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减少牙科护理中围手术期焦虑和术后疼痛的音乐疗法 (MUSANX)

2021年10月1日 更新者:Nantes University Hospital

音乐疗法在减少牙科护理围手术期焦虑和术后疼痛方面的有效性评价

MUSANX 研究的主要目的是强调音乐疗法在术后牙周和植入物中的镇痛效果;并测量其每次手术的抗焦虑效果

研究概览

地位

完全的

详细说明

这项研究将把音乐用作“接受性”或“被动性”音乐疗法,使用助听器进行聆听,以放松和减轻患者的焦虑和疼痛状态。 这种护理将侧重于牙科护理期间的急性压力和疼痛。

另一个主要的次要目的将包括探索音乐疗法对心率、呼吸频率、唾液皮质醇比率和皮肤电强度 (RED) 等多种压力标记的抗焦虑作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

67

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nantes、法国、44093
        • Nantes University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 55 岁之间,听力正常并能够使用 Music-Care©(通过互联网选​​择播放列表)的专业人士,
  • 需要牙科治疗 - 牙周手术(冠状动脉延长或卫生手术或粘膜牙龈手术)或种植手术(在同一位置放置一个单位种植体或两个种植体),
  • 口头和注明日期的同意,
  • 同意在 J+1 时通过电话联系并填写后续研究文件,
  • 社会保障或 CMU 的盈利。

排除标准:

  • 长期服用抗焦虑药或镇痛药的患者,
  • 软性药物(大麻)或硬性药物(阿片类药物)的经常消费者,
  • 有精神病病史(精神伤害)、听力问题、认知和行为障碍(幽闭恐惧症)、感觉障碍的患者,
  • 有止血问题的患者,
  • 托管或监护专业,
  • 孕妇或哺乳期妇女,
  • 未成年人,
  • 被保护人、被剥夺自由或受到司法保障的人,
  • 从政府 (AME) 获得的医疗帮助中获利,
  • 护理后不可接触,
  • 肝功能损害患者,
  • 口干舌燥的患者,
  • 与音乐疗法不相容或无法使用 Music-care® 的听力不佳的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:听音乐组
患者将在牙科手术期间(1 至 1 小时 30 小时)听音乐。
如果患者被随机分配到实验组,他会收听 Music-care® 播放列表并选择两个接近他音乐品味的曲目。 播放列表是由 Music-care®(法国公司)创作的独特作品,不为公众所知,按主题(爵士乐、摇滚、世界音乐……)分类。
无干预:非音乐听众
患者将在不听音乐的情况下接受牙科干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛强度
大体时间:牙科手术后24小时
疼痛强度将用视觉模拟量表 (VAS) 测量。
牙科手术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
音乐疗法的功效
大体时间:24、48 和 72 小时
STAY问卷评价“被动”音乐疗法对牙科手术围手术期焦虑减轻的抗焦虑效果
24、48 和 72 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 学习椅:Assem Soueidan, Pr、Nantes University Hospital
  • 研究主任:Olivier Bonnot, Pr、Nantes University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月3日

初级完成 (实际的)

2021年5月3日

研究完成 (实际的)

2021年5月3日

研究注册日期

首次提交

2019年4月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年4月23日

首次发布 (实际的)

2019年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年10月1日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RC17_0289

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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