晶体与胶体与高渗盐水作为脊髓麻醉期间的共同负荷。
2018年9月20日 更新者:Ehab Hanafy Shaker、National Cancer Institute, Egypt
脊髓麻醉期间晶体液与胶体液与高渗盐水联合负荷:哪个更有效
由于交感神经阻滞和全身血管阻力降低后的血管扩张,脊髓麻醉通常伴有低血压。
低血压的预防通常是通过补液和血管加压药来实现的。关于适当的补液时间、预加载抗联合加载和液体类型晶体液抗胶体的争论一直在进行。本研究旨在比较联合加载的有效性晶体液与胶体液与高渗盐水 3% 在预防脊髓麻醉引起的低血压方面的比较。
研究概览
详细说明
由于交感神经阻滞和全身血管阻力降低后的血管扩张,脊髓麻醉通常伴有低血压。
预防低血压通常通过补液和血管加压药来实现。
流体要么在脊髓麻醉开始前给药,这被定义为液体预加载,要么在脊髓麻醉开始时被定义为液体共同加载。关于适当的液体时间、预加载与否的争论正在进行中共同加载和流体类型的晶体对胶体。
胶体液预加载似乎比晶体液具有更好的效果,因为后者显示出更短的血管内半衰期。
而胶体和晶体联合加载显示出相似的结果。尽管晶体预加载长期以来一直是传统方案,但未能降低低血压的发生率。
这是因为晶体迅速从血管内腔室分布到组织间隙。
液体共加载的优越性可能是由于交感神经阻滞同时血管舒张反应继发的血管外晶体再分布减少所致。本研究旨在比较晶体与胶体与高渗盐水 3% 共加载在预防低血压引起的有效性通过脊髓麻醉。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11796
- Department of Anesthesia and Pain medicine.National Cancer Institute
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 63年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 18-65岁
- ASA II-III
- 择期下腹部手术
排除标准:
- 凝血缺陷
- 肾脏或肝脏功能异常
- 注射部位局部感染
- 不受控制的高血压
- 骨转移
- 心脏病
- 升高的血清钠水平 > 145 mEq/L
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
有源比较器:生理盐水
患者将在 15-20 分钟内接受 0.9% 15 ml/kg 的生理盐水。
|
生理盐水 0.9% 15 ml/kg,持续 15-20 分钟。
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有源比较器:羟乙基淀粉
患者将在 15-20 分钟内接受含 0.9% 氯化钠 5 ml/kg 的羟乙基淀粉 130/0.4。
|
羟乙基淀粉 130/0.4 在 0.9% 氯化钠 5 ml/kg 中处理 15-20 分钟。
|
有源比较器:高渗盐水
患者将在 15-20 分钟内接受 3% (7ml/kg) 的高渗盐水。
|
高渗盐水 3% (7ml/kg) 超过 15-20 分钟。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低血压
大体时间:3小时
|
低血压的发展
|
3小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
血清钠水平
大体时间:3小时
|
血清钠水平的测量
|
3小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Ehab H Shaker, MD、National Cancer Institute- Cairo University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月28日
初级完成 (实际的)
2018年8月30日
研究完成 (实际的)
2018年8月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月20日
首次发布 (实际的)
2018年9月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月20日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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生理盐水的临床试验
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