满足这一需求的有前途的技术。 与正常组织相比，生物标志物血管内皮生长因子 (VEGF-A)、表皮生长因子受体 (EGFR) 和 c-MET 均在 PHCC 中过表达，并被证明是分子成像的有效靶点。 目前，针对这些生物标志物的示踪剂可用于临床研究。 在之前对其他肿瘤类型的研究中，研究人员测试了示踪剂贝伐珠单抗-IRDye800CW 的生物标志物 VEGF-A，结果非常有希望。 由于所有标记物在离体研究中都显示出大致相似的表达，因此初始研究将使用贝伐珠单抗-IRDye800CW 进行，因为研究人员对该示踪剂最有经验。 研究人员假设示踪剂贝伐珠单抗-IRDye 800CW 在 PHCC 组织中积累，使用 NIR 术中摄像系统和离体 NIR 内窥镜检查可以实现可视化。 在这项初步研究中，研究人员将确定是否有可能在术中和使用贝伐珠单抗 800CW 通过离体 NIR 内窥镜检查检测 PHCC，以及哪种示踪剂剂量可提供最佳目标背景比。 将为未来的 II 期试验选择最佳示踪剂剂量。