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肺科专家-健康教练咨询模型研究 (PuSHCon)

2023年8月21日 更新者：University of California, San Francisco

肺科专家-健康教练咨询 (PuSHCon) 模型可改善慢性阻塞性肺病 (COPD) 和哮喘的弱势患者获得专家咨询和接受推荐的循证护理的机会

肺科专家-健康教练咨询 (PuSHCon) 研究检查了健康教练辅助咨询的实施情况，以改善对 COPD、哮喘和哮喘 COPD 重叠综合征 (ACOS) 患者的专科护理的可及性和实施专家建议低收入以及在公共卫生诊所就诊的弱势患者。 来自 10 个诊所的三百六十 (360) 名患者将被纳入研究，并在个人层面随机接受健康指导或常规护理； 180 名患者将接受常规护理，180 名患者将接受 PuSHCon 模型。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

虽然针对慢性阻塞性肺病 (COPD) 和哮喘的循证护理可以大大减轻疾病负担并防止急诊和住院，但据估计，55% 的 COPD 患者没有接受所有推荐的护理，而且不到 50% 的 COPD 患者哮喘患者控制良好。

拟议的研究将评估肺部专科健康教练咨询新模式 (PuSHCon) 在增加获得专业建议和为慢性阻塞性肺病 (COPD) 和/或患者提供循证护理方面的能力的有效性。或在联邦合格健康中心 (FQHC) 接受治疗的哮喘患者。 该研究的具体目的是比较咨询后 4 个月使用循证护理和患者报告的结果。 此外，该研究将评估每个模型中每个患者的成本，以确定该模型在增加访问和降低成本方面的有效性。

比较循证护理使用情况的首要目标是衡量患者最终接受的基于指南的建议的比例。 该目标的次要终点将通过咨询后 4 个月与基线相比接受指南一致药物治疗的患者比例来衡量。

关于患者报告结果的研究的第二个目标将主要通过从基线到咨询后 4 个月的 COPD 和/或哮喘相关生活质量指标的变化来衡量。 该目标的次要措施将着眼于 COPD 和/或哮喘特定症状评分的变化。

该研究的第三个目的是评估该模型对获得护理和护理成本的影响。 访问将通过跟踪每月成功完成咨询的患者数量来衡量。 成本将通过计算每位患者花费的时间以及医疗保健利用率来确定。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

360

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94102
      • San Francisco、California、美国、94102
      • San Francisco、California、美国、94107
      • San Francisco、California、美国、94110
      • San Francisco、California、美国、94110
      • San Francisco、California、美国、94110
        • 尚未招聘
        • Richard H. Fine People's Clinic (General Medicine Clinic)
        • 接触：
      • San Francisco、California、美国、94115
      • San Francisco、California、美国、94122
      • San Francisco、California、美国、94124
      • San Francisco、California、美国、94134
      • San Francisco、California、美国、94131

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 说英语或西班牙语
  • 至少 18 岁
  • 被诊断患有哮喘或慢性阻塞性肺病
  • 经历不受控制的症状或恶化

排除标准：

  • 至少 3 个月内不打算去初级保健诊所
  • 已经从事肺部专业护理（定义为在过去 12 个月内至少进行过一次就诊）
  • 认知功能障碍会妨碍与健康教练的互动
  • 没有可以联系到参与者的电话

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：PuSHCon模型
健康教练将联系哮喘或慢性阻塞性肺病控制不佳的患者。 健康教练将从患者和医疗记录中收集信息，并与肺科专家一起审查病例。 专家将根据病例审查向初级保健临床医生提供建议；如果需要，专科医生可能会要求亲自拜访患者。 健康教练将跟进初级保健临床医生，并支持实施初级保健临床医生接受的建议，
行为的：PushCon模型
由训练有素的健康教练协助进行肺部专家会诊，他将在会诊前从患者和医疗记录中收集信息，并使用健康教练技能来支持推荐护理的实施。
其他名称：
  • 肺科专家-健康教练会诊模式
有源比较器：日常护理
哮喘或慢性阻塞性肺病控制不佳的患者将接受标准治疗，这通常意味着在初级保健中进行管理。 研究小组将向两组的初级保健临床医生提供有关 COPD 和哮喘指南的在职课程。 按照标准做法，初级保健临床医生可以随时转介患者进行专业咨询或诊断测试。
行为的：日常护理
护理标准，通常意味着初级保健中的管理。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收到推荐护理
大体时间：入学后 16 周
分子：患者实施的基于指南的建议数量；分母：基于 GOLD/GINA 指南的最小建议数量
入学后 16 周
收到推荐药物
大体时间：入学后 16 周
分子：根据 GOLD/GINA 指南接受所有最低限度推荐药物治疗的人数；分母：参加研究的人数
入学后 16 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
提供者接受推荐的护理
大体时间：入学后 16 周
提供者采取行动的基于指南的建议数量（例如，规定或转介患者进行护理）；分母：基于 GOLD/GINA 指南的最小建议数量
入学后 16 周
患者报告的特定疾病生活质量（针对哮喘和慢性阻塞性肺病）
大体时间：入学后 16 周
基于加权评分算法的 St. George's Respiratory 问卷评分；对加权响应求和，除以组件中所有项目的权重总和，然后乘以 100。 除总分外，还提供了三个分量表（症状、活动和影响）的平均分。 （完整评分手册位于：http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf）
入学后 16 周
服药依从性
大体时间：入学后 16 周
患者在过去 7 天内按照处方服用所有剂量的控制药物（即每天服用吸入器以防止发作）的平均天数
入学后 16 周
患者报告的护理质量
大体时间：入学后 16 周
慢性病护理患者评估 (PACIC) 测量的平均得分，响应选项范围从 1（几乎从不）到 5（几乎总是）。 该量表以总体平均值 (1-5) 计分，分数越高表明高质量护理的出现频率越高。 四个 PACIC 子量表（患者激活、递送系统实践设计、目标设定/定制、问题解决/上下文）以及跟进/协调也通过相应项目表示。
入学后 16 周
疾病特异性症状评分（慢性阻塞性肺病和哮喘）
大体时间：入学后 16 周
基于加权评分算法的圣乔治呼吸问卷症状子量表评分；对加权响应求和，除以组件中所有项目的权重总和，然后乘以 100。 （完整评分手册位于：http://www.healthstatus.sgul.ac.uk/SGRQ_download/sgrq-c-manual-april-2012.pdf）
入学后 16 周
参与慢性肺病教育的患者比例
大体时间：入学后 16 周
分子：参与至少一种现有资源（例如团体教育课程或肺部护理）的人数；分母：参与研究的人数
入学后 16 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, San Francisco

合作者

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

调查人员

  • 首席研究员：Rachel Willard-Grace, MPH、University of California, San Francisco

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月20日

初级完成 (估计的)

2025年3月31日

研究完成 (估计的)

2025年7月31日

研究注册日期

首次提交

2018年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月2日

首次发布 (实际的)

2018年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月21日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1R56HL143366-01 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1R01HL143366-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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