冥想作为妊娠期慢性高血压的补充治疗
使用冥想作为治疗妊娠高血压的补充疗法
研究概览
详细说明
主要研究问题：
冥想能否降低妊娠期高血压女性在妊娠中期至晚期的平均舒张压升高？
次要研究问题：
冥想能否降低妊娠期高血压孕妇在妊娠中期至晚期收缩压的平均升高？
冥想练习会增加（或减少）弹性指标发生变化的可能性吗？
冥想练习会增加（或减少）焦虑和抑郁指标发生变化的可能性吗？
冥想练习会增加（或减少）正念指标发生变化的可能性吗？
冥想练习会增加（或减少）生活质量指标发生变化的可能性吗？
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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-
São Paulo、巴西、05403000
- Hospital das Clinicas da Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 既往高血压。
- 单胎妊娠，胎龄在 20 至 24 周之间，伴有无并发症的全身性动脉高血压。
- 在高危妊娠诊所进行产前随访。
- 没有抑郁症或精神疾病的个人背景。
- 没有严重的心脏病。
- 不使用非法药物和/或酒精。
- 接受知情同意书。
- 为了遵循研究中使用的做法，受试者需要有可用的电话才能下载包含用于此目的的音频指南的应用程序。
排除标准：
- 妊娠期抑郁症和精神疾病的诊断。
- 不返回随访或想要退出研究的患者。
- 练习冥想。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：冥想组
将要练习冥想并且将仅接受常规门诊护理的患者，目的是观察在此期间全身血压的降低。
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参与者将被指导找到一个舒适的姿势，背部挺直，感受他们身体的一般状态（紧张、疼痛、热、冷等），放松并注意自己的呼吸，注意空气进出肺部。
女性将被告知，每当她们的注意力分散（到另一个焦点，如思想、声音、身体感觉、判断等）时，她们应该回到原来的焦点（呼吸），对失去焦点。
该练习涉及专注力和注意力练习，以及随着参与者在此练习中提高技能而逐渐插入其他锚点（焦点）。
建议在可能的情况下将早期产前护理作为首要措施。 高血压孕妇通常每两周或每周进行一次产前检查。 广泛的实验室测试，包括妊娠早期的特定测试，以及用于诊断叠加性先兆子痫和评估靶器官病变的测试。 仅当非药物抗高血压措施无法有效降低血压水平且舒张压为 90 毫米汞柱或更高（妊娠前半期）和超过 100 毫米汞柱（20 周后）时，才使用药物治疗。 |
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其他：常规治疗
仅接受常规门诊护理的患者，目的是在此期间观察全身血压。
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建议在可能的情况下将早期产前护理作为首要措施。 高血压孕妇通常每两周或每周进行一次产前检查。 广泛的实验室测试，包括妊娠早期的特定测试，以及用于诊断叠加性先兆子痫和评估靶器官病变的测试。 仅当非药物抗高血压措施无法有效降低血压水平且舒张压为 90 毫米汞柱或更高（妊娠前半期）和超过 100 毫米汞柱（20 周后）时，才使用药物治疗。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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比较干预组与对照组孕妇舒张压均值。
大体时间：8周
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干预组（冥想练习）和对照组之间慢性高血压孕妇的舒张压控制，在怀孕的第二个到第三个三个月的过渡期间，当动脉压生理性增加时。 舒张压检查将在门诊进行，间隔 15 天，为期 8 周。 用于检查压力的设备将是 Heine General Medicine 的 GAMMA XXL LF。 干预组或对照组的所有血压检查都将在同一设备上进行。 |
8周
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比较干预组和对照组孕妇收缩压的均值。
大体时间：8周
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干预组（冥想练习）和对照组之间慢性高血压孕妇的收缩压控制，在怀孕的第二个到第三个三个月的过渡期间，当动脉压生理性增加时。 收缩压检查将在门诊会诊，间隔 15 天，期间。 用于检查压力的设备将是 Heine General Medicine 的 GAMMA XXL LF。 干预组或对照组的所有血压检查都将在同一设备上进行。 |
8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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用世界卫生组织生活质量评价工具（Whoqol-bref）问卷评估生活质量。
大体时间：8周
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使用 Whoqol-Bref 问卷检查怀孕期间质量生活指标的潜在增加或减少作为结果测量。 调查问卷将在研究参与者开始时和 8 周结束时使用。 本问卷由生活质量四个领域组成，共24个问题。 答案遵循李克特量表（从 1 到 5），WHOQOL-BREF 的领域分数是通过将领域中包含的所有项目的平均值乘以四来计算的。 因此，所有领域分数的潜在分数范围为 4-20。 本研究仅考虑总的生活质量评分。 对于这项研究，Whoqol-Bref 的分数越高，表明进行冥想干预的小组的结果越好。 |
8周
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使用医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 评估焦虑和抑郁。
大体时间：8周
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使用 HADS 量表作为结果测量检查怀孕期间焦虑和抑郁指标的潜在增加或减少。 调查问卷将在研究参与者开始时和 8 周结束时使用。 医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 由 14 个问题组成。 它分为由 07 个问题组成的焦虑分量表 (HADS-A) 和由 07 个问题组成的抑郁分量表 (HADS-D)，两者均包含 7 个混合项目。 每个项目可以从零 (0) 到三 (3) 进行评分，每个子量表的最高分数为 21 分。
对于这项研究，复原力量表得分越高表明进行冥想干预的小组的结果最差。 |
8周
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使用复原力量表评估适应和恢复生活平衡以及避免压力潜在有害影响的能力。
大体时间：8周
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检查在怀孕期间适应和恢复生活平衡以及避免压力的潜在有害影响的能力的潜在增加或减少，使用弹性量表作为结果测量。 调查问卷将在研究参与者开始时和 8 周结束时使用。 复原力量表由 25 个问题组成，涉及适应和恢复生活平衡的能力，以 7 分制进行评分 Likert 量表的范围从 (1) 不同意到 (7) 同意，较高的分数反映了较高的特质正念水平。 可能的分数范围从 25 到 175，较高的分数反映了较高的弹性。 对于这项研究，复原力量表得分越高，表明进行冥想干预的小组的结果越好。 |
8周
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使用正念注意力意识量表 (MAAS) 评估是否存在对当前发生的事情的关注和意识，这将冥想练习者与其他人区分开来
大体时间：8周
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在怀孕期间使用 MAAS 作为结果测量，检查是否存在对当前发生的事情的关注和意识的潜在增加或减少，这将冥想练习者与其他人区分开来。 调查问卷将在研究参与者开始时和 8 周结束时使用。 Mindful Attention Awareness Scale 是一维量表，由 15 个关于日常情况下的注意力或意识的问题组成，根据测试者经历这些情况的频率或频率以 6 分制进行评分。 Likert 量表的范围从（1）几乎总是到（6）几乎从不，较高的分数反映了较高水平的特质正念。 回答此量表时要达到的最低可能值为 15，最高可能值为 90。 对于这项研究，MAAS 量表上的分数越高，表明进行冥想干预的小组的结果越好。 |
8周
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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