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虚拟现实游戏对前交叉韧带重建术后膝关节本体感觉的影响

2019年6月13日 更新者:Mohammed Moustafa、University of Jazan
将在 30 名术后患者中测量虚拟现实游戏 (Wii Fit) 对前交叉韧带重建 (ACLR) 后膝关节本体感觉的影响。 参与者的年龄介于 20 至 30 岁之间。 受试者将被随机分配到 A 组为研究组,B 组为对照组。

研究概览

详细说明

A组除了常规运动康复方案外,还将接受虚拟现实游戏的Wii健身方案,每周非连续3天,持续8周,每次40分钟。 B 组每周仅接受 3 天非连续的常规运动康复方案,持续 8 周,每次 40 分钟。

通用体重和身高秤:将用于测量患者的 BMI。

Biodex 等速测力计:将用于在三个目标角度(30、45 和 60 度)下评估受影响的手术腿的膝关节本体感觉。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Jazan
      • Gizan、Jazan、沙特阿拉伯、45142
        • Jazan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  1. 将处于术后早期阶段(手术后第 2 周)的患者
  2. BMI 小于 25 和大于 20 的患者。

排除标准:

  1. 伴有 ACLR 的损伤或手术如半月板切除术。
  2. 患有影响膝关节排列的任何畸形的患者,如膝外翻、膝内翻或膝反屈。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:A组:学习组
除了根据 Adams 等人的标准进行的常规运动康复方案外,他们还将接受 40 分钟、每周 3 次、持续 8 周的虚拟现实游戏 Wii 健身方案。 (2012)。
Wii fit session 赤脚站在 Wii fit 板上,双手叉腰,双眼睁开。 对Wii fit进行了预测试,使受试者熟悉重心转移的棋盘和任务。
它将根据 Adams 等人的标准。 (2012)。
实验性的:B组:对照组
他们将仅接受 40 分钟、每周 3 天、持续 8 周的常规运动康复方案。
它将根据 Adams 等人的标准。 (2012)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
30度膝关节本体感觉
大体时间:3分钟
Biodex 等速测力计将用于测量膝关节本体感觉。
3分钟
45度膝关节本体感觉
大体时间:3分钟
Biodex 等速测力计将用于测量膝关节本体感觉。
3分钟
60度膝关节本体感觉
大体时间:3分钟
Biodex 等速测力计将用于测量膝关节本体感觉
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月7日

初级完成 (实际的)

2019年6月6日

研究完成 (实际的)

2019年6月13日

研究注册日期

首次提交

2019年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月1日

首次发布 (实际的)

2019年4月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年6月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年6月13日

最后验证

2019年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2387594650

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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