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S100B 蛋白对轻微脑外伤和抗血小板治疗患者的兴趣 (PETEChIA)

2024年1月10日 更新者：Poitiers University Hospital

所有在急诊科收治的颅脑轻度外伤患者，经抗血小板治疗，经核对纳入和非纳入标准后，均可纳入。 如果他们同意，将采集 S100b 剂量的血样。

没有其他的医疗护理修改，所有患者都将根据建议进行光密度测量。 该研究的目的是验证 S100b 在该人群中的阴性预测值。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

720

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 法国
      • Montpellier、法国、34090
      • Nice、法国、06003
        • 尚未招聘
        • CHU of Nice
        • 接触：
      • Paris、法国、75013
        • 招聘中
        • La Pité Salpêtrière
        • 接触：
      • Poitiers、法国、86021

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁
  • 轻微创伤性脑损伤，格拉斯哥评分在 13 到 15 之间
  • 抗血小板药物治疗
  • 没有辅导或策展的自由主题

排除标准：

  • 年龄 < 18 岁
  • 格拉斯哥得分<13
  • 超过 6 小时的外伤性脑损伤
  • 没有任何社会保障体系的患者
  • 加强保护的患者（辅导、监护……）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：S100B蛋白剂量
生物：S100B 蛋白剂量
接受抗血小板治疗且有轻微创伤性脑损伤的患者将在到达急诊室时采集含有蛋白质 S100B 剂量的血样，并在创伤后 4 至 8 小时内接受脑部扫描仪分析阴性预测值阈值为 0.105 μg/L

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
脑部扫描仪 对血清 S100B 蛋白水平阈值为 0.105 μg/L 的患者进行脑部病变检测，需要手术或医疗干预或住院治疗
大体时间：3小时
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Poitiers University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月27日

初级完成 (估计的)

2025年7月27日

研究完成 (估计的)

2026年1月27日

研究注册日期

首次提交

2018年12月17日

首先提交符合 QC 标准的

2018年12月17日

首次发布 (实际的)

2018年12月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月10日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PETEChIA

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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