使用新生儿急性生理学 (SNAP) II 评分的新生儿败血症严重程度指数 (SNAP)
开罗大学儿童医院和 ELGALAA 儿童军事医院新生儿重症监护室收治的新生儿败血症严重程度指数使用新生儿急性生理学 (SNAP) II 评分
研究概览
详细说明
这项研究将在开罗大学儿童医院和 ELGALAA 儿童军事医院的新生儿重症监护室进行。
研究人群和疾病状况:
患有败血症的新生儿入住开罗大学儿童医院和 ELGALAA 儿童军事医院的 NICU。
纳入标准:
- 患者类型:新生儿败血症。
- 患者年龄:0-28 天。
- 性别:男性和女性。
排除标准:
- 已证实先天性代谢缺陷的新生儿。
- 具有多种先天性异常的新生儿。
- 重度出生窒息的新生儿(5 分钟时 APGAR 评分 <4)。
详细方法论:
我们将有 2 个小组,每组 50 个患有败血症的新生儿。 一组早产新生儿(32-36 周),另一组足月新生儿(>37 周)。
所有纳入的患者将接受以下条件:
完整的历史和相关数据的重点如下:
出生日期、胎龄(AGA 或 SGA)、性别、脓毒症发病日期。
临床评估:
全系统检查。
败血症的诊断:
- 通过异常的总白细胞计数或 I/T 比率或 CRP 与临床建议(喂养不良、肝肿大、呼吸暂停、呼吸急促、嗜睡等)。
- 通过血培养确诊。
如果新生儿患有脓毒症加上下列其中一项,则脓毒症将被认为是严重的:1)心血管器官功能障碍(低血压或需要血管活性药物)2)以下 2 项(代谢性酸中毒、乳酸增加、少尿、毛细血管再充盈时间延长) 3) 器官功能障碍(呼吸、肾脏、神经、血液)。
SNAP II 分数:
对于研究中包括的所有新生儿及其在脓毒症发作后 24 小时内的数据收集,其形式为:
- 最低平均血压。
- pao2/fio2 的最差比率
- 最低温度。
- 最低血清 PH。
- 多次发作的发生。
- 尿量<1 ml/kg/小时。
跟进:
跟踪研究中包括的所有新生儿 14 天:发病率和死亡率。
- 器官功能障碍的诊断:
呼吸系统:通过 CXR 和临床检查。 CVS:由血压、毛细血管再充盈时间、休克和正性肌力药的需要决定。 肾脏:通过尿量、肾功能检查。 血液学:根据DIC或全血细胞减少的图片。 神经内科:由癫痫发作,瞳孔散大固定。
可能的风险:
没有任何。
主要成果:
使用新生儿急性生理学评分 II 作为败血症新生儿死亡率和器官功能障碍的预测因子。
次要结果:
早期预测败血症的临床表现,这与不良结果最相关。
样本量:
100 名患有败血症的新生儿入住开罗大学儿童医院和 ELGALAA 儿童军事医院的 NICU。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Giza、埃及、12613
- Faculty of Medicine Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者类型:新生儿败血症。
- 患者年龄:0-28 天。
- 性别:男性和女性。
排除标准:
- 已证实先天性代谢缺陷的新生儿。
- 具有多种先天性异常的新生儿。
- 重度出生窒息的新生儿(5 分钟时 APGAR 评分 <4)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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早产新生儿
妊娠 32 至 37 周之间出生的新生儿
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用于预测发病率的新生儿败血症评分
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足月新生儿
妊娠 37 周或之后出生的新生儿
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用于预测发病率的新生儿败血症评分
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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使用新生儿急性生理学评分 II 作为败血症新生儿死亡率和器官功能障碍的预测因子。
大体时间:通过学习完成,平均1年
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通过学习完成,平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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早期预测败血症的临床表现,这与不良结果最相关。
大体时间:通过学习完成,平均1年
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通过学习完成,平均1年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Nermin R Mohamed, MD、Cairo University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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