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评估叶酸改善老年人内皮对剪切应力的敏感性

2023年10月27日 更新者:Daniel Gagnon、Montreal Heart Institute

评估叶酸改善内皮对绝经后妇女剪切应力的敏感性。

本研究的目的是评估叶酸是否能改善绝经后妇女的内皮对剪切应力的敏感性。

研究概览

详细说明

在过去的 15 年里,心血管疾病 (CVD) 一直是全球死亡的主要原因。 考虑到高龄是 CVD 的主要危险因素,日益老龄化的人口预计将导致前所未有的 CVD 水平。 因此,制定有效的预防或治疗策略以减轻 CVD 迫在眉睫的健康和经济负担仍然至关重要。

运动可以说是预防和/或治疗 CVD 的最佳干预措施。 运动对心血管有益的一个关键适应是抵消和逆转与年龄相关的血管功能下降。 研究表明,至少在男性中,活跃的老年人与久坐不动的同龄人相比,血管功能得以保留,运动训练干预可改善以前久坐不动的老年人的血管功能。 然而,这些研究几乎完全是在男性身上进行的。 相比之下,在老年女性中进行的少数研究一致表明,与久坐不动的同龄人相比,活跃的女性并没有表现出保留的血管功能,而且运动训练干预并没有改善以前久坐不动的女性的血管功能。 这一观察结果归因于伴随更年期而来的雌激素的流失。 尽管尚未完全阐明这些机制,但雌激素的流失可能会使内皮细胞对生理刺激脱敏,从而通过运动训练改善血管功能。 事实上,当运动与雌激素替代相结合时,它可以改善以前久坐不动的老年女性的血管功能。 然而,慢性雌激素替代疗法不是一种可行的干预措施,因为它与乳腺癌风险增加有关。 因此,迫切需要替代解决方案来恢复运动对绝经后妇女血管功能的有益影响。

该项目的总体目标是确定叶酸(一种已被证明可提供有益的血管适应性的非处方补充剂)是否可用于改善绝经后妇女的血管功能。 据推测,叶酸会改善绝经后妇女和同龄男性的血管功能。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Quebec
      • Montréal、Quebec、加拿大、H1T1N6
        • 招聘中
        • Cardiovascular Prevention and Rehabilitation Centre of the Montreal Heart Institute
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • ≥ 1 年闭经
  • 体重指数 ≤ 30 kg/m2
  • 静息血压 < 140 / < 90 mmHg
  • 非吸烟者(≥ 1 年)

排除标准:

  • 心脏、血管、呼吸、神经或代谢疾病的诊断和/或用于治疗此类疾病的药物处方。
  • 对于女性参与者,在参加研究后 1 年内接受激素替代疗法。
  • 对于接受过卵巢切除术的女性参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂治疗
参与者将被要求服用安慰剂胶囊。
安慰剂胶囊
实验性的:叶酸
参与者将被要求服用含有 5 毫克叶酸的胶囊。
叶酸(5 毫克)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内皮对剪切率的敏感性
大体时间:在服用安慰剂或叶酸后 2 小时测量
在有节奏的握力运动中,给定剪切率水平下肱动脉直径的变化
在服用安慰剂或叶酸后 2 小时测量

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经血管转导
大体时间:在服用安慰剂或叶酸后 2 小时测量
在等距握力运动至疲劳期间,随着肌肉交感神经活动的给定增加,股动脉直径的变化。
在服用安慰剂或叶酸后 2 小时测量

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月16日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月3日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月9日

首次发布 (实际的)

2019年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月27日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ICM-2019-2596

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

所有个人数据都将被去识别化,并通过出版物、媒体文章和会议报告向公众开放

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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