中风后途径：法国中风患者队列中一年后遗症的分析和联系 (PAPASéPA)
研究概览
详细说明
中风是一种严重的健康事件，涉及整个医疗保健系统，并对社会产生相当大的社会经济影响。 目前对卒中后生命途径的组成、多样性和可扩展性的了解还不够。 此外，卒中后通路与患者后遗症之间的联系尚未明确界定。
主要目的是确定急性卒中发作后 3 个月和 1 年与后遗症相关的卒中后生命通路成分。 次要目标是：1) 定义中风患者生命路径的类型，2) 分析中风管理中的社会和地理不平等，4) 估算中风管理路径要素的成本； 5) 测量中风患者急性发作后三个月和一年的后遗症。
该设计是一项前瞻性多中心队列研究，在急性发作后随访长达 1 年，在阿基坦地区（法国）的几家医院进行管理。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Agen、法国、47 923
- CH Agen
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Blaye、法国、33 394
- CH Blaye
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Bordeaux、法国、33 076
- CHU Bordeaux
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La Teste de Buch、法国、33 164
- CH Arcachon
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Langon、法国、33 212
- CH Sud Gironde - Langon
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Lesparre-Médoc、法国、33 340
- Clinique Mutualiste Lesparre Médoc
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Libourne、法国、33 505
- CH Libourne
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Marmande、法国、47 207
- CHIC Marmande-Tonneins
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Mont de Marsan、法国、40 024
- CH Mont de Marsan - site Layné
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Oloron-Sainte-Marie、法国、64 400
- CH Oloron
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Orthez、法国、64 301
- CH Orthez
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Pau、法国、64 000
- CH Pau
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Villeneuve sur Lot、法国、47 305
- Pôle de Santé du Villeneuvois
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者年满 18 岁，居住在法国大都市；
- 最近中风（不早于 2019 年）的患者，其诊断由神经血管医生确认；
- 在阿基坦地区 13 家参与医院之一接受中风治疗的患者；
- 同意参加 PAPASéPA 的患者；
- 患者在急性处理住院结束时存活
排除标准：
- 患者拒绝参加 PAPASéPA
- 患者在最初住院期间死亡
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良兰金量表 (mRS) 评分
大体时间：3个月
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中风后活动限制措施。
最低分数：0“完全没有症状”最高分数：6“死亡”
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3个月
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改良兰金量表 (mRS) 评分
大体时间：1年
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活动限制中风后测量 最低分数：0“无症状” 最高分数：6“死亡”
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1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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认知状态修正 (TICS) 分数的电话访谈
大体时间：3个月
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中风后认知障碍测量评分从 0 到 43
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3个月
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认知状态修正 (TICS) 分数的电话访谈
大体时间：1年
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中风后认知障碍测量评分从 0 到 43
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1年
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分
大体时间：3个月
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抑郁症和焦虑症中风后测量 焦虑得分范围为 0（最低）至 21（最高），抑郁得分为 0（最低）至 21（最高）。 总分 0 到 42 |
3个月
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评分
大体时间：1年
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抑郁症和焦虑症中风后测量 焦虑得分范围为 0（最低）至 21（最高），抑郁得分为 0（最低）至 21（最高）。 总分 0 到 42 |
1年
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疲劳严重程度量表 (FSS) 评分
大体时间：3个月
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疲劳严重程度量表 (FSS) 旨在区分疲劳与临床抑郁症，因为两者具有一些相同的症状。 从本质上讲，FSS 包括回答一个简短的问卷，要求受试者对自己的疲劳程度进行评分。 受试者被要求阅读每个陈述并圈出 1 到 7 的数字，这取决于他们认为该陈述在前一周适用于他们的合适程度。 低值表示该陈述不是很恰当，而高值表示同意。 评分是通过计算对问题的平均回答（将所有答案相加并除以九）来完成的。 抑郁症患者的得分约为 4.5。 疲劳的人平均约为 6.5。 |
3个月
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疲劳严重程度量表 (FSS) 评分
大体时间：1年
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疲劳严重程度量表 (FSS) 旨在区分疲劳与临床抑郁症，因为两者具有一些相同的症状。 从本质上讲，FSS 包括回答一个简短的问卷，要求受试者对自己的疲劳程度进行评分。 受试者被要求阅读每个陈述并圈出 1 到 7 的数字，这取决于他们认为该陈述在前一周适用于他们的合适程度。 低值表示该陈述不是很恰当，而高值表示同意。 评分是通过计算对问题的平均回答（将所有答案相加并除以九）来完成的。 抑郁症患者的得分约为 4.5。 疲劳的人平均约为 6.5。 |
1年
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Barthel 指数 (BI) 得分
大体时间：3个月
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中风后功能结果测量 BI 的原始 10 项表格由 10 项常见的 ADL 活动组成，包括：喂食、洗澡、梳洗、穿衣、排便控制、膀胱控制、如厕、椅子转移、移动和爬楼梯。 项目根据个人是否可以在一些帮助下独立执行活动或依赖（评分为 10、5 或 0）进行评分。 项目根据所需的护理水平加权。 总分 0 到 100 |
3个月
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Barthel 指数 (BI) 得分
大体时间：1年
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中风后功能结果测量 BI 的原始 10 项表格由 10 项常见的 ADL 活动组成，包括：喂食、洗澡、梳洗、穿衣、排便控制、膀胱控制、如厕、椅子转移、移动和爬楼梯。 项目根据个人是否可以在一些帮助下独立执行活动或依赖（评分为 10、5 或 0）进行评分。 项目根据所需的护理水平加权。 总分 0 到 100 |
1年
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社区融合问卷 (CIQ-R) 分数
大体时间：3个月
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中风后测量的参与限制 分数从 0 到 35
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3个月
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社区融合问卷 (CIQ-R) 分数
大体时间：1年
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中风后测量的参与限制 分数从 0 到 35
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1年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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电话面试的临床试验
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Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional Oncology完全的
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Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and Technology完全的