维生素 C 在自体干细胞移植中的作用 (VICAST)

基本原理：最近的研究表明，抗坏血酸 (AA) 可刺激 T 淋巴细胞和自然杀伤 (NK) 细胞的增殖和成熟。 化疗导致这些细胞耗尽，从而增加感染率。 一项初步研究表明，在化疗后进行自体干细胞移植治疗恶性血液病后，几名患者血浆中的 AA 水平较低。 AA 补充剂可能有利于这些患者免疫系统的恢复。

目的：本研究的目的是检查补充维生素 C 对自体干细胞移植患者免疫恢复的影响。 研究导入阶段的目的是检查静脉补充维生素 C 对第 14 天自体干细胞移植患者血浆维生素 C 浓度的影响，以确保干预研究中准确的 AA 血浆水平将存在。

研究设计：磨合期，然后是随机对照试验 研究人群：所有参与者都是成年人（至少 18 岁），他们计划接受多发性骨髓瘤或淋巴瘤的自体干细胞移植，并在 MUMC+ 招募。 总共将有 3 名预期（磨合阶段）+ 44 名（随机对照试验）参与者。

主要研究参数/终点：主要终点将是第 14 天（磨合期）和干细胞移植后中性粒细胞恢复日（随机对照期）的 AA 血浆水平。 次要终点将是 AA 白细胞水平、感染率、住院时间、化疗副作用、总生存期、凝血参数、血小板反应性、纤维蛋白溶解和生活质量。

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度：

AA 补充剂可能有利于本研究参与者的免疫恢复。 参与本研究的相关风险很低。 补充维生素 C 是安全的，几乎没有任何副作用。