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玻璃体切除术治疗孔源性视网膜脱离的功能和形态学结果

2019年4月3日 更新者：Medical University of Lublin

睫状体平坦部玻璃体切除术和六氟化硫气体填塞治疗黄斑上和黄斑下孔源性视网膜脱离的功能和形态学结果

在六个月的随访期间检查由于黄斑上和黄斑上孔源性视网膜脱离 (RRD) 导致的 SF6 气体填塞的平坦部玻璃体切除术 (PPV) 后的形态和功能结果。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

背景：

在六个月的随访期间检查由于黄斑上和黄斑上孔源性视网膜脱离 (RRD) 导致的 SF6 气体填塞的平坦部玻璃体切除术 (PPV) 后的形态和功能结果。

方法：

该研究包括 62 只眼，这些眼在术前接受了 SF6 填塞成功的 PPV，黄斑开启（34 只眼）和黄斑关闭（28 只眼）RRD。 术后1、3、6个月进行最佳矫正视力（BCVA）、阿姆斯勒试验、M图、光学相干断层扫描（OCT）和显微视野检查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

62

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 波兰
      • Lublin、波兰、20-001
        • General Department of Ophthalmology in Lublin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究包括 62 只眼，这些眼在术前成功进行了玻璃体切除术，并使用 SF6 填塞术进行了黄斑开启（34 只眼）和黄斑关闭（28 只眼）RRD。

描述

纳入标准：

  • 诊断为黄斑上和黄斑下孔源性视网膜脱离。

排除标准：

  • 葡萄膜炎病史，
  • 糖尿病性视网膜病变，
  • 以前的玻璃体视网膜手术，
  • 青光眼或眼外伤，
  • 视网膜脱离合并黄斑裂孔或增生性玻璃体视网膜病变

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
62眼组
一组 62 只孔源性视网膜脱离患者，成功进行了 SF6 填塞玻璃体切除术
诊断测试：M图表
M-chart（Inami Co.，Tokyo，Japan）是 Matsumoto 开发的一种诊断工具，用于量化黄斑疾病患者的变形程度。
诊断测试：显微视野计
显微视野计是一种在直接检查眼底时评估视网膜敏感性的程序；它使黄斑病理与相应的功能异常之间存在精确关联。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中央视网膜厚度
大体时间：1至6个月
源自“快速黄斑扫描”算法的定量厚度测量报告了几个位置的视网膜厚度，包括中心点、中央子区域以及黄斑的 4 个内部区域和 4 个外部区域。
1至6个月
最佳矫正视力（BCVA）
大体时间：1至6个月
敏锐度是视觉性能的量度。 眼科检查旨在找到能够提供可实现的最佳矫正视觉性能​​的处方。
1至6个月
阿姆斯勒试验
大体时间：1至6个月
标准 Amsler 测试在白色背景上执行黑色线条。 自 1947 年以来，阿姆斯勒网格一直被用于对变形的定性评估。
1至6个月
M图表
大体时间：1至6个月
M 图由 19 条虚线组成，点与点之间的距离在 0.2° 到 2.0° 视角范围内增加。 Matsumoto 于 1990 年开发了用于黄斑疾病定量变态评估的 M-图表。 M-图表在水平线和垂直线方面比阿姆斯勒图表提供更多信息。
1至6个月
显微视野计
大体时间：1至6个月
显微视野计是一种在直接检查眼底时评估视网膜敏感性的程序；它使黄斑病理与相应的功能异常之间存在精确关联。
1至6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Medical University of Lublin

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2016年3月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月1日

研究完成 (实际的)

2017年10月1日

研究注册日期

首次提交

2019年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月3日

首次发布 (实际的)

2019年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年4月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年4月3日

最后验证

2019年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 0004

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

所有数据都将简要提供。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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