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酒精使用障碍联合应急管理和认知行为疗法的成本效益

2024年3月18日 更新者:Duke University
在美国,酒精导致 88,000 人死亡,估计每年造成 2,230 亿美元的损失。 酒精使用障碍 (AUD) 在退伍军人中非常普遍。 减少 AUD 退伍军人酗酒的积极公共卫生影响将防止重大的医疗发病率和死亡率。 应急管理 (CM) 是一种强化行为疗法,可激励个人减少物质使用。 监测酒精戒断通常需要每天监测。 由于这个困难,目前 AUD 患者无法使用 CM 方法治疗 AUD。 我们的小组开发了一种移动智能手机应用程序,允许患者使用酒精呼吸监测器拍摄自己的视频,并将加密数据传输到安全服务器。 这一创新使得使用 CM 进行门诊 AUD 治疗成为可能。 本研究的目的是评估 CM 作为 AUD 认知行为疗法的补充的有效性和成本效益。 该试验还将探讨长期戒酒激励措施对治疗利用和饮酒结果的潜在作用。 拟议的是一项试验,其中 140 名患有 AUD 的退伍军人将随机接受 CM 作为循证 CBT 的补充或单独接受 CBT。 退伍军人也将被随机分配到两个长期激励条件之一(即,在 6 个月时收到针对戒酒/低风险饮酒的货币激励与无激励)。 该项目旨在通过以下方式推进 AUD 治疗:1) 测试使 CM 治疗 AUD 可行的移动健康方法的有效性,以及 2) 提供关于使用行为激励作为 CBT 的辅助治疗 AUD 的急需的成本效益数据澳元。 这些目标旨在解决 AUD 实施 CM 的两个重大障碍。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27706
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 是 DVAHCS 初级保健的注册退伍军人,
  • 有当前的澳元(符合上个月的 DSM-5 标准),并且
  • 愿意尝试戒烟和/或将酒精使用降低到低风险水平。

排除标准:

  • 禁欲少于 3 天,
  • 有临床显着酒精戒断史,临床研究所酒精戒断评估 (CIWA) 得分为 10 分或以上,或
  • 目前正在接受AUD的专业行为治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:CBT + mCM + 激励
这支队伍的参与者将接受 12 节认知行为治疗、戒酒的移动应急管理,以及在 6 个月的随访中戒酒 30 天的金钱奖励。
十二个面对面的咨询课程,旨在帮助参与者戒酒(或减少饮酒)。
其他名称:
  • CBT
禁欲(通过呼吸酒精测量)将间歇性地加强。 对于每一个检测呈阴性的呼吸酒精浓度读数,参与者将获得一张包含 100 个不同值的虚拟刮刮彩票。
其他名称:
  • 米厘米
  • 厘米
在计划于初始戒烟日期后 6 个月的随访中自我报告和生物验证 30 天戒酒的奖励为 300 美元
其他名称:
  • 激励
实验性的:CBT + mCM + 无激励
这支队伍的参与者将接受 12 节认知行为治疗和戒酒的移动应急管理。 在 6 个月的随访中,他们将不会因 30 天禁欲而获得金钱奖励。
十二个面对面的咨询课程,旨在帮助参与者戒酒(或减少饮酒)。
其他名称:
  • CBT
禁欲(通过呼吸酒精测量)将间歇性地加强。 对于每一个检测呈阴性的呼吸酒精浓度读数,参与者将获得一张包含 100 个不同值的虚拟刮刮彩票。
其他名称:
  • 米厘米
  • 厘米
实验性的:仅 CBT + 激励
这支队伍的参与者将接受 12 次认知行为治疗,并在 6 个月的随访中获得 30 天禁欲的金钱奖励。 他们在治疗期间不会接受戒酒的应急管理。
十二个面对面的咨询课程,旨在帮助参与者戒酒(或减少饮酒)。
其他名称:
  • CBT
在计划于初始戒烟日期后 6 个月的随访中自我报告和生物验证 30 天戒酒的奖励为 300 美元
其他名称:
  • 激励
有源比较器:仅 CBT + 无激励
这支队伍的参与者将接受 12 节认知行为治疗。 在 6 个月的随访中,他们将不会因 30 天禁欲而获得金钱奖励。 他们在治疗期间不会接受戒酒的应急管理。
十二个面对面的咨询课程,旨在帮助参与者戒酒(或减少饮酒)。
其他名称:
  • CBT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平均大量饮酒天数
大体时间:戒烟后 6 个月访视
在 6 个月的随访中,参与者将自我报告他们在过去 30 天内大量饮酒(男性每天 > 5 杯,女性每天 > 4 杯)的天数。
戒烟后 6 个月访视

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均大量饮酒天数
大体时间:戒烟后 12 个月访视
在 12 个月的随访中,参与者将自我报告过去 30 天内大量饮酒(男性每天 > 5 杯,女性每天 > 4 杯)的天数。
戒烟后 12 个月访视
平均暴饮暴食天数
大体时间:戒烟后 6 个月访视
参与者将自我报告过去三十天内暴饮暴食(2 小时内大量饮酒)的天数。
戒烟后 6 个月访视
平均暴饮暴食天数
大体时间:戒烟后 12 个月访视
参与者将自我报告过去三十天内暴饮暴食(2 小时内大量饮酒)的天数。
戒烟后 12 个月访视
平均饮酒天数
大体时间:戒烟后 6 个月访视
参与者将自行报告过去三十天内的饮酒天数。
戒烟后 6 个月访视
平均饮酒天数
大体时间:戒烟后 12 个月访视
参与者将自行报告过去三十天内的饮酒天数。
戒烟后 12 个月访视
平均饮酒日数
大体时间:戒烟后 6 个月访视
参与者将自行报告过去 30 天内饮酒日的饮酒次数。
戒烟后 6 个月访视
平均饮酒日数
大体时间:戒烟后 12 个月访视
参与者将自行报告过去 30 天内饮酒日的饮酒次数。
戒烟后 12 个月访视
自我报告的禁欲
大体时间:戒烟后 6 个月访视
参与者将自我报告过去 30 天内是否饮酒。
戒烟后 6 个月访视
自我报告的禁欲
大体时间:戒烟后 12 个月访视
参与者将自我报告过去 30 天内是否饮酒。
戒烟后 12 个月访视
低风险饮酒的生物验证
大体时间:治疗后,大约 14 周
参与者将提供指尖血样。 磷脂酰乙醇 (PEth) 测试将提供过去 4 周内过度饮酒的任何证据。
治疗后,大约 14 周
低风险饮酒的生物验证
大体时间:戒烟后 6 个月访视
参与者将提供指尖血样。 磷脂酰乙醇 (PEth) 测试将提供过去 4 周内过度饮酒的任何证据。
戒烟后 6 个月访视
低风险饮酒的生物验证
大体时间:戒烟后 12 个月访视
参与者将提供指尖血样。 磷脂酰乙醇 (PEth) 测试将提供过去 4 周内过度饮酒的任何证据。
戒烟后 12 个月访视
处理利用率
大体时间:戒烟后 6 个月访视
参与者将提供关于在治疗后和随访期间使用酒精使用辅助治疗(例如,嗜酒者互诫协会、团体咨询)的自我报告。 在可用的情况下,退伍军人事务部行政数据将用于确定是否参加或参与善后治疗。
戒烟后 6 个月访视
处理利用率
大体时间:戒烟后 12 个月访视
参与者将提供关于在治疗后和随访期间使用酒精使用辅助治疗(例如,嗜酒者互诫协会、团体咨询)的自我报告。 在可用的情况下,退伍军人事务部行政数据将用于确定是否参加或参与善后治疗。
戒烟后 12 个月访视
医疗保健相关的生活质量
大体时间:戒烟后 12 个月访视
与医疗保健相关的生活质量将由 EuroQol 衡量。
戒烟后 12 个月访视
CBT治疗参与
大体时间:治疗后,大约 14 周
将测量每位参与者完成的认知行为疗法治疗次数以确定治疗参与度
治疗后,大约 14 周
增量成本效益比
大体时间:戒烟后 12 个月访视
衡量成本效益;分子为成本,质量调整生命年 (QALY) 衡量的有效性为分母
戒烟后 12 个月访视

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年11月26日

初级完成 (估计的)

2024年4月15日

研究完成 (估计的)

2024年10月15日

研究注册日期

首次提交

2019年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月12日

首次发布 (实际的)

2019年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月18日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO00101744

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

没有共享个人参与者数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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