卵母细胞冷冻用于良性卵巢肿瘤的生育力保存 (OFBOT)
2020年8月24日 更新者：University Hospital, Lille
高复发风险卵巢良性肿瘤冷冻卵母细胞生育力保存的系统方案
良性卵巢囊肿在女性一生中很常见。
他们被诊断出患有盆腔疼痛或在超声检查中偶然发现。
如果持续存在，则需要进行手术以确定囊肿的性质并评估其良性。
在某些情况下，囊肿反复发作，需要进行多次手术，导致卵泡耗竭导致卵巢损伤的风险很大。
自2013年以来，卵母细胞冷冻保存不再被视为生育力保存的实验技术，因为它被认为是高效和安全的。
根据生殖医学科学委员会和法国伦理法，在每一种不育风险情况下都必须提出保留生育能力的建议。
迄今为止，还没有专门针对这一特定亚组患者通过卵母细胞冷冻来保存生育能力的队列研究。
该研究的目的是前瞻性评估复发性卵巢囊肿患者在控制性超排卵后的卵母细胞数量和质量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Christine Decanter, MD
- 电话号码：+33 320445962
- 邮箱：christine.decanter@chru-lille.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
患有良性卵巢肿瘤且手术后进一步不孕的高风险的年轻女性
描述
纳入标准：
- 患有良性卵巢肿瘤且复发风险高的女性，即子宫内膜异位囊肿、皮样囊肿或粘液性囊肿。
- 既往接受过手术和/或卵巢损伤风险高的女性：双侧囊肿，囊肿直径大于 5 厘米
- 有社会保险
- 能够给予知情同意
排除标准：
- 交界性肿瘤
- 检测不到的 AMH 水平
- 血栓栓塞事件的个人史
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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符合冷冻保存条件的成熟卵母细胞数量
大体时间：经过 15 天的控制性超排卵 (COH)
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经过 15 天的控制性超排卵 (COH)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未成熟或形态异常的卵母细胞的百分比
大体时间：实时，取卵当天
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实时，取卵当天
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卵巢刺激过程中成熟卵泡（≥15 mm）和中间卵泡（10-14 mm）的数量
大体时间：卵巢刺激结束时 HCG 触发的日期
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卵巢刺激结束时 HCG 触发的日期
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耐受性和并发症问卷
大体时间：取卵后一周
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卵母细胞穿刺后 48 至 72 小时将进行系统的电话访谈，以判断程序的耐受性。
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取卵后一周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christine Decanter, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2022年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月28日
首次发布 (实际的)
2019年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月24日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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