评估单剂量 REGN5713-5714-5715 在健康成人参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学效应的研究

关键纳入标准：

• 研究者根据研究药物给药前的病史、体格检查、生命体征测量和心电图判断参与者身体健康
• 根据在研究药物给药前筛选时获得的实验室安全测试，参与者身体健康
• B 部分：根据参与者的回忆，有白桦树花粉引发的过敏性鼻炎 (AR) 症状伴或不伴结膜炎的病史（至少 2 季）
• B部分：在筛选期间用白桦树花粉提取物进行的皮肤点刺试验（SPT）呈阳性（平均风团直径≥5 mm大于阴性对照）

关键排除标准：

• 有临床意义的心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道、内分泌、血液学、精神或神经系统疾病的病史，经研究者评估可能混淆研究结果或通过参与研究给参与者带来额外风险
• 有任何身体检查结果和/或任何疾病史，在研究调查员看来，可能混淆研究结果或通过参与研究给参与者带来额外风险
• 在 90 天内或至少 5 个半衰期（以较长者为准）的研究生物药物，或至少 28 天的其他研究产品，或 6 个月内的免疫疗法之前，参与任何临床研究评估另一种研究药物或疗法对当前试验的筛选访视
• 孕妇或哺乳期妇女
• B 部分：A 部分中研究药物 REGN5713-5714-5715 的收据
• B 部分：在桦树花粉季节之外或由于每天接触引起症状的其他过敏原而导致的严重鼻炎或鼻窦炎，预计与研究人员评估的研究 NAC 评估一致
• B 部分：需要慢性药物治疗的哮喘病史，例如每年 >6 个月的定期吸入皮质类固醇
• B 部分：筛选前 5 年的桦木过敏免疫治疗史（SCIT、舌下免疫治疗或口服免疫治疗）

注意：其他协议定义的包含/排除标准适用。