维生素 d 和 Omega 3 对骨钙素的影响
2020年7月12日 更新者：Applied Science Private University
评估 Omega-3 脂肪酸和维生素 D3 对血浆骨钙素水平的综合影响：一项针对维生素 D 缺乏症的男性和女性的随机对照试验
评估 omega-3 脂肪酸和维生素 D 3 对血浆骨钙素水平的综合影响
研究概览
详细说明
关于维生素 D3 (VD3) 和 omega-3 脂肪酸 (omega-3FA) 对骨钙素 (OCN) 血浆水平的影响的数据很少且相互矛盾，文献中没有发表任何关于 VD3 和 omega 组合的影响的文章-3FA 在 OCN 级别上。
进行这项研究是为了调查 VD3 和 omega-3FA 单独使用以及相互使用对患有维生素 D 缺乏症 (VDD) 的女性和男性血浆 OCN 水平的影响。
这项随机对照临床试验旨在分别测试每周服用 50,000 IU VD3 和每天服用 300 mg omega-3FA 八周对 OCN 和 25-羟基维生素 D (25OHD) 血浆水平的影响。
这项研究是在冬季对 86 名患有 VDD 的健康约旦女性和男性进行的，平均年龄为 (40± 10) 岁。
在基线和试验结束时评估了 25OHD、OCN、PTH（甲状旁腺激素）、钙、磷酸盐、ALT（谷丙转氨酶）和尿素的空腹血清水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Amman、约旦
- Applied Science University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 维生素 D 缺乏症的医学诊断（VD < 30 ng / ml）。
排除标准：
- 由于长期服用 VD3 对肾结石形成的影响，之前被诊断患有任何慢性疾病（如肾脏疾病）的人被排除在研究之外。
- 患有骨骼疾病的人也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：维生素d3组
每周膳食补充剂：维生素 D3 50,000 IU 维生素 D3/周，持续 8 周
|
没有干预
50,000 IU VD3/周，持续 8 周
每天一次 300 毫克欧米茄 3-FA，持续 8 周
每周 50,000 IU VD3，持续 8 周，每天一次 300 mg omega-3FA，持续 8 周
|
|
实验性的：omega3-脂肪酸组
每天一次 1000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物（含 300 毫克 omega3-FA）
|
没有干预
50,000 IU VD3/周，持续 8 周
每天一次 300 毫克欧米茄 3-FA，持续 8 周
每周 50,000 IU VD3，持续 8 周，每天一次 300 mg omega-3FA，持续 8 周
|
|
实验性的：VD3 和 Omega-3FA 组
50,000 IU VD3/周和 1000 毫克野生鲑鱼和鱼油复合物（含 300 毫克 omega-3 脂肪酸），每天一次
|
没有干预
50,000 IU VD3/周，持续 8 周
每天一次 300 毫克欧米茄 3-FA，持续 8 周
每周 50,000 IU VD3，持续 8 周，每天一次 300 mg omega-3FA，持续 8 周
|
|
NO_INTERVENTION：控制组
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
维生素 d3 水平
大体时间：8周
|
25-羟基维生素 D 的血浆水平
|
8周
|
|
骨钙素水平
大体时间：8周
|
血浆骨钙素水平
|
8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
甲状旁腺素
大体时间：8周
|
PTH 的血浆浓度
|
8周
|
|
钙
大体时间：8周
|
血浆钙水平
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月1日
初级完成 (实际的)
2020年2月1日
研究完成 (实际的)
2020年2月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年7月1日
首次发布 (实际的)
2019年7月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月12日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- DRGS-2014-2015-165-3
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有作为发表结果基础的 IPD
IPD 共享时间框架
汇总数据何时发布
IPD 共享访问标准
开放存取
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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