PACO RCT 研究 (PACO)
2021年9月29日 更新者：Palma Chillón Garzón、Universidad de Granada
以学校为基础的随机对照试验，以促进青少年骑自行车上学和体育锻炼：PACO RCT 研究
这种以学校为基础的自行车干预措施称为“骑自行车和步行上学”（PACO，其西班牙语首字母缩写）的目的是检查它们对青少年骑自行车上下学和体育活动 (PA) 的影响。
本研究还将检验这种干预对属于自决理论 (SDT) 和社会生态模型 (SEM) 的几个主动上下学 (ACS) 相关变量的影响。
研究概览
详细说明
本研究还将检验这种干预对属于 SDT 和 SEM 的几个主动上下学 (ACS) 相关变量的影响。
在这项随机对照试验中，来自西班牙三个城市的六所中学（三所实验学校和三所对照学校）的 360 名青少年将参与其中。
研究人员和体育 (PE) 教师将通过四次自行车课程（每周一次）进行干预。
在干预计划之前和之后，将通过加速度计测量 PA 水平，并通过使用自我报告的量表测量其他研究变量。
主要成果将是：骑自行车上学、ACS 和 PA 级别。
次要结果将是：ACS 中的 SDT（自决理论）相关变量和属于 SEM（社会生态模型）的与 ACS 相关的个体、人际、社区和环境变量。
这项研究的结果将全面了解这种基于学校的短期干预对西班牙青少年骑自行车上学和 PA 水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
360
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Granada、西班牙、18071
- Palma Chillón Garzón
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少有一组 3º ESO，至少有 15 名学生。
- 获得至少 15 人的知情同意才能在学校开展该项目。
- 第三届 ESO 的学生在 ESO 阶段没有参加中心关于积极通勤的其他干预措施。
- 没有为学生提供的公立学校交通工具；在这种情况下，项目无法开展。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
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实验性的：自行车干预组
为期 1 个月的自行车课程（每周 1 节课）
|
为期 1 个月的自行车课程。
骑自行车计划包括每月 4 节课，每次 120 分钟的学校体育课，重点是通过有关自行车训练技能（包括公路训练）的理论和实践课程来促进骑自行车
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自报通勤方式的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 周
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使用“上下学通勤方式和频率问卷调查”评估通勤方式。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 周
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客观通勤方式的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 周
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评估使用 GPS 的通勤方式。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 周
|
|
客观通勤方式的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 周
|
使用加速度计评估通勤方式。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 周
|
|
身体活动水平的变化
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 周
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使用加速度计评估身体活动水平。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 周
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自我报告的身体活动水平的变化
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 周
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使用 YAP 问卷评估身体活动水平。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童行为的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用上下学通勤方式和频率问卷评估上下学通勤方式。
音阶范围：主动、被动或混合。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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儿童行为的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用 UP 和 DOWN 研究问卷评估睡眠持续时间。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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儿童行为的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用 ENERGY 西班牙问卷和 enKids 研究评估早餐消费。
量表范围：健康或不健康（子量表：是/否，食物组的总和）。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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儿童行为的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用从 Herrador-Colmenero 等人，2017 年提取的问题评估学校伴奏情况。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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儿童行为的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用基于自我决定理论的干预措施中使用的动机和行为改变技术 (MBCT) 评估社会生态模型（社会人口统计学；健康状况；社会心理；感知；行为）的个体因素（Teixeira 等人，2020 年）。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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儿童行为的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
|
使用基于自我决定理论的干预措施中使用的动机和行为改变技术 (MBCT) 评估社会生态模型（父母的社会人口统计学、感知和行为；同伴社会支持；家庭 SES）的人际因素（Teixeira 等人，2020）。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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儿童行为的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用基于自决理论的干预措施中使用的动机和行为改变技术 (MBCT) 评估社会生态模型（学校特征；城市特征）的社区因素（Teixeira 等人，2020 年）。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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儿童行为的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
|
使用基于自我决定理论的干预措施中使用的动机和行为改变技术 (MBCT) 评估社会生态模型（路线家庭学校；家庭社区；远程家庭学校；学校社区）的环境因素（Teixeira 等人，2020 年） ).
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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儿童观念的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用 ALPHA 环境（（身体活动和健身水平评估工具）问卷评估感知环境。
分数是从问卷中包含的不同项目的平均值中提取的。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
|
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儿童观念的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用 BATACE（BArreras en el Transporte Activo al Centro Educativo）问卷评估积极上下学的障碍。
分数是从问卷中包含的项目的平均值中提取的。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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儿童社会心理变量的变化
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用 BPNES 问卷（运动量表中的基本心理需求）子量表 1-5 评估自主性。
分数是从问卷的平均值中提取的。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
|
|
儿童社会心理变量的变化
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用 BREQ 问卷（运动问卷中的行为调节）子量表 0-4 评估动机。分数是从问卷的平均值中提取的。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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儿童社会心理变量的变化
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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评估主动通勤上学 BPNES 问卷（运动量表中的基本心理需求）子量表 1-5 的相关性和能力。
分数是从问卷的平均值中提取的。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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人体测量学的变化
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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评估身高和体重（例如，体重和身高将合并报告以 kg/m^2 为单位的 BMI）。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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人体测量学的变化
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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以厘米为单位的腰围评估。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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人体测量学的变化
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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以厘米为单位的颈围评估。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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父母行为的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用 IPAQ（国际身体活动问卷）简表评估父母的身体活动。
分数是从身体活动的时间总和中提取的。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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父母行为的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用 SRTS（安全上学路线）调查问卷评估父母的通勤方式。
分数等级是主动的、被动的或混合的。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
|
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父母观念的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用 PABACS（父母对积极通勤上学障碍的看法）问卷评估孩子积极上下学的障碍。
分数是从项目的平均值中提取的。
子量表为 0 - 4。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
|
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父母观念的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
|
使用 ALPHA 环境（评估身体活动和健康水平的仪器）问卷评估感知环境。
分数是从问卷中包含的不同项目的平均值中提取的。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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父母观念的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用家庭问卷评估儿童的距离，使他们能够主动上下学。
分数范围在无 - > 5km 之间。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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父母观念的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用家庭问卷评估儿童的年龄，使他们能够积极上下学。
分数范围在 18y 之间。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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父母观念的改变
大体时间：两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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使用家庭问卷评估社会支持。
分数范围是：无；很少;许多;每个人。
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两个测量点（基线和评估后）期间 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月22日
初级完成 (实际的)
2021年7月30日
研究完成 (实际的)
2021年9月30日
研究注册日期
首次提交
2019年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月2日
首次发布 (实际的)
2019年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月29日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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