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中国认知与老龄化研究 (COAST)

2024年4月17日 更新者:Jianping Jia、Capital Medical University

中国认知与老龄化研究:一项多中心、全国范围的中国纵向研究

本研究旨在建立和完善中国认知与老龄化研究(China COAST)队列,阐明中国痴呆及其亚型的流行病学、影响因素、遗传特征、发病机制、疾病特征和诊治现状。 建立较为全面的国家认知障碍数据库,提高认知障碍临床诊治水平,制定痴呆症防治策略具有重要意义。 中国COAST的主要目标如下:

  1. 利用前瞻性队列建立大型数据库研究平台,提供全面的流行病学数据、临床和神经心理学评价数据、生物样本以及实验室检测和影像学数据。
  2. 每2-3年更新一次痴呆及其亚型的患病率和发病率,明确正常老年人向MCI和MCI向痴呆的转化模式。
  3. 探索已知或未知的痴呆及其主要亚型(AD、VaD、其他痴呆)的保护因素和危险因素。
  4. 发现痴呆及其主要亚型(AD和VaD)的新致病基因和易感基因,以及已知致病基因的新突变位点。 研究痴呆患者PSEN1、PSEN2、APP和APOE基因的遗传变异、突变和多态性,了解其分布及其在发病中的作用。
  5. 研究具有MCI、AD(散发性和家族性)和VaD诊断价值的生物标志物(体液、遗传学、影像学),确定其临界值,建立预测模型。
  6. 研究队列中认知正常、MCI、痴呆及其亚型(临床亚型和分子亚型)的诊断标准,制作具有高灵敏度和特异度、符合国人特征的心理评估量表。
  7. 寻找潜在可改变的痴呆危险因素,研究非药物治疗对APOE ε4携带者、MCI和AD或其他痴呆患者的预防和干预效果,包括改善教育、营养、保健和改变生活方式。 这需要很长时间的跟进。
  8. 探讨痴呆及其主要亚型AD与脑循环和全身循环障碍(如混合性痴呆)的关系,以及潜在的治疗策略。
  9. 开展痴呆相关教育调查研究,提高痴呆意识,加强痴呆管理。

研究概览

详细说明

本次研究的参与者包括轻度认知障碍(MCI)及其亚型、散发性阿尔茨海默病(SAD)、家族性阿尔茨海默病(FAD)、血管性痴呆(VaD)、正常对照的社区人群和住院人群。 研究内容如下:

  1. 通过收集多中心队列的基本人口统计信息和临床数据,计算AD、VaD、其他痴呆(混合性痴呆、FTD、DLB、PDD、酒精性痴呆、脑积水性痴呆、后遗症)的患病率和发病率。外伤性痴呆等),每 1-2 年更新一次数据。
  2. 阐明从正常老年人到 MCI 以及从 MCI 到痴呆的转换模式。 通过对当前病史、既往史、家族史、生活习惯、药物使用、体格检查等信息的收集和分析,探讨痴呆及其主要亚型(AD、VaD、其他痴呆)的保护因素和危险因素,包括年龄、性别、受教育程度、农村/城市、婚姻状况、父母痴呆史、饮食习惯、血压、饮酒、吸烟、糖尿病、高血脂、脑血管疾病、心脏病、抑郁症、听力障碍、运动习惯(太极拳)等),痴呆症专家对患者的影响、职业、BMI、生活方式改变、空气污染、头部受伤、社会接触、低收入和其他未知的保护或危险因素。 探讨ApoE基因,尤其是ApoEε4在疾病发生发展中的作用,探索非药物干预 为研究目的,我们每2或3年进行一次随访。
  3. 通过外显子组测序、GWAS、WGS等方法,寻找我国AD已知致病基因(APP、PSEN1、PSEN2)的新突变,寻找痴呆及其主要亚型(AD和AD)的新致病基因和易感基因。 VaD),并了解它们的分布。 我们将探索易感基因变异对中国AD人群患病风险的独立和综合影响,并获得与AD发病有明确关系的关键突变位点。 我们将定期对携带新致病基因突变的FAD成员进行随访,阐明新致病基因突变在AD发病和进展过程中的重要作用。
  4. 我们将收集正常认知、MCI、AD(散发性和家族性)和VaD人群的体液(血液、脑脊液、尿液等)和18F-FDG/11C-PIB PET/MR多模态影像数据,并定期进行跟进。 发现并验证SAD相关易感基因和FAD相关致病基因突变。 通过分析影像学数据(如 MRI 脑区域容积、18F-FDG PET 和皮质 Aβ 负荷)、脑脊液和血浆标志物(如 Aβ、T-tau 和 P-tau)和临床特征(如精神症状和发病年龄),研发高灵敏度、高特异性的基因芯片,用于痴呆症的早期筛查;开发生物流体标记物(血液和脑脊液)的诊断试剂盒;确定中国人痴呆各阶段的影像学截断值。 我们将做相关性分析,建立痴呆症早期诊断和风险预测模型,并在全国大样本中验证新开发的可以检测痴呆症患者外周标志物和预测疾病进展的仪器。
  5. 通过统一标准化的神经心理学量表,包括MMSE、MoCA、CDR、NPI、ADL等,对受试者在基线期和随访期进行调查,分析其认知功能、日常生活能力和心理行为的变化不同认知障碍的症状。 根据我国近年来社会、文化、物质等方面的变化,开发具有高灵敏度、特异度、符合国人特点的心理测评量表。 同时,在国际痴呆各亚型诊断标准的基础上,结合痴呆的病因学、临床表现、量表分类、影像学特点、体液检查等,研究认知正常的新型分型方法和诊断标准,中国人群 MCI、痴呆及其亚型(临床和分子亚型)。
  6. 通过设计随机对照试验,研究系统有效的NPT干预方案,包括生活方式(饮食和睡眠习惯、吸烟、饮酒和社交)、保健品、运动习惯、认知训练、危险因素控制等。 我们将探讨NPT在AD和痴呆中的定量客观评价标准,阐明其对APOE ε4携带者、MCI和痴呆患者的防治效果,以及潜在的神经生物学机制。 同时,在社区开展痴呆症相关教育,提高公众对痴呆症的认识、关注度和认知度,让患者早发现、早诊断、早干预。
  7. 探讨痴呆及其主要亚型AD与脑循环障碍(脑缺血出血性疾病、脑动脉硬化及狭窄、脑静脉疾病等)的关系,特别是阐明慢性脑缺血与AD的关系,以及因为它对 AD 发作的影响,以及它是否是 AD 的危险因素。 脑循环障碍的治疗策略是否应纳入AD的治疗。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University
        • 接触:
    • Beijing
      • Changping、Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Geriatric Hospital
        • 接触:
      • Chaoyang、Beijing、中国
      • Chaoyang、Beijing、中国
        • 招聘中
        • Beijing Chao Yang Hospital
        • 接触:
      • Fengtai、Beijing、中国
        • 招聘中
        • Dongfang Hospital Affiliated to Beijing University of Chinese Medicine
        • 接触:
      • Haidian、Beijing、中国
      • Haidian、Beijing、中国
        • 招聘中
        • Fu Xing Hospital, Capital Medical University
        • 接触:
      • Haidian、Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking University Third Hospital
        • 接触:
      • Xicheng、Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 接触:
      • Xicheng、Beijing、中国
        • 招聘中
        • Peking University First Hospital
        • 接触:
    • Chongqing
      • Yuzhong、Chongqing、中国
        • 招聘中
        • Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
        • 接触:
          • Yanjiang Wang
        • 接触:
      • Yuzhong、Chongqing、中国
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触:
    • Guangdong
      • Fujian、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • Fujian Medical University Union Hospital
        • 接触:
      • Guangzhou、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • Guangzhou Psychiatric Hospital
        • 接触:
      • Zhongshan、Guangdong、中国
        • 招聘中
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
        • 接触:
    • Guangxi
      • Nanning、Guangxi、中国
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
        • 接触:
    • Guizhou
      • Guiyang、Guizhou、中国
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Guizhou Medical University
        • 接触:
    • Hebei
      • Handan、Hebei、中国
        • 招聘中
        • Handan Central Hospital
        • 接触:
      • Shijiazhuang、Hebei、中国
        • 招聘中
        • First Hospital of Shijiazhuang City
        • 接触:
      • Tangshan、Hebei、中国
        • 招聘中
        • Tangshan Worker's Hospital
        • 接触:
      • Zhijiazhuang、Hebei、中国
        • 招聘中
        • Hebei General Hospital
        • 接触:
    • Heilongjiang
      • Haerbin、Heilongjiang、中国
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • 接触:
    • Henan
      • Kaifeng、Henan、中国
        • 招聘中
        • Kaifeng Central Hospital
        • 接触:
      • Zhengzhou、Henan、中国
      • Zhengzhou、Henan、中国
        • 招聘中
        • People's Hospital of Zhengzhou
        • 接触:
          • Shuling Zhang, Doctor
        • 接触:
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国
      • Wuhan、Hubei、中国
        • 招聘中
        • People's Hospital Affiliated Hubei Medical University
        • 接触:
    • Hunan
      • Wuhan、Hunan、中国
        • 招聘中
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • 接触:
      • Wuhan、Hunan、中国
      • Wuhan、Hunan、中国
        • 招聘中
        • Xiangya Hospital of Central South University
        • 接触:
    • Jiangsu
      • Nantong、Jiangsu、中国
        • 招聘中
        • Nantong University Affiliated Hospital
        • 接触:
      • Subei、Jiangsu、中国
        • 招聘中
        • Subei People's Hospital of Jiangsu
        • 接触:
      • Xuzhou、Jiangsu、中国
        • 招聘中
        • Mineral General Hospital, Xuzhou
        • 接触:
    • Jiangxi
      • Nanchang、Jiangxi、中国
        • 招聘中
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • 接触:
    • Jilin
      • Changchun、Jilin、中国
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jilin University
        • 接触:
      • Changchun、Jilin、中国
        • 招聘中
        • China-Japan friendship Hospital of Jilin university
        • 接触:
    • Liaoning
      • Anshan、Liaoning、中国
        • 招聘中
        • Changda Hospital, Anshan
        • 接触:
      • Dalian、Liaoning、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Dalian Medical University
        • 接触:
      • Dalian、Liaoning、中国
        • 招聘中
        • Affiliated Zhongshan hospital of Dalian university
        • 接触:
      • Shenyang、Liaoning、中国
        • 招聘中
        • First Hospital of China Medical University
        • 接触:
    • Nei Monggol
      • Baotou、Nei Monggol、中国
        • 招聘中
        • Baotou Central Hospital
        • 接触:
    • Ningxia
      • Yinchuan、Ningxia、中国
        • 招聘中
        • General Hospital of Ningxia Medical University
        • 接触:
      • Yinchuan、Ningxia、中国
        • 招聘中
        • The People's Hospital of Ningxia
        • 接触:
    • Shandong
      • Jinan、Shandong、中国
        • 招聘中
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • 接触:
      • Jining、Shandong、中国
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 招聘中
        • The Affiliated Hospital of Qingdao University
        • 接触:
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 招聘中
        • QingDao Municipal Hospital
        • 接触:
      • Qingdao、Shandong、中国
        • 招聘中
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
        • 接触:
      • Tai'an、Shandong、中国
        • 招聘中
        • The 88th Hospital of PLA
        • 接触:
    • Shanghai
      • Huangpu、Shanghai、中国
        • 招聘中
        • Shanghai Changzheng Hospital
        • 接触:
      • Luwan、Shanghai、中国
      • Putong、Shanghai、中国
    • Shanxi
      • Taiyuan、Shanxi、中国
        • 招聘中
        • The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical University
        • 接触:
      • Xi'an、Shanxi、中国
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
        • 接触:
      • Xi'an、Shanxi、中国
    • Sichuan
      • Nanchong、Sichuan、中国
        • 招聘中
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
        • 接触:
      • Zigong、Sichuan、中国
        • 招聘中
        • Zigong First People's Hospital
        • 接触:
    • Tianjin
      • Heping、Tianjin、中国
        • 招聘中
        • Tianjin Medical University General Hospital
        • 接触:
      • Jinnan、Tianjin、中国
        • 招聘中
        • Tianjin Huanhu Hospital
        • 接触:
    • Xinjiang
      • Urumqi、Xinjiang、中国
        • 招聘中
        • Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinjiang Autonomous Region
        • 接触:
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 接触:
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Zhejiang University
        • 接触:
      • Hangzhou、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • Shao Yifu Hospital of Zhejiang Medical University
        • 接触:
      • Ningbo、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • Ningbo City Medical Treatment Center Lihuili Hospital
        • 接触:
      • Wenzhou、Zhejiang、中国
        • 招聘中
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical Univeristy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

轻度认知障碍(MCI)及其亚型、散发性阿尔茨海默病(SAD)、家族性阿尔茨海默病(FAD)、血管性痴呆(VaD)、社区人群和医院人群控制正常。

描述

社区人口:年龄 ≥ 55 岁,男性或女性,同意参与研究。

住院人群:受试者均在18岁以上。 通过临床评估、神经心理测试、影像学检查、血液和脑脊液检查等,综合评估认知功能和各项测试措施。

(一)MCI及其亚型

纳入标准:

  1. 诊断依据 2004 年 Peterson 的 MCI 标准。
  2. CDR = 0.5。
  3. 记忆力减退是突出的,也可能与其他认知领域功能障碍有关。
  4. 起病隐匿,进展缓慢。
  5. 没有达到痴呆的程度。

排除标准:

  1. 有中风病史和神经局灶性体征,影像学表现符合脑小血管病(Fazekas 评分≥2 分)。
  2. 其他可引起脑功能障碍的神经系统疾病(如抑郁症、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化症、癫痫、脑外伤、正常颅内压脑积水等)。
  3. 其他可引起认知障碍的全身性疾病(如肝、肾和甲状腺功能不全、严重贫血、叶酸或维生素B12缺乏、梅毒、HIV感染、酒精和药物滥用等)。
  4. 智力和神经发育迟缓。
  5. MRI 的禁忌症。
  6. 患有无法结合认知检查的疾病。
  7. 拒绝抽血。
  8. 基线时拒绝签署知情同意书

(2) 散发性阿尔茨海默病(SAD)

纳入标准:

  1. 根据精神障碍诊断和统计手册第四版文本修订版 (DSM-IV-R) 描述的标准诊断痴呆症。 AD 的诊断是使用国家神经和交流障碍和中风研究所以及阿尔茨海默氏病和相关疾病协会 (NINCDS-ADRDA) 或国家老龄化研究所和阿尔茨海默氏协会 (NIA-AA) 标准进行的。
  2. 受试者及其知情人可以完成相关和后续检查。
  3. 受试者或其授权的法定监护人签署知情同意书。

排除标准:

  1. 有痴呆症家族史。
  2. 其他可引起脑功能障碍的神经系统疾病(如抑郁症、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化症、癫痫、脑外伤、正常颅内压脑积水等)。
  3. 其他可引起认知障碍的全身性疾病(如肝、肾和甲状腺功能不全、严重贫血、叶酸或维生素B12缺乏、梅毒、HIV感染、酒精和药物滥用等)。
  4. 智力和神经发育迟缓。
  5. MRI 的禁忌症。
  6. 患有无法结合认知检查的疾病。
  7. 拒绝抽血。
  8. 基线时拒绝签署知情同意书

(3) 家族性阿尔茨海默病 (FAD)

纳入标准:

  1. 在任何研究相关程序之前获得参与者或法定监护人的书面知情同意。
  2. FAD 谱系成员(FAD 定义为至少有两个一级亲属患有 AD)。
  3. 年满 18 岁(含)或以上。
  4. 至少两人能够为研究提供可靠的信息。 注:痴呆症根据 DSM-IV-R 描述的标准诊断。 AD 的诊断是使用 NINCDS-ADRDA 或 NIA-AA 标准进行的。 MCI 的诊断是根据 Petersen 标准指定的。

排除标准:

  1. 由其他因素引起的痴呆症,如抑郁症、其他精神疾病、甲状腺功能障碍、脑炎、多发性硬化症、脑外伤、脑肿瘤、梅毒、获得性免疫缺陷综合症(艾滋病)、克雅氏病和其他类型的痴呆症,如血管性痴呆症( VaD)、额颞叶痴呆(FTD)、路易体痴呆(DLB)和帕金森病痴呆(PDD)。
  2. MRI 和实验室检查不支持或排除 AD 的诊断。
  3. 严重的循环系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统、造血系统疾病(如不稳定型心绞痛、无法控制的哮喘、活动性胃出血)和癌症。
  4. 参与者患有严重的精神疾病或严重的痴呆症,会干扰完成初始和后续临床评估。
  5. 有酒精或药物滥用史。
  6. 孕妇或哺乳期妇女。
  7. 没有可靠的内部人士。
  8. 拒绝在基线时签署知情同意书。

(4) 血管性痴呆 (VaD)

纳入标准:

根据 NINDS-AIREN 诊断标准诊断可能的 VaD。

MRI 纳入标准:

所有符合临床纳入标准的患者都应接受 MRI 扫描,其中包括对海马体积的评估。

  1. 多发(≥3)幕上皮层下小梗塞(直径 3-20 毫米)伴或不伴任何程度的白质病变 (WML);或中度至重度 WML(Fazekas 评分 ≥ 2),伴或不伴小梗塞;或 ≥ 1 个关键区域皮质下小梗塞,如尾状核、苍白球或丘脑。
  2. 无皮质和分水岭梗塞、出血、脑积水或特定原因(如多发性硬化症)的 WML。
  3. 无海马体或内嗅皮质萎缩(MTA 评分 = 0 分)。

排除标准:

  1. 其他可引起脑功能障碍的神经系统疾病(如抑郁症、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化症、癫痫、脑外伤、正常颅内压脑积水等)。
  2. 其他可引起认知障碍的全身性疾病(如肝功能不全、肾功能不全、甲状腺功能不全、严重贫血、叶酸或维生素B12缺乏、梅毒、HIV感染、酒精和药物滥用等)。
  3. 有精神病史或先天性智力障碍者。
  4. 患有无法与认知检查相结合的疾病。
  5. MRI 的禁忌症。
  6. 拒绝抽血。
  7. 拒绝签署知情同意书。

(5) 正常控制

纳入标准:

  1. 18岁(含)或以上。
  2. 正常的 MMSE 和 MoCA 评估。 MMSE>19分为文盲,>24分为受教育少于7年,>27分为受教育等于或大于7年。 文盲>13分,受教育7年以下>19分,受教育7年以上>24分。

排除标准:

  1. MMSE 或 MoCA 分数异常的受试者。
  2. 有脑梗塞、颅脑外伤病史或相关MRI表现者。
  3. 其他可引起脑功能障碍的神经系统疾病(如抑郁症、脑肿瘤、帕金森病、代谢性脑病、脑炎、多发性硬化症、癫痫、脑外伤、正常颅内压脑积水等)。
  4. 其他可引起认知障碍的全身性疾病(如肝、肾和甲状腺功能不全、严重贫血、叶酸或维生素B12缺乏、梅毒、HIV感染、酒精和药物滥用等)。
  5. 智力和神经发育迟缓。
  6. 患有无法与认知检查相结合的疾病。
  7. MRI 的禁忌症。
  8. 拒绝抽血。
  9. 拒绝在基线时签署知情同意书。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
轻度认知障碍 (MCI) 及其亚型
MCI队列由以记忆力减退为主要症状的轻度认知障碍受试者组成,包括遗忘型轻度认知障碍和非痴呆性血管性认知障碍,招募自社区人群和医院人群。
散发性阿尔茨海默病 (SAD)
SAD 队列由轻度至中度散发性阿尔茨海默病受试者组成,这些受试者从社区人群和医院人群中招募。
家族性阿尔茨海默病 (FAD)
FAD 队列由具有已知或未知突变的家族性阿尔茨海默病受试者组成,这些受试者从社区人群和医院人群中招募。
血管性痴呆(VaD)
VaD队列由脑血管疾病引起的认知障碍受试者组成,包括血管性痴呆和混合性痴呆,招募自社区人群和医院人群。
正常控制
正常对照组由 ApoE ε4 阳性或阴性的认知正常受试者组成,这些受试者从社区人群和医院人群中招募。
非阿尔茨海默病退行性痴呆
额颞叶痴呆 (FTD);帕金森病痴呆症 (PDD);路易体痴呆 (DLB);或皮质基底节变性 (CBD);或未另行说明的痴呆症。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
使用基于人群的横断面调查和多阶段整群抽样设计测量 MCI 和 AD 的患病率
大体时间:平均2年
平均2年
中文normal到MCI到AD的转化率
大体时间:平均2年
平均2年
正常(MCI 前)、MCI 和 AD 诊断的生物标志物
大体时间:平均2年
体液生物标志物包括血浆、脑脊液、唾液和尿液中的 Aβ42、Aβ40、磷酸化 tau 和总 tau。 成像生物标志物包括全脑或海马的脑容量、糖代谢、淀粉样蛋白和tau沉积。
平均2年
MCI、AD 和 VCI 在基因组和表达水平的风险因素(遗传和环境因素)
大体时间:平均2年
通过基因测序发现风险因素,包括遗传易感位点(APOE基因和其他风险基因),通过实验室测试发现心血管风险因素(血糖、胆固醇、同型半胱氨酸),以及通过问卷调查发现不健康的生活方式。
平均2年
有效的非药物治疗(NPT)干预
大体时间:平均2年
有效的非药物治疗(NPT)干预——包括生活方式(饮食和睡眠习惯、吸烟、饮酒和社交网络)、保健品、运动习惯、认知训练、危险因素控制——对APOE ε4携带者、MCI和痴呆症患者使用问卷。
平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Jianping Jia, Doctor、Xuanwu Hospital of Capital Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2000年1月1日

初级完成 (估计的)

2038年1月1日

研究完成 (估计的)

2038年1月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月29日

首次发布 (实际的)

2018年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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