降低血压的中风远程医疗门诊预防计划 (STOP-Stroke)
2022年10月14日 更新者：Anjail Z Sharrief、The University of Texas Health Science Center, Houston
用于降低血压的中风远程医疗门诊计划 (STOP)
该试点试验的目的是比较使用跨学科远程医疗模型 [称为用于降低血压的中风远程医疗门诊计划 (STOP)] 的中风后护理血压 (BP) 治疗与有血压不受控制风险的中风患者的常规护理.
该干预措施将解决与 BP 控制中的种族差异相关的一般因素和中风相关因素。
我们将评估试验实施的可行性，并将使用试验中评估的措施和结果来检查知识差距。
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 缺血性和出血性中风患者
- 至少存在以下高风险标准之一：未投保、医疗补助付款人身份、小血管缺血性中风、高血压 ICH）
- 年龄≥18；存在高血压（根据临床病史或两次医院血压≥140/90）
- 中风后计划出院回家
- 提供同意的能力（患者或护理人员）
- 英语沟通能力
排除标准：
- 入组时改良 Rankin 量表 > 4（严重残疾）
- 预期寿命 < 1 年或身患绝症，
- 出院时 eGFR < 30
- 怀孕
- 没有干预计划的有症状的血流限制性颈动脉狭窄
- 可卡因或甲基苯丙胺或近期使用的尿液毒理学阳性
- 根据临床团队，长期血压目标 ≥ 130/80 mmHg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：停止模型
药剂师在出院前对患者进行评估，护士导航员在出院后 72 小时与患者联系。
患者收到教育包和带 iPad 的蓝牙血压监测仪。
由执业护士 (NP) 或医学博士、社会工作者 (SW) 和药剂师参加的视频远程医疗访问在出院后 7 天进行。
NP 和药剂师审查 BP 数据以确定是否需要调整药物。
SW 评估资源需求。
通过在线门户网站每 2 周检查一次血压，直到平均血压 < 130/80mmHg，然后每月检查一次。
不受控制的 BP 提示药剂师打电话讨论药物依从性和滴定。
随后的视频远程医疗访问发生在注册后 1 个月、3 个月和 5 个月。
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患者将收到一个教育包。
患者将在 72 小时内接到出院护士导航员（护理标准）的电话，以确保他们已收到药物和后续预约
经过中风预防培训的护士或医学博士或社会工作者将审查参与者的医院记录和抑郁症、饮食和睡眠呼吸暂停筛查，将根据患者的具体需求加强护理计划。他们将建议患者减少盐分、地中海饮食，以及饮食和运动对预防中风的重要性。他们还将与药剂师一起审查 BP 数据，以确定是否需要调整药物治疗，并将讨论副作用和相互作用。社会工作者将评估药物援助的需要和其他资源。
护理计划将与初级保健提供者 (PCP) 共享，如果患者没有 PCP，他们将被转介给 PCP。
社会工作者还将协助未投保的患者申请德克萨斯县贫困护理计划。
这些消息将发送到参与者的手机，并将包含以下内容之一：监测血压的提醒、关于生活方式和饮食以降低血压的信息，或药剂师关于服药依从性的消息
将提示参与者每 2 周通过远程监控设备传输一次 BP 日志，直到平均 BP < 130/80，然后每月一次。
不受控制的 BP 会提示药剂师打电话来讨论服药依从性和进一步滴定的必要性。
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ACTIVE_COMPARATOR：日常护理
药剂师在出院前对患者进行评估，护士导航员在出院后 72 小时与患者联系。
患者收到教育包。
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患者将收到一个教育包。
患者将在 72 小时内接到出院护士导航员（护理标准）的电话，以确保他们已收到药物和后续预约
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日间动态收缩压
大体时间：入学后6个月
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将使用动态血压监测仪 (ABPM) 评估血压。
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入学后6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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日间动态舒张压
大体时间：6个月
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将使用动态血压监测仪 (ABPM) 评估血压。
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6个月
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夜间动态收缩压
大体时间：6个月
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将使用动态血压监测仪 (ABPM) 评估血压。
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6个月
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夜间舒张压
大体时间：6个月
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将使用动态血压监测仪 (ABPM) 评估血压。
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6个月
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身体质量指数（BMI）
大体时间：6个月
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BMI 将根据身高和体重计算。
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6个月
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复发性血管事件（中风、心肌梗死、急性心源性死亡）的参与者人数
大体时间：6个月
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复发性血管事件包括中风、心肌梗塞或急性心源性死亡。
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6个月
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急性医疗保健利用的参与者人数
大体时间：6个月
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急性医疗保健利用包括再次入院和急诊室就诊和/或紧急护理。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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Zarit 看护者负担问卷评估的看护者负担
大体时间：6个月
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6个月
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通过 Morisky 药物依从性量表 (MMAS) 评估的药物依从性
大体时间：6个月
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6个月
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通过药物依从性自我效能量表 (MASES) 评估的按处方服药的自我效能
大体时间：6个月
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6个月
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通过药物依从性自我效能量表 (MASES) 评估的按处方服药的自我效能
大体时间：基线
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anjail Sharrief、The University of Texas Health Science Center of Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月4日
初级完成 (实际的)
2021年10月14日
研究完成 (实际的)
2021年10月14日
研究注册日期
首次提交
2019年4月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月18日
首次发布 (实际的)
2019年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月14日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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