通过 OCT 血管造影对阿柏西普 (Eylea®) 治疗的糖尿病性黄斑水肿进行随访 (DOCTA)

纳入标准：

• 18 岁及以上的男性或女性采用可靠的育龄女性避孕方法（激素或任何宫内节育器）。
• I 型或 II 型糖尿病患者（根据美国糖尿病协会 ADA 或世界卫生组织 WHO 的标准定义），初次就诊时（首次 EYLEA® 注射）糖化血红蛋白率 (HbA1c) < 10.0%。
• 在初次就诊（第一次 EYLEA® 注射）前的最后 3 个月内，糖尿病治疗未改变的患者。
• 由研究者评估，由于中心区域的糖尿病性黄斑水肿 (DME) 而不是其他原因导致视力丧失的患者。 对侧眼的视力不是排除标准。
• 指定接受阿柏西普治疗并在每次注射就诊时进行 OCT 血管造影术的患者。
• 加入社会保障体系的患者。
• 已获得有关研究目标和说明的适当信息的患者，在进行任何与研究相关的程序和检查之前表示不反对。

非纳入标准：

• 在研究眼初次就诊前 3 个月内通过玻璃体内注射给予抗 VEGF（EYLEA®、LUCENTIS® 或 AVASTIN®）治疗
• 在研究眼中初次就诊（首次 EYLEA® 注射）前 6 个月内通过玻璃体内注射进行 Ozurdex® 治疗
• 初次就诊（第一次 EYLEA® 注射）时，双眼有眼部/眼内炎症（葡萄膜炎）病史或活动性眼部/眼内炎症（葡萄膜炎）
• 眼内压 ≥ 25 mmHg
• 有新血管性青光眼病史的患者
• 患有干扰图像分析的中心凹渗出液的患者。
• 对散瞳滴眼液过敏的病史或当前证据
• 研究眼中的玻璃体黄斑牵引
• 研究眼在初次就诊（第一次 EYLEA® 注射）前 3 个月内发生全视网膜凝血。
• 初次就诊前 6 个月内研究眼进行过白内障手术（第一次 EYLEA® 注射）
• 研究眼的玻璃体切除术史
• 全身抗 VEGF 药物治疗癌症
• 初次就诊前 3 个月内有脑血管意外史（第一次 EYLEA® 注射）、肾功能衰竭、未控制的动脉高血压（PAS>160 mm Hg 和/或 PAD>100 mm Hg）
• 不符合 Eylea® 治疗的当地适应症标准的患者。 必须考虑 SmPC 中列出的禁忌症
• 在初次就诊时参与任何排除期正在进行的研究（第一次 EYLEA® 注射）
• 被监护的病人
• 孕妇或哺乳期妇女。