健康成人昼夜节律的生物标志物
2023年7月25日 更新者：Jeanne Duffy、Brigham and Women's Hospital
昼夜节律的蛋白质组学和转录组学生物标志物
研究调查人员想要了解更多关于潜在生物钟的信息，并看看是否可以从单个血液样本中估计生物钟的时间。
研究概览
地位
招聘中
条件
干预/治疗
详细说明
迫切需要一种实用的方法来准确评估普通医学和睡眠医学中的昼夜节律时间。
该研究旨在评估从三种不同的睡眠-觉醒条件下频繁抽取的血液样本中不同生物标志物的水平——常规/正常睡眠-觉醒条件（基线）、延长觉醒/急性睡眠剥夺（持续常规）和在不规则的睡眠-觉醒条件（倒日）。
在研究之前，参与者将被要求完成医学、心理和睡眠-觉醒评估。
筛选完成后，如果符合条件，参与者将在医院内的睡眠研究实验室连续停留 7 天和 7 夜。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Research Study Coordinator
- 电话号码：617-525-8813
- 邮箱：BodyClockStudy@research.bwh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- 招聘中
- Brigham & Women'S Hospital
-
接触：
- Mia Friedman
- 电话号码：617-525-8813
- 邮箱：bodyclockstudy@research.bwh.harvard.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
将从周边社区招募身体健康的志愿者。
描述
纳入标准：
- 具有常规和规律睡眠-觉醒时间的健康成年人
- 非吸烟者
- 能够在实验室连续度过 7 天/夜
- 愿意在学习前和学习期间戒除使用咖啡因、尼古丁和酒精
排除标准：
- 神经或精神疾病史
- 睡眠障碍史或经常使用促进睡眠的药物
- 当前使用处方药、草药或非处方药
- 在过去 3 个月内跨越 2 个或更多时区旅行
- 在过去 8 周内献血
- 在过去 3 年内从事夜班或轮班工作
- 听力受损
- 药物或酒精依赖
- 怀孕、打算怀孕或最近怀孕（过去 6 个月）
- 过去 6 个月内的母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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BodyTime 测定的昼夜节律相位计时 - 基线段
大体时间：基线部分（研究第 3 天）
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昼夜节律阶段将在基线段（研究第 3 天）期间通过 BodyTime 测定进行预测，并将与传统的阶段评估方法进行比较。
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基线部分（研究第 3 天）
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通过 BodyTime 测定的昼夜节律相位计时 - 恒定例程
大体时间：在恒定的例程中（研究日 4-5）
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昼夜节律阶段将在恒定例程（研究第 4-5 天）期间通过 BodyTime 测定进行预测，并将与常规阶段评估方法进行比较。
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在恒定的例程中（研究日 4-5）
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BodyTime 测定的昼夜节律相位计时 - Inverted Day
大体时间：倒转日（学习日 6-7）
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昼夜节律阶段将在倒置日（研究第 6-7 天）期间通过 BodyTime 测定进行预测，并将与常规阶段评估方法进行比较。
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倒转日（学习日 6-7）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeanne F Duffy, MBA, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月1日
初级完成 (估计的)
2024年3月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月16日
首次发布 (实际的)
2019年5月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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