Arbaclofen 与安慰剂治疗自闭症儿童和青少年 (ARBA) (ARBA)

纳入标准：

1. 包括 5-17 岁在内的门诊病人。
2. 满足精神障碍诊断和统计手册，第五版 (DSM-5)。 DSM-5 标准将由具有 ASD 患者专业知识的临床医生制定。 自闭症诊断观察计划第二版 (ADOS-2) 将支持诊断。
3. 符合 ADOS-2 模块 3 或 4 的复杂语言。
4. 如果已经接受影响行为的稳定伴随药物，则在筛选前的前 6 周内有稳定的治疗方案且没有变化，并且在研究期间不会选择性地启动新的或修改正在进行的药物治疗。
5. 如果已经接受稳定的非药物教育和行为干预，在筛选前的前 3 个月内持续参与，并且在研究期间不会选择性地启动新的或修改正在进行的干预。
6. 在筛选时具有正常的身体检查和实验室检查结果。 如果异常，调查结果必须被研究者视为无临床意义。
7. 如果发育适当，能够获得参与者的书面知情同意。 如果参与者没有能力同意，则无法获得同意（如果发育适当），以及来自其父母/法定监护人的书面知情同意。

排除标准：

1. 怀孕女性；性活跃的女性避孕措施不当。
2. 患有严重的疾病，根据研究者的判断，可能会干扰研究的进行，混淆研究结果的解释，或危及他们自己的健康。 有任何明显的血液学、内分泌、心血管（包括未纠正的症状性先天性心脏病）、呼吸系统、肾脏、肝脏或胃肠道疾病的证据，不包括这些地区稳定的轻度常见儿科疾病（例如 轻度哮喘、便秘等）。
3. 有不稳定的癫痫症（即 在过去 6 个月内发生过癫痫发作），或患有癫痫但未服用稳定剂量的抗癫痫药物（即 最近 3 个月内的剂量变化）。
4. 有吸毒史。
5. 对阿巴氯芬或其制剂的任何成分过敏。
6. 无法忍受采血的静脉穿刺程序。
7. 积极参加另一项干预研究。
8. 服用外消旋巴布洛芬、氨己烯酸、噻加平、利鲁唑、氯巴占或使用常规苯二氮卓类药物（允许使用 prn 和 hs）。
9. 无法服用口服药物。
10. 已知对外消旋巴氯芬过敏。
11. 无法说和理解足以完成所有学习评估的英语（父母/法定监护人；参与者）。