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Nash-wo-Numa(儿童成长与发展)研究

2021年7月26日 更新者:Dr Zulfiqar Ahmed Bhutta、Aga Khan University

Nash-wo-Numa(儿童成长与发展)研究:影响巴基斯坦马蒂亚里 9-15 岁儿童线性成长和心理健康的因素

拟议的研究将是巴基斯坦马蒂亚里区的横断面研究。 阿加汗大学儿科和儿童健康系计划于 2016 年 12 月至 2017 年 5 月进行的 Matiari 区家庭普查将确定 9-15 岁的儿童。 将在所有参与者中评估人体测量指标、坦纳阶段、血红蛋白浓度、抽血以及问卷调查。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1385

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Sindh
      • Matiari、Sindh、巴基斯坦
        • Matiari Research and Training Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

9年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

该研究将在巴基斯坦信德省的 Matiari 区进行。 Matiari(2017 年)的人口估计为 769,349 人,其中约 85% 是农村人口。 该地区约有 48,000 名 9.0 至 15.9 岁的学龄儿童,这是巴基斯坦农村状况的代表。

描述

纳入标准:

  • 9.0-14.9之间的所有女孩 岁的儿童和注册时年龄在 10.0-15.9 岁之间且是 Matiari 永久居民的男孩有资格参加 Nash-wo-Numa 研究。
  • 参与者的亲生母亲也必须能够参与研究并能够在认知上回答问题,因为他们将能够提供有关参与者出生特征的更准确信息以及家庭信息,例如饮食摄入量

排除标准:

  • 不符合年龄标准的儿童将不会被邀请参加研究。 怀孕或已经怀孕的女性参与者将被排除在研究之外。
  • 参与者不得参与任何其他营养试验。 患有影响生长的已知慢性或遗传疾病的参与者将被排除在外。
  • 条件的说明性清单包括:先天性心脏病、代谢紊乱(例如 糖尿病)、癌症、遗传疾病(唐氏综合症、特纳综合症)、血液疾病(有症状的地中海贫血、镰状细胞性贫血)、慢性疾病(肾脏即肾病综合征、胃肠道即 克罗恩病、骨发育不良、免疫缺陷病)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发育迟缓
大体时间:通过学习完成,平均1年
< -2 年龄别身高 z 得分
通过学习完成,平均1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与线性生长受损相关的因素
大体时间:通过学习完成,平均1年
确定与生活在 Matiari 的 9-14.9 岁女孩和 10-15.9 岁男孩的线性生长受损相关的因素
通过学习完成,平均1年
贫血和微量营养素缺乏症
大体时间:通过学习完成,平均1年
确定居住在 Matiari 的 9-14.9 岁女孩和 10-15.9 岁男孩中贫血和微量营养素缺乏症的患病率
通过学习完成,平均1年
家庭膳食多样性量表 (HDDS)
大体时间:通过学习完成,平均1年
HDDS 反映了家庭获得食物的变化,并且是在给定参考期内消费的食物类别的计数。 该变量的值介于 0 到 12 之间,代表食用的食物类别总数。
通过学习完成,平均1年
粮食不安全体验量表 (FIES)
大体时间:通过学习完成,平均1年
FIES 由粮农组织于 2013 年开发,用于全球和国家监测过去 12 个月粮食不安全的严重程度。 自 2014 年以来,盖洛普世界民意调查 (GWP) 使用 FIES 收集数据。 FIES 由八个二分问题组成,结果范围从轻微到严重的粮食不安全。 结果根据范围为 0-8 的肯定响应的总数进行分类。 虽然 FIES 不直接衡量儿童的粮食不安全状况,但通常使用对生活在粮食不安全家庭中的儿童百分比的估计。
通过学习完成,平均1年
焦虑
大体时间:通过学习完成,平均1年
为了了解焦虑的存在,我们将使用儿童焦虑相关疾病筛查 (SCARED)。 该工具包含 41 个项目并使用四个领域测量焦虑:恐慌/躯体、分离焦虑、广泛性焦虑和学校恐惧症。 总分>25 分表示有焦虑障碍。
通过学习完成,平均1年
沮丧
大体时间:通过学习完成,平均1年
确定居住在 Matiari 的 9-14.9 岁女孩和 10-15.9 岁男孩的抑郁症患病率。 我们将使用情绪和感觉问卷来评估抑郁症。 分数 > 27 可能表明存在抑郁症。
通过学习完成,平均1年
青春期状态
大体时间:通过学习完成,平均1年

使用文化敏感的方法,根据居住在 Matiari 的 9-14.9 岁女孩和 10-15.9 岁男孩的实足年龄确定青春期状态(青春期前、青春期中、青春期完成)的流行率。 本研究的青春期评估将由两部分组成:

  1. 自我评估:将向所有参与者询问一系列类似于病史的问题,以确定他们的青春期阶段;
  2. 身体评估:参与者还愿意参加经过修改的 Tanner 阶段评估身体检查。 Tanner 阶段评估后的青春期阶段分类。 研究人员将确认同意并同意每个物理 Tanner Stage 评估。
通过学习完成,平均1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2020年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年3月31日

研究注册日期

首次提交

2018年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月23日

首次发布 (实际的)

2018年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月26日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 5251-WCH-ERC-18

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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