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OT 主导的跨学科糖尿病自我管理计划

2020年6月8日 更新者:Arizona State University

职业治疗主导的跨学科糖尿病自我管理计划

本研究建议引入门诊职业治疗 (OT) 主导的糖尿病干预计划。 接受过糖尿病自我管理模块培训的 OT,这些模块解决影响健康的身体、社会、情感和系统因素。 接受门诊 OT 服务以培养糖尿病自我管理技能的患者将在 6 个月内接受大约 8 次四十五分钟到一小时的治疗。 OT 将根据需要使用电子健康记录 (EHR) 消息、电话和面对面交流与其他跨学科护理团队成员进行交流。 至少每月与心理学博士 (Psy D)、注册营养师 (RD)、社会工作者 (SW) 和药剂师 (PharmD) 举行一次咨询会议,并将向初级保健医疗团队提供每月进度说明. 研究人员假设参与者的血糖水平有所改善,按照指示服药的能力有所提高,身体、心理和社会健康的整体感觉有所增强,并且与糖尿病自我管理相关的自我效能发生了积极变化。 调查人员还假设,超过 50% 的计费就诊次数将由保险公司报销 OT 就诊次数。

研究概览

详细说明

迫切需要有效的干预措施来支持患者的糖尿病管理,以减少糖尿病日益增长的经济和人力成本。 然而,由于患者在尝试将必要的健康行为纳入其日常生活(例如,饮食改变、身体活动、药物管理、血糖监测和压力管理)时面临内在和外在障碍,因此这一健康挑战的可持续解决方案一直难以捉摸). 职业治疗 (OT) 的重点是在患者日常生活的背景下与他们一起工作。 OT 确定当前患者的角色(工作、家庭、社区)、习惯和常规,然后与患者一起确定和解决日常生活这些方面的糖尿病自我管理障碍。 在 OT 中,生活方式重新设计 (LR) 提供的干预方法已被证明可有效改善糖尿病患者与糖尿病相关的健康结果。 本研究建议将 OT 主导的糖尿病干预计划引入门诊 OT 诊所。 干预是一种跨学科团队方法,因为干预是由跨学科团队成员通知和监督的,他们是规划过程的一部分,他们将参与对干预和患者需求的定期审查。 随着 OT 领导团队解决改变生活方式的障碍,初级保健医疗团队将继续监督患者的整体医疗保健。 OT 将定期与初级保健团队进行沟通。

接受过糖尿病教育培训的 OT 将在 OT 诊所的典型工作日内向研究中的患者提供干预。 治疗活动和材料将根据患者的喜好以英语或西班牙语提供,因为其中一名 OT 干预人员会说流利的西班牙语。 接受 OT 服务以培养糖尿病自我管理技能的患者将在 6 个月内接受大约 8 次四十五分钟到一小时的治疗。 OT 笔记将保存在电子健康记录 (EHR) 中,这是该诊所的标准做法;治疗师将根据需要使用 EHR 消息、电话和面对面交流与其他跨学科护理团队成员进行交流。 至少每月与心理学博士 (Psy D)、注册营养师 (RD)、社会工作者 (SW) 和药剂师 (PharmD) 举行一次咨询会议,并将向初级保健医疗团队提供每月进度说明.

干预将以一对一的直接治疗形式提供。 干预将侧重于改善患者糖尿病自我管理技能的生活方式改变策略。 干预分为五个模块,涉及:

  • 患有糖尿病,
  • 与医疗保健提供者沟通以确保满足患者需求的策略,
  • 分析和修改患者的习惯和常规,以确定他们必须做出哪些改变来控制糖尿病,
  • 确定并使用社会支持来帮助管理糖尿病
  • 减轻压力和抑郁、改善情绪健康和最大限度降低糖尿病倦怠风险的策略(患者对患病感到沮丧)

每个患者都会收到单独定制的模块组合,以及每个模块内的治疗活动,这些活动是在初始评估期间通过患者和 OT 之间的协作目标设定确定的。

调查人员将使用描述性分析和配对 t 检验来分析结果,以检验我们的假设。 研究人员将收集有关 HbA1c 的 EHR 数据,并比较临床相关的糖尿病自我护理自我报告调查的前后测量值,以及自我护理和管理的障碍(糖尿病赋权量表、药物依从性评估量表和加拿大职业表现测量)、身体、心理和社会健康(患者报告结果测量信息系统® PROMIS-29)。 HbA1c 水平的变化将通过从患者的初级保健团队获得最新水平来追踪。 对于转诊至 OT 干预且在初始转诊日期后 ≤ 4 周内未检测到 HbA1c 的患者,OT 将咨询初级保健医生并确定是否可以将 HbA1c 水平作为其正常护理的一部分。 调查人员将收集关于后续 HbA1c 测试分数的 EHR 数据,这些分数在第 8 次 OT 访问和第 8 次 OT 访问当天的自我报告调查的 12 周内可用。 如果患者已完成全面干预,研究人员将在初次就诊后每两周进行一次随访,时间不超过 3 个月,并尝试在最后一次就诊后最多 6 个月内收集自我报告数据,以确定结果的可持续性.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

3

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Mesa、Arizona、美国、85298
        • Hand Therapy Partners

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有 2 型糖尿病
  • 最近的 HbA1c 水平 >7.0% OR 已被医疗提供者确定为患有不受控制的糖尿病
  • 说英语或西班牙语
  • 参加合同商业保险计划的患者或自费患者
  • 表示愿意改变与糖尿病自我护理相关的生活方式

排除标准:

  • 通过 Workers Comp 或机动车保险接受护理的患者
  • 不会说英语或西班牙语的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:OT 糖尿病自我管理干预
干预分为五个模块。 每个参与者都会收到单独定制的模块组合,以及每个模块内的治疗活动,这是在初始评估期间通过参与者和 OT 之间的协作目标设定确定的。 这五个模块是:(1) 与糖尿病共存——解决有效管理糖尿病所需的知识和技能方面的差距; (2) 与医疗保健提供者合作和沟通的获取和宣传策略; (3) 活动与健康——分析日常习惯和作息; (4) 社会支持策略,以解决各种社会环境中的糖尿病护理问题并确定支持来源; (5) 情绪健康——解决压力、糖尿病倦怠和抑郁的策略。
职业治疗慢性病自我管理干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与基线糖化血红蛋白 (HbA1C) 相比的变化
大体时间:基线和 6 个月。
测量过去大约 12 周内的血糖浓度。
基线和 6 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
加拿大职业治疗措施 (COPM)
大体时间:基线和 6 个月。
加拿大职业绩效衡量标准是一种基于证据的结果衡量标准,旨在捕捉客户在日常生活中随着时间的推移对绩效的自我认知。 采访中探索的日常生活领域包括自我保健、生产力或休闲。 来访者被要求使用 10 分等级量表来评价每项职业对他/她的生活的重要性。 一旦确定了前五个最重要的职业,客户将被要求使用 10 分制来评估他们自己的绩效水平和对五个已确定问题中每个问题的绩效满意度。 治疗师计算平均 COPM 表现得分和满意度得分。 这些通常介于 1 和 10 之间,其中 1 分别表示表现不佳和满意度低,而 10 表示表现非常好和满意度高。
基线和 6 个月。
基线患者报告结果测量信息系统的变化Ⓡ (PROMIS) 29
大体时间:基线和 6 个月。
自我报告的身体、心理和社会健康与福祉的 29 项生活质量调查。 七个 4 项分量表由 5 点李克特量表问题组成。 子量表可以一起或单独管理。 还有一个 11 分的疼痛强度等级量表。 总原始分数是对每个问题的回答值的总和。 对于 4 项子量表,原始分数的范围是 4-20。 T 分数可以通过 PROMIScore 计算机程序计算,我们没有遗漏响应。
基线和 6 个月。
从基线糖尿病赋权量表 (DES-SF) 的变化
大体时间:基线和 6 个月。
糖尿病患者社会心理自我效能的 8 项测量。 勾选“非常同意”的项目得 5 分; “同意”——4分; “中性”——3分; “不同意”——2分; “强烈反对”得 1 分。 添加特定子量表中一组项目的数值(例如:“目标设置”子量表中的项目 5-14),并将总数除以子量表中的项目数(在本例中为 10)。 结果值是该子量表的分数。 DES 的总分可以通过将所有项目分数相加并除以 28 来计算。
基线和 6 个月。
基线药物依从性评估量表的变化
大体时间:基线和 6 个月。
自我报告的服药依从性的 7 项调查。 总原始分数是所有李克特量表项目的总和,总分范围为 0-28。 较低的分数表示比较高的分数更好的依从性。 零分表示自我管理的良好依从性。 任何项目的分数大于 2 表示需要干预以解决药物依从性障碍。
基线和 6 个月。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sue Dahl-Popolizio, DBH, OTR/L、Arizona State University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月11日

初级完成 (实际的)

2019年7月30日

研究完成 (实际的)

2019年7月30日

研究注册日期

首次提交

2019年1月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月28日

首次发布 (实际的)

2019年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月8日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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