眼部弓形虫病的免疫印迹和 Goldmann-Witmer 系数 (COPILOT)
2019年5月10日 更新者：Hospices Civils de Lyon
免疫印迹（IgA 和 IgG）与 Goldmann-Witmer 系数在免疫功能正常患者眼部弓形虫病诊断中的比较
眼弓形虫病 (OT) 是全世界后葡萄膜炎的常见原因。
OT 的诊断基于临床发现，但在大多数情况下，需要进行实验室检查以确认病因，尤其是在怀疑其他疾病时。
本研究的目的是评估 Goldmann-Witmer 系数 (GWC) 和 IgG 和 IgA 免疫印迹 (IB) 在房水 (AH) 样本中对诊断 OT 最敏感的方法，目前练习，尤其是在前三周。
研究概览
详细说明
Goldmann-Witmer 系数 (GWC)：通过 ELISA 测量，将眼内抗体 (igG) 的产生水平与该血清进行比较。
GWC =（房水中特异性 IgG 水平/血清中特异性 IgG 水平）/（房水中总 IgG/血清中总 IgG）
0.5 至 2：无眼内抗体产生，2 至 4：提示眼内抗体产生，> 4：诊断针对特定微生物病原体的眼内抗体产生
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
87
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69004
- Service d'ophtalmologie, Hôpital de la Croix-Rousse (HCL)
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
因眼部弓形虫病接受过房水和血清样本检查的患者
描述
纳入标准：
- 接受过眼部弓形虫病诊断的房水和血清样本的患者
排除标准：
- 免疫功能低下的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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眼弓形体病患者
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使用 Goldman-Witmer 系数和免疫印迹法进行房水取样
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无眼弓形虫病患者
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使用 Goldman-Witmer 系数和免疫印迹法进行房水取样
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Goldmann-Witmer系数与免疫印迹结果的比较
大体时间：在纳入患者时评估每个测试结果
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在患者身上实现的所有测试都是在他们重新分配到两组之前进行的，生物学家无法知道患者的状况。
计算每个测试的灵敏度和特异性。
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在纳入患者时评估每个测试结果
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月31日
研究完成 (实际的)
2014年5月31日
研究注册日期
首次提交
2019年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月10日
首次发布 (实际的)
2019年5月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月10日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
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