年轻成人中的吡哆醇、P2 受体拮抗作用和 ATP 介导的血管舒张
研究概览
详细说明
三磷酸腺苷 (ATP) 是一种既定的血管扩张剂,在各种刺激(包括运动和暴露于缺氧环境)期间从红细胞释放。 许多研究表明,输注 ATP 可导致血管舒张,类似于运动期间所达到的效果,并且血浆 ATP 浓度在分级运动期间以分级方式增加。 此外,与年轻人相比,老年人在运动和缺氧期间的血流量水平较低,并且血流量减少与这些刺激期间红细胞 ATP 释放受损有关。 因此,ATP被认为是一种重要的血管扩张剂。 然而,由于缺乏有效的 ATP 受体 (P2Y2) 拮抗剂,ATP 在调节血流中的作用尚不完全清楚。 开发一种有效的 P2Y2 拮抗剂将使研究人员能够通过比较使用和不使用阻滞剂的运动期间的血流量来确定 ATP 在血管扩张中对运动等刺激的作用。 我们实验室的初步数据表明,维生素 B6(盐酸吡哆醇)或其代谢物 Pyridoxal-5-Phosphate (PLP) 可能是 ATP 介导的血管舒张的有效阻断剂。 因此,本研究的目的是确定维生素 B6 或 PLP 是否可以抑制动脉内输注 ATP 后的血管舒张。 本研究还旨在通过测量维生素 B6 或 PLP 对输注其他几种血管扩张剂的血管舒张作用来确定其特异性。
参与者将被要求完成一次筛选访问和一次研究访问。 一旦确定了研究资格,参与者将在禁食过夜后向科罗拉多州立大学的人类表现临床研究实验室报告。 然后,医生将在非优势臂的肱动脉中放置一根导管,参与者将被随机分配到三个研究组之一,以确定将哪些药物注入动脉。 每只手臂都包括 ATP 和其他两种血管扩张剂。 该研究将首先测量血管扩张对每种血管扩张剂的四种标准剂量的反应。 然后将在输注维生素 B6 或 PLP 后再次评估血管扩张剂对血管扩张的反应。 在第二次试验期间对任何药物的血管舒张减少将表明维生素 B6 或 PLP 是药物信号通道的拮抗剂。 每次研究访问将持续大约 4-5 小时。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习地点
-
-
Colorado
-
Fort Collins、Colorado、美国、80523
- Human Performance and Clinical Research Laboratory
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 久坐-适度活动
- 无慢性疾病
排除标准:
- 当前吸烟者
- 体重指数 > 29.9 公斤/平方米
- 血压等于或大于 140/90 mmHg
- 使用任何药物,包括维生素 B6 补充剂或抗氧化剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:ATP、乙酰胆碱、SNP
所有药物将通过动脉内(肱动脉)输注给药,以下剂量将给药两次:一次在维生素 B6(吡哆醇)给药之前,一次在维生素 B6(吡哆醇)负荷剂量给药之后。 三磷酸腺苷:1.25、2.5、5 和 10 μg/dl 前臂体积/分钟,每次 3 分钟。 乙酰胆碱:1、4、8 和 16 μg/dl 前臂体积/分钟,每次 3 分钟。 硝普钠:0.25、0.5、1 和 2 μg/dl 前臂体积/分钟,每次 3 分钟。 维生素 B6(吡哆醇):将在 20 分钟内注入多达 200 毫克的吡哆醇。 在协议的其余部分,可以使用 2.5 mg/min 的维持剂量。 Pyridoxal-5-Phosphate (PLP) 可替代吡哆醇用作替代阻滞剂。 它将以高达 200 µg/dl 前臂体积/分钟的剂量输注。 |
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实验性的:ATP、ADP、AMP
所有药物将通过动脉内(肱动脉)输注给药,以下剂量将给药两次:一次在维生素 B6(吡哆醇)给药之前,一次在维生素 B6(吡哆醇)负荷剂量给药之后。 三磷酸腺苷:1.25、2.5、5 和 10 μg/dl 前臂体积/分钟,每次 3 分钟。 二磷酸腺苷:20、40、80 和 160 μg/dl 前臂体积/分钟,每次 3 分钟。 单磷酸腺苷:25、50、100 和 200 μg/dl 前臂体积/分钟,每次 3 分钟。 维生素 B6(吡哆醇):将在 20 分钟内注入多达 200 毫克的吡哆醇。 在协议的其余部分,可以使用 2.5 mg/min 的维持剂量。 Pyridoxal-5-Phosphate (PLP) 可替代吡哆醇用作替代阻滞剂。 它将以高达 200 µg/dl 前臂体积/分钟的剂量输注。 |
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实验性的:ATP、UTP、腺苷
所有药物将通过动脉内(肱动脉)输注给药,以下剂量将给药两次:一次在维生素 B6(吡哆醇)给药之前,一次在维生素 B6(吡哆醇)负荷剂量给药之后。 三磷酸腺苷:1.25、2.5、5 和 10 μg/dl 前臂体积/分钟,每次 3 分钟。 三磷酸尿苷:1.25、2.5、5 和 10 μg/dl 前臂体积/分钟,每次 3 分钟。 腺苷:3.125、6.25、12.5 和 25 μg/dl 前臂体积/分钟,每次 3 分钟。 维生素 B6(吡哆醇):将在 20 分钟内注入多达 200 毫克的吡哆醇。 在协议的其余部分,可以使用 2.5 mg/min 的维持剂量。 Pyridoxal-5-Phosphate (PLP) 可替代吡哆醇用作替代阻滞剂。 它将以高达 200 µg/dl 前臂体积/分钟的剂量输注。 |
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管传导
大体时间:在每种药物的 12 分钟剂量反应期间连续测量血管电导。在施用维生素 B6 或 PLP 后重复测量。
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血管传导是血管张力的指标,通过它可以确定血管舒张。
血管传导性是通过测量响应血管扩张剂输注的血流量并考虑血压来计算的。
因此,血流的变化是由于血管传导的变化。
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在每种药物的 12 分钟剂量反应期间连续测量血管电导。在施用维生素 B6 或 PLP 后重复测量。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 17-7430H
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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