微重力对人类精子的影响
已经描述了微重力影响细胞和分子结构。 已发现细胞膜、细胞骨架、细胞质和细胞核对重力变化敏感。 在小鼠和其他动物中也有报道称雄性和雌性生殖系统发生了变化。 微重力对人类生殖细胞的影响仍然未知。
本实验研究的主要目的是研究体外条件下模拟微重力对人类男性生殖细胞的影响。 诱导微重力条件将通过可以提供抛物线飞行的较小的单引擎特技飞行器获得。
要分析的主要参数是：精子活力、活力、DNA 片段化和细胞凋亡。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Barcelona、西班牙、08028
- Women's Health Dexeus Departament d'Obstetrícia, Ginecologia i Reproducció
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 健康志愿者（男）
- 谁同意参加研究
- 谁给出了书面知情同意书
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：微重力对人类精子的影响
模拟微重力飞行
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精子分析（总活力 M/ml；a+b 级精子 M/ml、活力、DNA 片段和细胞凋亡）将在飞行前和飞行后在地面上以 1g 测量，精子样本已暴露在模拟微重力环境中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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精子活力的变化
大体时间：在地球重力 g=1（抛物线飞行前 <4 小时）和模拟微重力暴露后（抛物线飞行后 <4 小时）
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根据 WHO 的 a、b、c 活动等级的正常精子百分比
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在地球重力 g=1（抛物线飞行前 <4 小时）和模拟微重力暴露后（抛物线飞行后 <4 小时）
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改变精子形态
大体时间：在地球重力 g=1（抛物线飞行前 <4 小时）和模拟微重力暴露后（抛物线飞行后 <4 小时）
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通过染色评估形态学上正常精子的百分比。
正常形式的参考下限为 4%（WHO 2010）。
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在地球重力 g=1（抛物线飞行前 <4 小时）和模拟微重力暴露后（抛物线飞行后 <4 小时）
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改变精子活力
大体时间：在地球重力 g=1（抛物线飞行前 <4 小时）和模拟微重力暴露后（抛物线飞行后 <4 小时）
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活精子的百分比是通过从染料排斥中鉴定具有完整细胞膜的精子来评估的。
活力（膜完整的精子）的参考下限为 58%（WHO 2010）。
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在地球重力 g=1（抛物线飞行前 <4 小时）和模拟微重力暴露后（抛物线飞行后 <4 小时）
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精子 DNA 碎片的变化
大体时间：在地球重力 g=1（抛物线飞行前 <4 小时）和模拟微重力暴露后（抛物线飞行后 <4 小时）
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精子 DNA 碎片由 Halosperm® 试剂盒评估，该试剂盒基于 Halotech 的专利 SCD 技术。 该试剂盒基于受控的 DNA 变性过程，以促进随后去除每个精子中所含的蛋白质。 通过这种方式，正常精子会在精子头部产生由 DNA 环形成的晕圈，而在 DNA 受损的精子中则不存在。 Evenson 等人提出了精子 DNA 片段化 (SDF) 频率的阈值。 （Evenson 和 Nixon，Reprod Biomed Online 12:466-472, 2006）。 作者报告说，如果 DNA 片段化指数 (DFI) < 30%，没有已知不育问题的夫妇更有可能实现怀孕/分娩。 |
在地球重力 g=1（抛物线飞行前 <4 小时）和模拟微重力暴露后（抛物线飞行后 <4 小时）
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改变精子细胞凋亡 (Annexin V)
大体时间：在地球重力 g=1（抛物线飞行前 <4 小时）和模拟微重力暴露后（抛物线飞行后 <4 小时）
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Annexin V 识别凋亡细胞质膜中的抗原（外化磷脂酰丝氨酸，EPS）。 凋亡细胞去除始于 MACS® ART Annexin V 试剂对凋亡细胞的磁性标记。 然后将标记的细胞通过位于固定磁场中的分离柱。 不需要的细胞被选择性地保留在列中。 活精子没有被试剂标记，因此它们通过柱子并被收集起来以备后用。 在我们的研究中，在收集活精子后，我们还收集了保留的凋亡精子，用于比较凋亡细胞与无凋亡细胞的浓度 (M/ml)。 |
在地球重力 g=1（抛物线飞行前 <4 小时）和模拟微重力暴露后（抛物线飞行后 <4 小时）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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与本研究相关的术语
其他研究编号
- FSD-ATM-2018-03
计划个人参与者数据 (IPD)
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药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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