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极乐世界 (Aframomum Melegueta) 对 REE 的急性影响

2019年3月26日 更新者:Plexus Worldwide

极乐世界 (Aframomum Melegueta) 对精益、健康成人静息能量消耗的急性影响

极乐谷 (Aframomumu melegueta) (GP),也称为几内亚胡椒或鳄鱼胡椒,属于姜科植物,原产于西非。 GP 种子用作香料,也具有广泛的民族植物学用途。 GP 种子富含非挥发性刺激性化合物,例如 6-paradol、6-gingerol、6-shogaol 和相关化合物。 此功能可能使它们具备激活交感神经系统的能力,从而增加 EE,这已在啮齿动物中得到证实。 研究表明,摄入 GP 提取物可导致 EE 持续升高,从而减少体内脂肪。 因此,有一些证据表明 GP 可能具有潜在的生热效应,可用作减肥治疗的一部分。 然而,没有关于 GP 是否具有改善和延长已知提高脂肪酸动员和随后的脂肪氧化的生物活性物质的产热效应的潜力的信息。 该提案将首次在健康、正常体重的人类志愿者中测试 GP 与含有咖啡因、绿茶和毛喉素的市售复合物的结合是否对 REE 有增强的急性作用,从而填补文献中的空白,EE中最大和最稳定的成分,以及脂肪:碳水化合物氧化的比例。 该项目将提供试点数据以支持更大规模的研究,例如前瞻性研究和将生热效应与当前可用化合物进行比较的研究。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

15

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-65岁
  • 男女
  • 能够提供英文书面同意
  • 体重指数在 18.5 到 30 kg/m2 之间

排除标准:

  • 当前吸烟者
  • 幽闭恐惧症
  • 使用任何影响新陈代谢的处方药或非处方药
  • 患有心脏、肝脏、肾脏、肺部、内分泌或血液系统疾病
  • 目前怀孕或哺乳
  • 每天摄入超过 300 毫克的咖啡因
  • 每天饮用超过 2 杯酒精饮料。
  • 每周进行超过 3 小时的剧烈运动
  • 在过去 6 个月内体重减轻超过体重的 5%
  • 不愿在每个考试日前 24 小时戒酒、戒咖啡因和锻炼。
  • 患有胃灼热或对食物中的刺激性化合物敏感

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
这是一项随机、双盲、交叉设计,用于测试极乐谷对静息能量代谢的影响
实验性的:天堂谷物
这是一项随机、双盲、交叉设计,用于测试极乐谷对静息能量代谢的影响

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静息代谢率(每分钟消耗的氧气升数)
大体时间:3周
代谢推车(代谢气体交换,间接量热法)
3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
静止底物氧化
大体时间:3周
代谢推车(呼吸交换率)
3周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
心率(每分钟心跳次数)
大体时间:3周
随时间变化的脉冲频率
3周
血压(毫米汞柱)
大体时间:3周
自动血压袖带
3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年10月1日

初级完成 (预期的)

2020年3月1日

研究完成 (预期的)

2020年5月1日

研究注册日期

首次提交

2019年3月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年3月26日

首次发布 (实际的)

2019年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月26日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1355504-1

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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