新诊断乳糜泻患者的胶囊内镜检查
初诊乳糜泻患者胶囊内镜下小肠受累程度
研究概览
地位
条件
详细说明
这项横断面观察研究将在巴基斯坦卡拉奇市第二医疗单位 Ruth KM Pfau 民用医院进行。 所有新诊断的 8 岁至 60 岁的乳糜泻患者和目前未接受无麸质饮食的患者都将包括在内。
患有肠梗阻、狭窄、瘘管、吞咽困难的患者、孕妇将被排除在外。 植入心脏起搏器或其他电子医疗设备的患者以及无法吞咽胶囊的患者也将被排除在外。
将包括所有符合纳入标准的患者。 知情同意将从伦理委员会获得。 将向患者提供适当的程序简要信息,并确保患者的机密性。 建议患者在手术前 24 小时开始清流质饮食。 建议他们在手术前 12 小时,即 20 分钟内,将 10 包 Movcol 粉末溶于 500 毫升水中。 在手术前 8 小时,它们将保持零口服。 将在手术前 30 分钟给予用 50 毫升水稀释的 15 毫升糖浆 Infacol(西甲硅油)。 将要求患者用 200 毫升水吞服胶囊。 患者服用胶囊后可进食 4。 将为所有患者提供粪便胶囊回收套件。 将解释患者在摄入胶囊后排出任何粪便,直到它在粪便中排出或最多 7 天,以较早者为准。 取回的胶囊将被带回给调查人员,以便从胶囊中检索数据。 报告将由接受过解释胶囊内窥镜检查培训的人员完成。 这将包括任何病理的存在、其严重程度、所涉及的小肠的大致长度和段以及肠道准备的质量。
分类数据将以频率和百分比的形式呈现,例如性别、胶囊内窥镜检查结果,如肠道准备、马赛克模式、溃疡、红斑、毛细血管扩张等。定量数据将以带标准差的平均值呈现,例如年龄。 将记录小肠不同部分(十二指肠、空肠和回肠)的受累情况。 分类数据将通过卡方检验进行性别比较,定量数据将通过学生 t 检验进行分析。 显着性水平将设置为≤0.05。
研究类型
联系人和位置
学习地点
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Sindh
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Karachi、Sindh、巴基斯坦、74000
- Ruth KM Pauf Civil Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 所有新诊断的乳糜泻患者,年龄在 8 至 60 岁之间。
- 目前不接受无麸质饮食的患者。
排除标准:
- 患有肠梗阻、狭窄、瘘管、吞咽困难的患者将被排除在外。
- 怀孕的女性将被排除在外。
- 装有心脏起搏器或其他植入式电子医疗设备的患者。
- 无法吞服胶囊。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 Bonatto 分类在胶囊内镜上对乳糜泻进行分级
大体时间:8小时
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Bonatto 腹腔镜内镜分类
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8小时
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Bader F Zuberi, FCPS、Dow University of Health Sciences
出版物和有用的链接
一般刊物
- Tennyson CA, Green PH. The role of capsule endoscopy in patients with nonresponsive celiac disease. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1323-4. doi: 10.1016/j.gie.2011.07.021. No abstract available.
- Lujan-Sanchis M, Perez-Cuadrado-Robles E, Garcia-Lledo J, Juanmartinena Fernandez JF, Elli L, Jimenez-Garcia VA, Egea-Valenzuela J, Valle-Munoz J, Carretero-Ribon C, Fernandez-Urien-Sainz I, Lopez-Higueras A, Alonso-Lazaro N, Sanjuan-Acosta M, Sanchez-Ceballos F, Rosa B, Gonzalez-Vazquez S, Branchi F, Ruano-Diaz L, Prieto-de-Frias C, Pons-Beltran V, Borque-Barrera P, Gonzalez-Suarez B, Xavier S, Arguelles-Arias F, Herrerias-Gutierrez JM, Perez-Cuadrado-Martinez E, Sempere-Garcia-Arguelles J. Role of capsule endoscopy in suspected celiac disease: A European multi-centre study. World J Gastroenterol. 2017 Jan 28;23(4):703-711. doi: 10.3748/wjg.v23.i4.703.
- Bonatto MW, Kotze L, Orlandoski M, Tsuchyia R, de Carvalho CA, Lima D, Kurachi G, Orso IR, Kotze L. Endoscopic evaluation of celiac disease severity and its correlation with histopathological aspects of the duodenal mucosa. Endosc Int Open. 2016 Jul;4(7):E767-77. doi: 10.1055/s-0042-108190. Epub 2016 Jun 29.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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