提高 1 型糖尿病青少年健康状况的基于接受度和价值的方法
2021年8月12日 更新者：Central Finland Hospital District
基于接受度和价值的方法提高患有 1 型糖尿病的青少年的幸福感
该研究的目的是研究使用基于接受和价值观的团体干预如何帮助患有糖尿病的青少年的健康。
研究人员根据早期研究创建了一个由五个环节组成的 ACT 小组干预。 邀请在 KSSHP 儿科诊所接受治疗的 12-16 岁糖尿病患者加入这些小组。 参与者被随机分配到研究组和对照组。 监测两组的 HbA1c 水平以及心理灵活性、糖尿病相关接受度、抑郁和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jyväskylä、芬兰、40620
- Iina Alho
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1型糖尿病
排除标准：
- 每周精神科预约
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：课题组
研究组首先参加 ACT 干预，并将前后测量与对照组进行比较
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有源比较器：控制组
之后提供对照组参加干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖控制
大体时间：长达 8 个月
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糖化血红蛋白
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长达 8 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过 KINDL-r 问卷评估的生活质量
大体时间：长达 8 个月
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为衡量生活质量，使用修订后的儿童生活质量问卷。
KINDLr 是一种通用工具，用于评估 3-17 岁儿童和青少年的健康相关生活质量（Ravens-Sieberer 和 Bullinger，1998 年）。
在这项研究中，我们使用由 24 个问题组成的通用的、针对青年人的调查问卷模式和由 17 个问题组成的糖尿病特定模块。
答案以 1-5 的 Likers Scale 给出。
通用模式由 6 个子量表组成：身体健康、情绪健康、自尊、社会交往和学校。
六个子量表组合在一起形成总分，最高为 120 分。
糖尿病特定模块的最高分数为 85。
分数越高表明生活质量越好。
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长达 8 个月
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DAAS 评估的糖尿病相关心理灵活性
大体时间：长达 8 个月
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为了测量与糖尿病相关的接受技能，使用了 DAAS 问卷（儿童和青少年糖尿病接受和行动量表）。
开发了一份问卷来测量与糖尿病相关的心理灵活性（Greco & Hart，2005）。
问卷由 42 个问题组成，并按照 0-4 的李克特量表给出回答。
问卷的最高分是 168 分。
问卷总分越高，表示心理弹性越高，对糖尿病的接受度和行动越好。
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长达 8 个月
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RBDI评估的抑郁症状
大体时间：长达 8 个月
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为了测量抑郁症状和焦虑，使用了 RBDI 问卷（修订版贝克抑郁量表）。
RBDI 是芬兰版的贝克抑郁量表 (Beck & Beck, 1972)。
它包括 13 个测量抑郁症状的问题和一个测量焦虑的问题。
每个问题有五个可能的答案可供选择，分数从 0 到 3。测量抑郁症状的最高分数是 39，测量焦虑的问题的最高分数是 3。分数越高意味着抑郁或焦虑症状越多。
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长达 8 个月
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CAMM评估的心理灵活性
大体时间：长达 8 个月
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为了评估心理灵活性，使用了 CAMM（儿童和青少年正念测量）。
开发 CAMM 问卷是为了衡量正念和接受技能，它评估儿童和青少年观察内部体验、有意识地行动以及不加评判地接受内部体验的程度 (Greco, Baer, & Smith, 2011)。
使用 10 个问题的版本。
答案按照李克特等级 0-4 给出，从不正确到总是正确。
最高分是 40 分。
分数越高表示正念和接受度越高。
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长达 8 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Raimo Lappalainen, PhD、Supervisor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年10月1日
初级完成 (实际的)
2020年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月30日
首次发布 (实际的)
2019年1月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月12日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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