老年患者的右美托咪定和谵妄
2022年3月29日 更新者:Il Ok Lee、Korea University Guro Hospital
右美托咪定对髋关节手术术后谵妄的影响
研究人员调查了围手术期右美托咪定 0.5 ug/kg/hr 术后连续输注基于芬太尼的 PCA(患者自控镇痛)药物与右美托咪定 0.2ug/kg/hr 混合两天对减少术后谵妄和术后抢救镇痛药的影响在接受髋关节手术的老年患者中。
另一半患者仅接受基于芬太尼的 PCA。
研究概览
详细说明
老年患者易发生术后谵妄。 谵妄发生率为 10~60%,与住院时间延长、费用增加和发病率增加有关。 术后谵妄一般发生在术后2~3天。 术中输注右美托咪定不能预防老年非心脏大手术术后谵妄。
我们假设术后右美托咪定作为芬太尼类 PCA 的混合药物服用两天可以降低术后谵妄的发生率。 我们将这种效果与仅接受基于芬太尼的 PCA 的其他对照组进行了比较。
我们还调查了苏醒期间患者的脑电图模式,并比较了术后在 PACU(麻醉后护理单元)或普通病房发生谵妄的脑电图模式。 右美托咪定具有镇痛作用。 我们预计术后右美托咪定具有阿片类药物保留作用的益处。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guro-ku
-
Seoul、Guro-ku、大韩民国、08308
- KoreaUniversity Guro Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:65岁以上择期髋关节手术且ASA(美国麻醉医师协会)身体状况I-III的老年患者
排除标准:
痴呆史、药物滥用者、对右美托咪定、芬太尼、异丙酚过敏、无法说话、拒绝临床研究、手术期间血流动力学不稳定、文盲、怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:右美托咪定组
右美托咪定混合物与基于芬太尼的 PCA 输注 2 天
|
右美托咪定在手术期间输注 0.5 微克/千克/小时,然后以 0.2 微克/千克/小时与基于芬太尼的 PCA 混合物输注 2 天
基于芬太尼的 PCA 输液
|
PLACEBO_COMPARATOR:控制组
基于芬太尼的 PCA 输注 2 天
|
基于芬太尼的 PCA 输液
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
谵妄
大体时间:2天
|
减少谵妄的发生率
|
2天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅:Il-Ok Lee, professor、Korea University Guro Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年4月30日
研究完成 (预期的)
2022年8月28日
研究注册日期
首次提交
2019年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月3日
首次发布 (实际的)
2019年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月29日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- K2019-03 58-003
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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