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针对老年人的跨诊断同情聚焦治疗 (CFT) 组的可行性研究

2021年12月8日 更新者:NHS Greater Glasgow and Clyde

针对老年人的跨诊断同情聚焦治疗 (CFT) 组的混合方法可行性研究

同情聚焦疗法(CFT)是一种相对较新的心理疗法。 研究表明,CFT 可以改善焦虑症和抑郁症患者的心理健康和功能。 对 CFT 的研究主要集中在工作年龄的成年人身上。 评估 CFT 是否对老年人群有益将很有用。

本研究旨在使用医学研究委员会 (MRC) 框架来开发和评估针对心理健康等复杂疾病的新疗法。 本研究旨在探讨 CFT 小组作为治疗患有焦虑症或抑郁症的老年人的可行性和可接受性。 此外,该研究旨在使用统计数据为未来的研究提供信息。

参与者将是老年人(60 岁以上),他们会因常见的心理健康问题而被转介到国民健康服务 (NHS) 大格拉斯哥和克莱德 (GGC) 老年人心理健康服务中心。 患有精神病、成瘾、诊断为痴呆症或有自残风险的人将不符合资格。 作为治疗的一部分,将向参与者提供该小组。 NHS 临床医生将确定并接触小组中的参与者,并要求他们同意参与研究;不参与研究不会影响他们在小组中的位置。 该小组协议是根据之前的研究制定的,将持续 10 次每周 90 分钟的会议。

该研究是混合方法,使用定量和定性数据。 定量部分将使用结果测量来寻找 CFT 组与健康和功能变化之间的统计关系。 定性部分将使用半结构化访谈来听取人们的经验。

CFT 小组将由 NHS 临床心理学家和社区精神病学护士 (CPN) 提供。

研究概览

地位

终止

条件

详细说明

招聘程序:

潜在参与者将从 NHS GGC 的老年人服务中招募。 该服务中的多学科团队 (MDT) 工作人员将确定 CFT 小组的潜在参与者,如果他们同意参加该小组,学生研究员将要求与会者参与研究。 小组参加者能否加入小组并不取决于他们是否参与了研究。 纳入和排除标准将由首席临床心理学家评估,符合条件的参与者将被实习临床心理学家征得同意参与该项目。

结果措施:

首席临床心理学家将在小组课程开始和结束时管理结果测量。 此外,将在特定会议之后采取措施,以评估特定干预措施的效果。

要使用的结果测量是 -

临床结果:

  • 患者健康问卷 (PHQ-9) - 抑郁症状的 9 项自我报告测量。1 分钟完成时间。 在第 1、5、10 节后进行。
  • 广泛性焦虑症 (GAD-7) - 焦虑症状的 7 项自我报告测量。 1 分钟完成时间 在第 1、5、10 节课后进行。

变化机制:

• 自我批评/攻击和自我肯定量表(FSCRS) 的形式——自我批评和自我肯定的自我报告测量。 用于评估一个人的自我批评水平,这通常与心理健康问题有关。 此外,它还评估让自己安心的能力。 4分钟完成时间。

在第 1、9、10 节后进行。

  • 自我同情量表 (SCS) - 一种自我报告措施,衡量一个人在面对挑战时表现出同情心的能力。 4分钟完成时间。 在第 1、8、10 节后进行。
  • Toronto Mindfulness Scale - Trait - 一种自我报告的正念特征测量方法,例如好奇心、接受度和开放性。 鉴于 CFT 组包含正念元素,这将有助于衡量。 3分钟完成时间。 在第 1、7、10 节之后进行。
  • 其他如 Shamer 量表 - 一种自我转发的衡量标准,用于评估一个人对他人对他们的评价的信念。 3分钟完成时间。 在第 1、5、10 节后进行。
  • 社会联系量表 - 修订版 - 一种自我报告的衡量标准,用于评估人们与他人的联系感。 衡量群体本身是否对人们的感受产生影响。 4分钟完成时间。 在第 1、5、10 节后进行。

设计:

由于这是一项可行性研究,因此将使用混合方法研究设计。 对于研究的定量部分,将使用组内设计来评估基线和治疗后的结果。 治疗可接受性也将通过干预后的半结构化访谈进行评估。

CFT 协议:

CFT 小组课程将进行 10 节课,每节课持续 90 分钟。 该小组由一位经验丰富的 NHS 临床心理学家与老年人合作开发。 该组协议是根据之前在 NHS GGC 中与工作年龄成人一起运行的组开发的。 该小组将由 NHS 临床医生提供并由 John Hickey 博士领导。 会议的标题如下:

第 1 节:介绍、目标和舒缓节奏呼吸第 2 节和第 3 节:心理教育第 4 节:形成第 5 节:形成和威胁系统第 6 节:富有同情心的自我第 7 节:富有同情心的形象和同情的障碍第 8 节:多重自我 - 回应不同的情绪 第 9 节:羞耻和自我批评 第 10 节:提前回顾、制定和计划 参与者将被要求练习技巧并记录他们在整个干预过程中的进展。 他们将练习呼吸和正念技巧,并记下富有同情心的日记来支持他们的学习。

数据采集​​:

所有结果测量将由参与者在干预前完成,它们将在小组之前发布给参与者(一旦收到同意),并且他们将被要求将它们带到第一节课。 副本将在第一次会议上提供,以防与会者忘记携带或难以完成。 如有必要,将有时间完成措施。 这些措施也将在特定会议后重复,以评估特定干预措施的任何变化。 还将获得人口统计数据以允许对数据进行描述。

首席临床医生将在指定会议结束时管理和收集结果措施。 小组的出勤和退出也将被记录以供分析。

小组结束后,参与者将被要求参加半结构化访谈,讨论他们对 CFT 小组协议的体验。 所有同意参加研究的人都将被要求参加半结构化访谈。 访谈将由 Fiona McConnell(见习临床心理学家)进行。 访谈将基于主题指南,重点关注参与者的干预体验和改进想法。 访谈将被录音和转录,所有可识别患者身份的数据都将被匿名化。 一旦项目完成,录音将被销毁。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Glasgow、英国
        • NHS Greater Glasgow and Clyde

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 出现抑郁症和/或焦虑症的症状
  • 能够提供知情同意
  • 英语流利

排除标准:

  • 精神病
  • 成瘾
  • 认知障碍
  • 自我伤害的风险

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:慈悲聚焦疗法 (CFT)
一个 CFT 的小组计划运行 10 节课,每节课持续 90 分钟。
以同情为中心的治疗 (CFT) 课程(从认知行为疗法发展而来)针对潜在的羞耻感和自我批评 - 10 x 90 分钟的课程

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状
大体时间:基线、5 周和 10 周
患者健康问卷 (PHQ-9) 评分的变化:9 项自我报告措施。 刻度范围0-27;较高的分数表示抑郁症状增加(更糟)
基线、5 周和 10 周
焦虑症状
大体时间:基线、5 周和 10 周
广泛性焦虑症 (GAD-7) 评分的变化:7 项自我报告措施。 刻度范围0-21;较高的分数表示焦虑症状增加(更糟)
基线、5 周和 10 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
自我批评/自我安慰
大体时间:基线、9 周和 10 周
自我批评/攻击形式和自我安慰量表 (FSCRS) 分数的变化:自我子量表不足。 刻度范围0-36;较高的分数表示个人不足感的增加(更糟)
基线、9 周和 10 周
自我批评/自我安慰
大体时间:基线、9 周和 10 周
自我批评/攻击形式和自我安慰量表 (FSCRS) 分数的变化:讨厌自我子量表。 刻度范围0-20;较高的分数表示迫害自己的欲望增加(更糟)
基线、9 周和 10 周
自我批评/自我安慰
大体时间:基线、9 周和 10 周
自我批评/攻击形式和自我安慰量表 (FSCRS) 分数的变化:自我安慰子量表。 刻度范围0-32;分数越高表明自我安慰能力的感觉增加(更好)
基线、9 周和 10 周
自我同情
大体时间:基线、8 周和 10 周
自我同情量表 (SCS) 总分的变化。 刻度范围0-130;分数越高表明自我同情的感觉增加(更好)
基线、8 周和 10 周
正念特质
大体时间:基线、7 周和 10 周
多伦多正念量表的变化 - 特质得分。 刻度范围0-52;较高的分数表示正念体验增加(更好)
基线、7 周和 10 周
相信他人的评价
大体时间:基线 5 周和 10 周
其他作为 Shamer 量表分数的变化。 刻度范围0-72;较高的分数表示外部羞耻感增加(更糟)
基线 5 周和 10 周
社会联系
大体时间:基线、5 周和 10 周
社会联系量表的变化 - 修订后的分数。 音阶范围8-48;更高的分数表示更多的社会联系(更好)
基线、5 周和 10 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Hamish McLeod, PhD、University of Glasgow

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年6月19日

初级完成 (实际的)

2019年11月30日

研究完成 (实际的)

2021年11月30日

研究注册日期

首次提交

2019年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月29日

首次发布 (实际的)

2019年7月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月8日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GN19MH088

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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