自我管理的经颅直流电刺激治疗老年膝骨关节炎疼痛：一项 II 期随机假对照试验

实验性的：主动 tDCS

设备：主动 tDCS

将通过 Soterix 1x1 tDCS 迷你 CT 刺激器设备（Soterix Medical Inc., NY）使用带头饰和盐水浸泡的 Soterix 1x1 tDCS 迷你 CT 刺激器设备（Soterix Medical Inc., NY），每天使用 2 mA 恒定电流强度的 tDCS，每次 20 分钟，持续 2 周（周一至周五）表面海绵电极。

其他名称：

• Soterix 1x1 tDCS 迷你 CT 刺激器

安慰剂比较：假 tDCS

设备：假 tDCS

对于假刺激，电极将放置在与主动刺激相同的位置，但刺激器将仅提供 2 mA 电流 30 秒。

其他名称：

• Soterix 1x1 tDCS 迷你 CT 刺激器

通过疼痛数字评定量表 (NRS) 评估的临床疼痛变化

数字评定量表 (NRS) 总分范围从 0（无痛）到 100（可想象的最剧烈的疼痛）。

使用连续波、多通道功能性近红外光谱 (fNIRS) 成像系统改变疼痛相关的皮质反应

将使用连续波、多通道 fNIRS 成像系统（LIGHTNIRS，Shimadzu，Kyoto，Japan）测量与疼痛相关的皮层反应，该系统具有 780、805 和 830 nm 的三个半导体激光器。 将在热刺激和点状疼痛刺激期间收集光学记录，相关值将以数字的形式呈现。

• 指定全量程：大脑区域对（fNIRS 通道）之间的皮尔逊相关系数 (r)。
• r=0 的值表示两个大脑区域在功能上断开连接。
• 更大的绝对 r 值表示更强的连接。 然而，这并不表示结果更好或更差，而只是宏观上不同类型的连接（考虑多个 fNIRS 通道时）。
• 我们使用 |r|>0.3 （r 的绝对值大于 0.3）来提取有意义的功能连接。

通过 tDC 体验问卷测量的可接受性

tDCS 体验问卷包含 10 个问题，评分范围为 0-10，0 表示强烈反对，10 表示强烈同意。

较高的分数表示 7 个问题的可接受性较高，较低的分数表示 3 个问题的可接受性较高，从而得到最理想的 70 分。

可能有治疗副作用的参与者人数

如果报告有任何副作用，将以 10 分制评估与干预的相关程度，从 0（完全没有）到 10（高度）。 调查问卷询问参与者在多大程度上出现了刺痛感、瘙痒感、烧灼感、刺激部位疼痛、疲劳、紧张、头痛、注意力不集中或情绪变化等症状。

根据完成完整 tDCS 协议的参与者数量评估的可行性

我们将计算 a) 符合纳入标准，b) 同意被随机分配，c) 完成完整的 tDCS 协议，以及 d) 参加后续评估的参与者的百分比。