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GDM 产后筛查

妊娠期糖尿病女性的糖尿病产后立即筛查。

妊娠糖尿病妇女产后即刻糖尿病筛查

本研究的目的是确定 2 型糖尿病筛查是否可以在分娩后 24 小时进行,而不是产后 6-12 周,在最近分娩的妇女中,这些妇女被诊断患有妊娠糖尿病,需要在前孕期间进行药物治疗。

研究概览

详细说明

1 概述 该项目的目的是确定是否可以在产后 24 小时或产后 6-12 周对患有妊娠糖尿病的女性进行糖尿病筛查。

主要目的:比较产后 24 小时与产后 6-12 周筛查 2 型糖尿病的结果。

设计和项目类型前瞻性队列研究。 被诊断患有妊娠糖尿病并接受抗高血糖药物治疗的妇女将在分娩后 24 小时进行 2 型糖尿病检测。 他们还将在产后 6-12 周进行 2 型糖尿病的常规筛查。

干预描述 干预是 2 型 DM 的早期筛查,包括口服 75 克 (g) 葡萄糖饮料,然后测量空腹、餐后 1 小时和餐后 2 小时现场指尖血糖测量。

仪器 Fingerstick 测试将使用 StatStrip Glucose Hospital Meter (Nova Biomedical) 进行。 该设备在整个医院常规使用,并已验证可用于所有患者,包括重症患者。 与(指尖针刺与静脉穿刺)相比,使用床旁测试将允许获得准确的结果,同时减少患者的痛苦。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

21

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85006
        • Banner - University Medical Center Phoenix

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 58年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为 GDM 的孕妇或刚刚产后 20 周后需要药物治疗的女性,年龄 >18 岁 (yo),说英语

描述

纳入标准:

  • 诊断为 GDM 的孕妇或刚刚产后 20 周后需要药物治疗的女性,
  • >18岁(哟)哟,
  • 英语会话。

排除标准:

  • 有预先存在的 2 型 DM,
  • 不需要抗高血糖药物治疗(GDMA1),
  • 早发性 GDM(
  • 不会说英语 。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血糖测试 - 2 小时 GTT
只有一只手臂:干预组。 干预措施是在产后即刻进行空腹 2 小时葡萄糖耐量试验。 筛查测试包括在饮用葡萄糖饮料后进行指尖血糖测试。 首先,将进行空腹血糖指尖采血。 第二,葡萄糖饮料口服含75g葡萄糖。 该饮料需口服 60 秒以上。 最后,在酒后 1 小时和酒后 2 小时完成指尖血糖测试。
干预是2小时的葡萄糖耐量试验。 涉及口服摄入 75 克葡萄糖饮料,然后使用护理点测试。 空腹至少 6 小时后服用葡萄糖饮料。 在三个时间点进行指尖血糖测试:空腹、饮酒后一小时和饮酒后两小时。
其他名称:
  • 指尖测试

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
产后妇女通过 2 小时葡萄糖耐量试验进行早期产后明显糖尿病筛查的敏感性。
大体时间:产后 24-48 小时与产后 6-12 周。
我们将比较 2 小时口服葡萄糖耐量试验 (2HR OGTT) 在分娩后 48 小时内(“早期”)对先前诊断为需要治疗的妊娠糖尿病的产后妇女检测明显糖尿病的敏感性。 “早期”2HR OGTT 结果将与产后 6-12 周进行的 2HR OGTT 的当前护理标准进行比较。
产后 24-48 小时与产后 6-12 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Laura Wilkes、Banner University Medical Center
  • 首席研究员:Kisti Fuller, MD、Phoenix Perinatal Associates, Mednax

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月20日

初级完成 (实际的)

2022年10月21日

研究完成 (实际的)

2022年10月21日

研究注册日期

首次提交

2019年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月9日

首次发布 (实际的)

2019年5月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2022年12月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年12月12日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GDM 2019 iris 01-18-0028

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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