新生儿脐带结扎时间的影响
2018年8月8日 更新者：Pascual Gregori Roig
新生儿脐带结扎时间的影响、新生儿继发性新生儿发病率和新生儿铁沉积
本研究比较了两种脐带夹紧时间；早的一个，最多一分钟 (ECC) 和晚的或延迟的一个，当电源线停止跳动 (DCC) 时。
通过延迟脐带结扎，从胎盘输送给新生儿的额外血容量 - 胎盘转移 - 增加了新生儿铁的贡献，增加了婴儿体内的铁储存，而不增加新生儿发病率。
研究概览
详细说明
这是一项没有药物管理的干预研究，具有纵向、前瞻性比较和相关设计。
通过简单随机抽样将患者招募到两个干预组之一：
第 1 组 - ECC：早期夹紧脐带（在生命的第一分钟之前）。
第 2 组 - DCC：延迟夹紧脐带（当它停止跳动时）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
195
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Castellón
-
Villarreal、Castellón、西班牙、12540
- Hospital Universitario de La Plana
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7个月 至 6个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 胎龄为 35 至 42 周且通过正常阴道分娩出生的新生儿。
排除标准：
- 单绒毛膜倍数
- 被监禁的母亲
- 前置胎盘
- 担心胎动
- Rh致敏
- 积水
- 先天性异常
- 产科医生拒绝进行干预
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组：ECC
在 ECC 组中，脐带在出生后第一分钟前立即被夹紧。 钳夹后6小时验血 钳夹后24小时验血 钳夹后48小时验血 钳夹后28天验血 |
脐带的早期夹闭
验血6小时
24小时验血
验血48小时
验血28天
|
|
实验性的：第 2 组：DCC
在 DCC 组中，脐带在停止跳动时被夹住。
钳夹后6小时验血 钳夹后24小时验血 钳夹后48小时验血 钳夹后28天验血
|
验血6小时
24小时验血
验血48小时
验血28天
延迟夹脐带
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血红蛋白
大体时间：6个小时
|
血红蛋白水平
|
6个小时
|
|
血红蛋白
大体时间：28天
|
血红蛋白水平
|
28天
|
|
分血器
大体时间：6个小时
|
血细胞比容水平
|
6个小时
|
|
分血器
大体时间：28天
|
血细胞比容水平
|
28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清铁蛋白
大体时间：6个小时
|
血清铁蛋白水平
|
6个小时
|
|
血清铁蛋白
大体时间：28天
|
血清铁蛋白水平
|
28天
|
|
胆红素
大体时间：6个小时
|
胆红素水平
|
6个小时
|
|
胆红素
大体时间：28天
|
胆红素水平
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Vanesa Rodenas, PhD、Fundación para el Fomento de la Investigación Sanitaria y Biomédica de la Comunitat Valenciana
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年3月23日
初级完成 (实际的)
2016年3月31日
研究完成 (实际的)
2016年3月31日
研究注册日期
首次提交
2018年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月8日
首次发布 (实际的)
2018年8月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月8日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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