神经病学住院临床教育试验
2022年1月6日 更新者：Vijay Renga、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
本研究的目的是比较个性化患者教育计划与当前医院教育的有效性，并使用患者满意度评分评估其影响。
调查人员假设个性化的患者教育干预将增加患者对其诊断的理解和对调查结果中反映的护理的满意度。
研究概览
地位
完全的
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New Hampshire
-
Lebanon、New Hampshire、美国、03756
- Dartmouth- Hitchcock Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 95年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 必须有能力同意和理解与学习相关的活动和教育材料。
排除标准：
- 18岁以下
- 存在会影响理解研究及其风险和适当同意研究的能力的情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：现行标准教育集团
研究小组成员将使用现行医院标准教育材料向患者解释出院诊断、治疗和所需的后续行动。
研究小组成员还将向每位参与者提供一份带有预置地址信封的调查，让他们在方便时完成。
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患者将收到现行的医院标准出院教育材料，其中解释了诊断、新药物、随访和任何活动/饮食限制。
研究小组的一名成员将向患者解释该材料并回答任何问题。
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实验性的：新个性化教育集团
研究团队成员将使用新的个性化教育材料向患者解释出院诊断、治疗和所需的随访。
研究小组成员还将向每位参与者提供一份带有预置地址信封的调查，让他们在方便时完成。
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患者将收到一份新的个性化出院教育材料，其中将解释他们的疾病、治疗和预后的细节。
这些材料将包含简单、有条理的解释和图形。
研究小组的一名成员将向患者解释该材料并回答任何问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者满意度评分
大体时间：预计受试者将在出院后 2 周内邮寄反馈表。研究人员将向在此允许 1 个月的总时间内未回复的患者邮寄一封带有问卷副本的预付费回邮提醒邮件。
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患者将回答一项调查，其中包括七个关于他们对教育干预的看法的多项选择题。
每个问题将按 1 到 4 的等级评分，所有 7 个问题的总分可能为 28 分。
1 分表示对教育的负面看法，而 4 分表示最正面的印象。
因此，对于教育的严重负面看法，最低可能得分为 7，而对于教育计划的印象非常积极，最高得分为 28。
只比较总分进行统计分析。
将比较当前标准和新的个性化教育干预组患者的分数。
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预计受试者将在出院后 2 周内邮寄反馈表。研究人员将向在此允许 1 个月的总时间内未回复的患者邮寄一封带有问卷副本的预付费回邮提醒邮件。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Vijay Renga, MD、Dartmouth-Hitchcock Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年2月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月7日
研究完成 (实际的)
2021年12月7日
研究注册日期
首次提交
2019年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月30日
首次发布 (实际的)
2019年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月6日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- D19046
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
调查人员将使用与任何个人识别信息不对应的识别号码来保护患者的身份。
他们会将调查结果输入该机构的安全加密数据库。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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现行标准出院教育干预的临床试验
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; The Ministry of Health and... 和其他合作者完全的