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中低收入国家难民的低强度家庭支持

2021年11月12日 更新者:Stevan Weine、University of Illinois at Chicago
人道主义危机的规模迅速扩大,需要新的应对能力,以应对长期高度脆弱的精神健康后果并且几乎无法获得精神健康、健康和社会资源的人群。 该 R21 开发并试点测试了一种新模式,通过为卫生部门和非卫生部门环境中的常见精神障碍提供跨诊断家庭干预,帮助 LMICs 中的城市难民家庭几乎无法获得基于证据的心理健康服务。 该项目位于土耳其伊斯坦布尔。 目标 1 组建一个家庭支持设计团队 (FSDT),将 PM+ 和 CAFES 手册纳入家庭支持 (FS) 干预中,供社区站点的外行提供者和临床站点的护士使用四次多家庭小组与难民家庭一起使用格式。 目标 2 在社区和临床地点与家庭一起试点 FS,然后通过观察和定性访谈,评估 FS 的可行性、保真度、背景和当地能力的影响、干预实施的经验以及从业者和组织对扩大规模的看法。 目标 3 对通过所有站点接受 FS 的难民家庭进行事前、事后即时和事后 3 个月的评估,以展示针对可比干预措施报告的事前变化类型,并确定关键参数足够的准确度和精密度。 这项探索性调查是在世界卫生组织的支持和建议下进行的,将加强伊斯坦布尔学术界和社区合作伙伴的研究能力,并将为土耳其和其他中低收入国家的难民以及为美国低资源社区的难民和移民。

研究概览

详细说明

基本原理 全球人道主义危机的规模迅速扩大,需要新的应对能力,以解决长期易受精神健康影响且难以获得卫生和社会资源的人群。 在 Mark van Ommeren 博士的领导下,世界卫生组织 (WHO) 一直提倡针对此类情况进行低资源强度认知行为疗法 (LICBT)。 他们进行了两项大型问题管理增强版 (PM+) 的随机对照试验,这是一种针对成人的简短、基本、一对一、辅助专业人员提供的 LICBT 版本,证明在 3 个月时临床上显着减少了焦虑和抑郁症状。 LICBT 可以帮助解决叙利亚难民的一些需求,但我们最近的 D43 支持对伊斯坦布尔 30 个叙利亚难民家庭的纵向研究,发现一个关键挑战是它是否适合叙利亚人强大的家庭背景。 调查人员发现了有成人和/或儿童患有 CMD 症状和压力管理挑战的证据,还有家庭力量和适应力的证据,以及面临多重不利挑战的家庭。 2017 年 8 月,Weine 博士在 WHO 会见了 van Ommeren 博士,他们同意合作将 WHO 的 LICBT 方法扩展到家庭。 2017 年 9 月,Weine 等人在伊斯坦布尔召开了一次与主要利益相关者的圆桌会议,就需要一种新的家庭干预达成共识,其中包括 PM+ 的要素以及家庭干预,以小组形式进行。 具体来说,研究人员选择将咖啡和家庭教育与支持 (CAFES) 的元素纳入其中,这是一项由 NIMH 资助的家庭支持和教育干预措施,调查人员之前开发并评估了来自波斯尼亚和科索沃的难民家庭。 其他关键的实施挑战包括谁将进行干预,他们需要什么培训,需要什么组织能力,以及如何最好地将 FS 整合到社区和临床站点中。

目标 1 组建一个家庭支持设计团队 (FSDT),将 PM+ 和 CAFES 手册纳入家庭支持 (FS) 干预中,供社区站点的非专业提供者和临床站点的护士使用四次多会话对叙利亚难民家庭进行干预家庭组格式。

目标 2 在社区和临床地点对家庭进行 FS 试点,然后通过观察和定性访谈,评估 FS 的可行性、保真度、背景和当地能力的影响、干预实施的经验以及从业者和组织对扩大规模的看法.

目标 3 对通过所有站点接受 FS 的叙利亚难民家庭进行事前、事后即时和事后 3 个月的评估,以展示针对可比干预措施报告的事前变化类型,并确定关键参数足够准确和精确的兴趣。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

189

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • Can Association
      • Istanbul、火鸡
        • Hiraeth
      • Istanbul、火鸡
        • Insan for Psychosocial Support
      • Istanbul、火鸡
        • Syrian Nour Association
      • Istanbul、火鸡
        • Turkish Red Crescent
      • Istanbul、火鸡
        • Yusra Community Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 居住在伊斯坦布尔的叙利亚难民家庭
  • 包含居住在一个家庭中的成年看护者(18-55 岁)和至少一名他们的子女(<18 岁和 >11 岁)
  • GHQ-12 上有 > 3 的一名成人或青少年
  • 愿意参与干预和研究程序
  • 能够给予书面知情同意

排除标准:

• 没有 18 岁以下和 11 岁以上儿童的家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:家庭支持小组
家庭支持小组将在社区和临床场所的家庭中进行试点。 每对辅导员将试点两组,每组 6 个家庭。 每组有 4 节课,每节课持续 2 小时。 每个会议都包含教学会谈、家庭讨论以及针对青少年和成人的单独分组。 家庭支持干预结合了 PM+ 的认知行为理论,它是侧重于压力管理和行为激活的循证技术的基础。 家庭支持干预还结合了复原力理论,该理论解释了家庭保护过程可以减轻困难和挑战的负面影响,并促进家庭康复和成长。
家庭支持小组将在社区和临床场所的家庭中进行试点。 每对辅导员将试点两组,每组 6 个家庭。 每组有 4 节课,每节课持续 2 小时。 每个会议都包含教学会谈、家庭讨论以及针对青少年和成人的单独分组。 家庭支持干预结合了 PM+ 的认知行为理论,它是侧重于压力管理和行为激活的循证技术的基础。 家庭支持干预还结合了复原力理论,该理论解释了家庭保护过程可以减轻困难和挑战的负面影响,并促进家庭康复和成长。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后即刻和干预后三个月的优势和困难问卷基线的变化
大体时间:基线、即时发布、三个月发布

优势与困难问卷(Strengths and Difficulties Questionnaire, SDQ)是一份针对3-16岁青少年的简短行为筛查问卷。 对于这个项目,青少年版本将用于 11-17 岁。 问卷包括 5 个量表,每个量表有 5 个项目。 总难度分数:这是通过将除亲社会量表之外的所有量表的分数相加得出的。

得分接近平均水平;略微升高(/略微降低);前高后低);非常高(非常低)

难度总分:0-14; 15-17; 18-19; 20-40

情绪问题得分:0-4; 5; 6; 7-10

行为问题得分:0-3; 4; 5; 6-10

多动评分:0-5; 6; 7; 8-10

同行问题得分:0-2; 3; 4; 5-10

亲社会得分:7-10; 6; 5; 0-4

基线、即时发布、三个月发布
干预后即刻和干预后三个月堪萨斯父母满意度量表基线的变化
大体时间:基线、即时发布、三个月发布
堪萨斯父母满意度量表 (KPSS) 询问了三个关于他们对以下方面的满意度的问题:a) 他们孩子的行为,b) 他们作为父母,以及 c) 他们与孩子的关系。 该工具使用 7 点李克特量表,响应选项从 1(“非常不满意”)到 7(“非常满意”)。 所有三个项目的分数相加得出总的育儿满意度分数。 分数范围为 3 - 21。分数为 15 或以下表示父母满意度较低。
基线、即时发布、三个月发布
DSM-5 的 PTSD 检查表在干预后即刻和干预后三个月的基线变化
大体时间:基线、即时发布、三个月发布
DSM-5 的 PTSD 检查表 (PCL-5) 是一项包含 20 项的自我报告措施,用于评估 PTSD 的 20 种 DSM-5 症状。 PCL-5 有多种用途,包括: 监测治疗期间和治疗后的症状变化;对个人进行 PTSD 筛查;进行临时 PTSD 诊断。 PCL-5 是一种自我报告测量,可以由患者在会议前在候诊室完成,也可以由参与者作为研究的一部分完成。 完成大约需要 5-10 分钟。每个症状的自我报告评分量表为 0-4。 评级量表描述符是相同的:“完全没有”、“有一点”、“适度”、“有一点”和“非常”。 将评分为 2 =“适度”或更高的每个项目视为认可的症状,然后遵循 DSM-5 诊断规则,该规则至少需要:1 个标准 B 项目(问题 1-5),1 个标准 C 项目(问题 6-7 ), 2 项标准 D 项目(问题 8-14), 2 项标准 E 项目(问题 15-20)。
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干预后即刻和干预后三个月基线医院焦虑抑郁量表的变化
大体时间:基线、即时发布、三个月发布
HADS(医院焦虑和抑郁量表)旨在测量焦虑(HADS Anxiety)和抑郁(HADS Depression)症状。HADS是一个十四项量表;其中七项与焦虑有关,七项与抑郁有关。 每个问题的得分为 0-3,一个人的焦虑或抑郁得分在 0 到 21 之间。 对于抑郁或焦虑两种量表,0-7 分为正常,8-10 分为轻度,11-14 分为中度,15-21 分为重度。
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干预后即刻和干预后三个月基线一般健康问卷的变化
大体时间:基线、即时发布、三个月发布
一般健康问卷 (GHQ-12) 是一种筛查工具,用于识别一般人群中的轻微精神障碍。 GHQ-12 是一种快速、可靠且灵敏的简短形式,非常适合研究。 GHQ-12 得出总体总分。 GHQ 得分为 0-0-1-1,得分范围为 0-12。 任何超过阈值 3 的分数都被视为达到“caseness”。
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次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后即刻和三个月后基线家庭沟通问卷的变化
大体时间:基线、即时发布、三个月发布
家庭沟通问卷是一种评估家庭就某些问题进行沟通的频率和舒适程度的衡量标准。 有六个项目,每个项目都有一个问题,关于他们谈论一个问题的频率(回答包括:很多,经常,偶尔,我们不谈论这个)和一个关于他们谈论这个问题的舒适度的问题问的问题(回答包括:很舒服,有点舒服,有点不舒服,非常非常不舒服)共12个项目,得分为0-3,总分36分。 高分表示低家庭沟通,分数为 24 分及以上表示低家庭沟通。
基线、即时发布、三个月发布
干预后即刻和干预后三个月关于创伤心理健康问卷的基线知识和态度的变化
大体时间:基线、即时发布、三个月发布

该结构使用 28 项问卷进行评估。 有两个子量表评估知识和态度。 知识子量表(13 个项目)呈现具有不同难度的项目,以解决受试者对 PTSD 和抑郁症的状况和治疗以及服务的成本、可用性和可及性的了解程度。 项目被评分为“真”、“假”或“不能说”。 没有总分,而是评估他们的知识随时间的变化。

态度子量表(15 个项目)评估受试者认为与创伤相关的心理健康问题可以解决的程度。 项目采用从 0-4 的 4 点量表评分,表示“非常同意”到“非常不同意”,总分为 60 分。 有些项目是反向计分的,30分以上表示积极态度,30分以下表示消极态度。

基线、即时发布、三个月发布

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stevan Weine, MD、University of Illinois at Chicago

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月16日

初级完成 (实际的)

2021年2月28日

研究完成 (实际的)

2021年7月15日

研究注册日期

首次提交

2019年5月29日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月4日

首次发布 (实际的)

2019年6月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月12日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-0547
  • R21MH117759 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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家庭支持小组的临床试验

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